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Medição da eficácia da MORFINA no tratamento precoce da dispneia em pacientes positivos para COVID-19 (CODYS)

20 de agosto de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo Retrospectivo da Medição da Eficácia da MORFINA no Manejo Precoce da Dispnéia em Pacientes Positivos COVID-19 com Comprometimento Moderado a Grave Sem Objetivo de Manejo de Ressuscitação (Níveis de Cuidados 3 e 4) nos Hospices Civils de Lyon

A morfina é utilizada no tratamento da dispneia e da polipneia com benefício comprovado na melhora desses sintomas, tanto etiologicamente quanto sintomaticamente. Este medicamento é utilizado principalmente em cuidados paliativos para este tipo de sintoma.

O quadro de pneumonia viral Sars CoV2 pode levar a dificuldade respiratória. Em doentes com insuficiência moderada a grave sem objetivo de reanimação (níveis de cuidados 3 e 4), por vezes pode ser necessária a introdução de morfina para aliviar os sintomas respiratórios. Estes também levam a grande exaustão que pode piorar o quadro clínico. No entanto, a prescrição de morfina não é sistemática diante de uma mesa de desconforto respiratório.

Os investigadores levantaram a hipótese de que o tratamento precoce com morfina leva a um melhor manejo da dispneia, qualidade de vida e sobrevida em pacientes participantes positivos para COVID-19 quando não há manejo objetivo de ressuscitação (níveis de cuidado 3 e 4).

O objetivo é medir a eficácia da morfina no tratamento precoce da dispneia, qualidade de vida e sobrevida em pacientes participantes positivos para COVID-19 tratados nos Hospices Civils de Lyon durante a pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Contato:
      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contato:
      • Pierre-Bénite, França, 69445

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes hospitalizados nos hospices civis de Lyon com nível de cuidado 3 ou 4 recebendo morfínico e não recebendo tratamento com morfínico para dispnéia da doença de COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos.
  • Ter tido doença respiratória Covid-19 confirmada por PCR ou TDM ou critério anamnéstico para doentes residentes em comunidades de idosos (sintomatologia respiratória sugestiva e pelo menos 3 casos confirmados no ambiente de vida).
  • Tendo tido critérios de gravidade respiratória: síndrome do desconforto respiratório incluindo FR> 25 / min e demanda de oxigênio> 4 L / min para manter um SpO2> 90% na inclusão.
  • Tendo tido um nível de cuidado definido após discussão colegiada notificada no processo de rejeição da massagem cardíaca externa e admissão na unidade de terapia intensiva (Nível 3 e 4 nos protocolos dos Hospices Civils de Lyon).
  • Cobrança de não oposição

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de intervenção
pacientes hospitalizados nos hospices civis de Lyon com nível de cuidado 3 ou 4 recebendo tratamento com morfínico para dispnéia da doença de COVID-19.
Outro: Sem intervenção / Comparar a diferença na frequência respiratória entre H0 e H12 do início da morfina entre os grupos controle e intervenção
A frequência respiratória é analisada com o escopo (aprovado pelas autoridades médicas nacionais francesas)
grupo de controle
pacientes hospitalizados nos hospices civis de Lyon com nível de cuidado 3 ou 4 que não recebem tratamento com morfínico para dispnéia da doença de COVID-19.
Outro: Sem intervenção / Comparar a diferença na frequência respiratória entre H0 e H12 do início da morfina entre os grupos controle e intervenção
A frequência respiratória é analisada com o escopo (aprovado pelas autoridades médicas nacionais francesas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Título: Redução da frequência respiratória entre a hora 0 e a hora 12 no início do tratamento com morfina
Prazo: Hora 0 e hora 12 após o início do tratamento com morfínico
A frequência respiratória é analisada na hora 0 e na hora 12 por um osciloscópio.
Hora 0 e hora 12 após o início do tratamento com morfínico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CODYS_2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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