Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av effekten av MORFIN i tidlig behandling av dyspné hos COVID-19 positive pasienter (CODYS)

20. august 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Retrospektiv studie av måling av effekten av MORFIN i tidlig behandling av dyspné hos COVID-19-positive pasienter med moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse uten mål om gjenopplivingsbehandling (omsorgsnivå 3 og 4) ved Hospices Civils i Lyon

Morfin brukes i behandlingen av dyspné og polypné med en bevist fordel på forbedring av disse symptomene, både etiologisk og symptomatisk. Denne medisinen brukes spesielt i palliativ behandling for denne typen symptomer.

Sars CoV2 viral lungebetennelsestabell kan føre til pustebesvær. Hos pasienter med moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse uten mål om gjenopplivning (pleienivå 3 og 4), kan introduksjon av morfin noen ganger være nødvendig for å lindre luftveissymptomer. Disse fører også til stor utmattelse som kan forverre det kliniske bildet. Forskrivning av morfin er imidlertid ikke systematisk foran et åndedrettsnødbord.

Etterforskerne antok at tidlig behandling med morfin fører til bedre håndtering av dyspné, livskvalitet og overlevelse hos pasienter med COVID-19-positive deltakere når det ikke er gjenopplivingsobjektiv styring (pleienivå 3 og 4).

Målet er å måle effekten av morfin i tidlig behandling av dyspné, livskvalitet og overlevelse hos pasienter med COVID-19-positive som ble behandlet i Hospices Civils i Lyon under COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69445

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på sykehuset i Lyon med et omsorgsnivå 3 eller 4 som mottar morfinisk og ikke mottar morfinisk behandling for covid-19 sykdomsdyspné.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Å ha fått en Covid-19 luftveissykdom bekreftet ved PCR eller TDM eller anamnestisk kriterium for pasienter som bor i samfunn for eldre (respiratorisk symptomatologi tyder på og minst 3 tilfeller bekreftet i bomiljøet).
  • Etter å ha hatt respirasjonsalvorlighetskriterier: respiratorisk distress-syndrom inkludert FR> 25/min og oksygenbehov > 4 l/min for å opprettholde en SpO2> 90 % ved inklusjon.
  • Etter å ha hatt et definert omsorgsnivå etter kollegial diskusjon varslet i filen som avviser ekstern hjertemassasje og innleggelse på intensivavdelingen (nivå 3 og 4 på protokollene til Hospices Civils de Lyon).
  • Samling av ikke-opposisjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intervensjonsgruppe
pasienter innlagt på hospices civils i Lyon med et omsorgsnivå 3 eller 4 som mottar morfinbehandling for covid-19 sykdomsdyspné.
Respirasjonsfrekvensen analyseres med omfanget (godkjent av de franske nasjonale medisinske myndighetene)
kontrollgruppe
pasienter innlagt på hospices civils i Lyon med et omsorgsnivå 3 eller 4 som ikke mottar morfinbehandling for covid-19 sykdomsdyspné.
Respirasjonsfrekvensen analyseres med omfanget (godkjent av de franske nasjonale medisinske myndighetene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tittel: Reduksjon av respirasjonsfrekvens mellom time 0 og time 12 ved oppstart av morfinbehandling
Tidsramme: Time 0 og time 12 etter oppstart av morfinbehandling
Respirasjonsfrekvensen analyseres ved time 0 og time 12 med et skop.
Time 0 og time 12 etter oppstart av morfinbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere