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COVID-19 양성 환자의 호흡곤란 조기 관리에 대한 모르핀의 효능 측정 (CODYS)

2020년 8월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Hospices Civils of Lyon에서 소생술의 목적이 없는 중등도에서 중증의 장애가 있는 COVID-19 양성 환자의 호흡곤란 조기 관리에 대한 모르핀의 효능 측정에 대한 후향적 연구(치료 수준 3 및 4)

모르핀은 호흡곤란과 폴립의 치료에 사용되며 원인과 증상 모두에서 이러한 증상의 개선에 대한 입증된 이점이 있습니다. 이 약물은 특히 이러한 유형의 증상에 대한 완화 치료에 사용됩니다.

Sars CoV2 바이러스성 폐렴 테이블은 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다. 소생의 목표가 없는 중등도에서 중증 장애가 있는 환자(치료 수준 3 및 4)에서 호흡기 증상을 완화하기 위해 때때로 모르핀 도입이 필요할 수 있습니다. 이것들은 또한 임상상을 악화시킬 수 있는 주요 탈진으로 이어집니다. 그러나 모르핀 처방은 호흡곤란 테이블 앞에서 체계적이지 않다.

연구자들은 소생술 목표 관리(치료 수준 3 및 4)가 없을 때 모르핀으로 조기 치료하면 COVID-19 양성 참가자 환자의 호흡 곤란, 삶의 질 및 생존을 더 잘 관리할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

목표는 COVID-19 팬데믹 동안 Lyon의 Hospices Civils에서 치료받은 COVID-19 양성 참가자 환자의 호흡곤란, 삶의 질 및 생존의 조기 관리에서 모르핀의 효능을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • 모병
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • 모병
        • Hôpital Edouard Herriot
        • 연락하다:
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69445

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 질병 호흡곤란에 대해 모르핀 치료를 받지 않고 치료 수준 3 또는 4로 Lyon의 호스피스 시민 병원에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • PCR 또는 TDM 또는 고령자 지역사회에 거주하는 환자의 기억상실 기준으로 확인된 Covid-19 호흡기 질환이 있는 경우(호흡기 증상 암시 및 생활 환경에서 최소 3건 확인됨).
  • 호흡 중증도 기준: 포함 시 SpO2 > 90%를 유지하기 위해 FR> 25/min 및 산소 요구량 > 4 L/min을 포함하는 호흡 곤란 증후군.
  • 외부 심장 마사지 및 중환자실 입원을 거부하는 파일에 통지된 공동 토론 후 정의된 수준의 치료를 받은 경우(Hospices Civils de Lyon 프로토콜의 레벨 3 및 4).
  • 비반대집합

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재 그룹
COVID-19 질병 호흡곤란에 대해 모르핀 치료를 받는 치료 수준 3 또는 4로 리옹의 시민 호스피스에 입원한 환자.
다른: 중재 없음 / 대조군과 중재군 간의 모르핀 개시의 H0와 H12 사이의 호흡수 차이 비교
호흡수를 범위로 분석(프랑스 국가의료당국 승인)
대조군
COVID-19 질병 호흡곤란에 대해 모르핀 치료를 받지 않고 치료 수준 3 또는 4로 Lyon의 시민 호스피스에 입원한 환자.
다른: 중재 없음 / 대조군과 중재군 간의 모르핀 개시의 H0와 H12 사이의 호흡수 차이 비교
호흡수를 범위로 분석(프랑스 국가의료당국 승인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제목 : 모르핀 투여 시작 시 0시간에서 12시간 사이의 호흡수 감소
기간: 모르핀 처리 개시 후 0시간 및 12시간
호흡률은 0시와 12시에 스코프에 의해 분석됩니다.
모르핀 처리 개시 후 0시간 및 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CODYS_2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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