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Medición de la Eficacia de la MORFINA en el Manejo Temprano de la Disnea en Pacientes Positivos a COVID-19 (CODYS)

20 de agosto de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio retrospectivo de la medición de la eficacia de la MORFINA en el manejo temprano de la disnea en pacientes COVID-19 positivos con deterioro moderado a severo sin objetivo de manejo de reanimación (nivel de atención 3 y 4) en los Hospices Civils de Lyon

La morfina se utiliza en el tratamiento de la disnea y la polipnea con un beneficio demostrado en la mejoría de estos síntomas, tanto etiológica como sintomáticamente. Este medicamento se usa en particular en cuidados paliativos para este tipo de síntomas.

El cuadro de neumonía viral Sars CoV2 puede provocar dificultad respiratoria. En pacientes con deterioro de moderado a grave sin objetivo de reanimación (nivel de atención 3 y 4), en ocasiones puede ser necesaria la introducción de morfina para aliviar los síntomas respiratorios. Estos también conducen a un gran agotamiento que puede empeorar el cuadro clínico. Sin embargo, la prescripción de morfina no es sistemática ante un cuadro de distrés respiratorio.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el tratamiento temprano con morfina conduciría a un mejor manejo de la disnea, la calidad de vida y la supervivencia en los pacientes participantes positivos para COVID-19 cuando no hay un manejo objetivo de reanimación (nivel de atención 3 y 4).

El objetivo es medir la eficacia de la morfina en el manejo temprano de la disnea, la calidad de vida y la supervivencia en pacientes participantes positivos para COVID-19 tratados en los Hospices Civils de Lyon durante la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contacto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69445
        • Reclutamiento
        • Hopital Lyon Sud
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hospitalizados en los hospices civils de Lyon con un nivel de atención 3 o 4 que reciben morfínico y no reciben tratamiento morfínico para la disnea de la enfermedad COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Haber tenido enfermedad respiratoria Covid-19 confirmada por PCR o TDM o criterio anamnésico para pacientes residentes en comunidades de mayores (sintomatología respiratoria sugestiva y al menos 3 casos confirmados en el medio de vida).
  • Haber tenido criterios de gravedad respiratoria: síndrome de distrés respiratorio incluyendo FR > 25/min y demanda de oxígeno > 4 L/min para mantener una SpO2 > 90% al momento de la inclusión.
  • Haber tenido un nivel de atención definido después de la discusión colegiada notificada en el expediente que rechaza el masaje cardíaco externo y el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (Nivel 3 y 4 en los protocolos de los Hospices Civils de Lyon).
  • Cobro de no oposición

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo intervencionista
pacientes hospitalizados en los hospices civils de Lyon con un nivel de atención 3 o 4 que reciben tratamiento morfínico para la disnea de la enfermedad COVID-19.
Otro: Sin intervención / Comparar la diferencia de frecuencia respiratoria entre H0 y H12 del inicio de morfina entre los grupos control e intervención
La frecuencia respiratoria se analiza con el osciloscopio (aprobado por las autoridades médicas nacionales francesas)
grupo de control
pacientes hospitalizados en los hospices civils de Lyon con un nivel de atención 3 o 4 que no reciben tratamiento morfínico para la disnea de la enfermedad COVID-19.
Otro: Sin intervención / Comparar la diferencia de frecuencia respiratoria entre H0 y H12 del inicio de morfina entre los grupos control e intervención
La frecuencia respiratoria se analiza con el osciloscopio (aprobado por las autoridades médicas nacionales francesas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Título: Reducción de la frecuencia respiratoria entre la hora 0 y la hora 12 al inicio del tratamiento con morfina
Periodo de tiempo: Hora 0 y Hora 12 después del inicio del tratamiento morfínico
La frecuencia respiratoria se analiza en la hora 0 y la hora 12 mediante un endoscopio.
Hora 0 y Hora 12 después del inicio del tratamiento morfínico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CODYS_2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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