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COVID-19陽性患者の呼吸困難の早期管理におけるモルヒネの有効性の測定 (CODYS)

2020年8月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon

リヨンのホスピス市民での、蘇生管理の目的のない中等度から重度の障害のあるCOVID-19陽性患者（ケアレベル3および4）の呼吸困難の早期管理におけるモルヒネの有効性の測定に関するレトロスペクティブ研究

モルヒネは、呼吸困難と多呼吸の治療に使用され、病因と症状の両方でこれらの症状の改善に有益であることが証明されています。 この薬は、特にこの種の症状の緩和ケアに使用されます。

Sars CoV2 ウイルス性肺炎の表は、呼吸困難につながる可能性があります。 蘇生の目的がない中等度から重度の機能障害のある患者 (ケアレベル 3 および 4) では、呼吸器症状を緩和するためにモルヒネの導入が必要になる場合があります。 これらはまた、臨床像を悪化させる可能性のある大きな疲労につながります。 ただし、モルヒネの処方は、呼吸困難の表の前では体系的ではありません。

研究者らは、蘇生の客観的な管理がない場合 (ケアレベル 3 および 4) に、モルヒネによる早期治療が、COVID-19 陽性参加患者の呼吸困難、生活の質、および生存のより良い管理につながるという仮説を立てました。

目的は、COVID-19 パンデミック時にリヨンのホスピス市民で治療された COVID-19 陽性患者の呼吸困難、生活の質、および生存の早期管理におけるモルヒネの有効性を測定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69008
        • 募集
        • Hôpital Edouard Herriot
        • コンタクト：
      • Pierre-Bénite、フランス、69445

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リヨンの市民ホスピスに入院し、ケアレベル 3 または 4 の患者で、COVID-19 疾患の呼吸困難に対してモルヒネ治療を受けており、モルヒネ治療を受けていない患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • PCRまたはTDMによって確認されたCovid-19呼吸器疾患、または高齢者のコミュニティに住む患者の既往歴がある（呼吸器症状が示唆され、生活環境で少なくとも3例が確認された）。
  • -呼吸器重症度基準を持っていた：FR> 25 /分および酸素要求量> 4 L /分を含む呼吸窮迫症候群で、SpO2> 90％を維持する。
  • 外部心臓マッサージと集中治療室への入院を拒否するファイルで通知された同僚の議論の後、定義されたレベルのケアを受けている（Hospices Civils de Lyonのプロトコルのレベル3および4）。
  • 非反対のコレクション

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入群
リヨンの市民ホスピスに入院し、ケアレベル 3 または 4 の患者が、COVID-19 疾患の呼吸困難に対してモルヒネ治療を受けています。
他の：介入なし/対照群と介入群のモルヒネ開始のH0とH12の呼吸数の差を比較
呼吸数はスコープで分析されます（フランスの国家医療当局によって承認されています）
対照群
リヨンの市民ホスピスに入院し、ケアレベル 3 または 4 の患者で、COVID-19 疾患の呼吸困難に対してモルヒネ治療を受けていない患者。
他の：介入なし/対照群と介入群のモルヒネ開始のH0とH12の呼吸数の差を比較
呼吸数はスコープで分析されます（フランスの国家医療当局によって承認されています）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイトル : モルヒネ治療開始時の0時間から12時間までの呼吸数の減少
時間枠：モルヒネ治療開始後0時間および12時間
呼吸数は、0 時間と 12 時間にスコープによって分析されます。
モルヒネ治療開始後0時間および12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月20日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CODYS_2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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