- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04522037
Måling av effekten av MORFIN i tidlig behandling av dyspné hos COVID-19 positive pasienter (CODYS)
Retrospektiv studie av måling av effekten av MORFIN i tidlig behandling av dyspné hos COVID-19-positive pasienter med moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse uten mål om gjenopplivingsbehandling (omsorgsnivå 3 og 4) ved Hospices Civils i Lyon
Morfin brukes i behandlingen av dyspné og polypné med en bevist fordel på forbedring av disse symptomene, både etiologisk og symptomatisk. Denne medisinen brukes spesielt i palliativ behandling for denne typen symptomer.
Sars CoV2 viral lungebetennelsestabell kan føre til pustebesvær. Hos pasienter med moderat til alvorlig funksjonsnedsettelse uten mål om gjenopplivning (pleienivå 3 og 4), kan introduksjon av morfin noen ganger være nødvendig for å lindre luftveissymptomer. Disse fører også til stor utmattelse som kan forverre det kliniske bildet. Forskrivning av morfin er imidlertid ikke systematisk foran et åndedrettsnødbord.
Etterforskerne antok at tidlig behandling med morfin fører til bedre håndtering av dyspné, livskvalitet og overlevelse hos pasienter med COVID-19-positive deltakere når det ikke er gjenopplivingsobjektiv styring (pleienivå 3 og 4).
Målet er å måle effekten av morfin i tidlig behandling av dyspné, livskvalitet og overlevelse hos pasienter med COVID-19-positive som ble behandlet i Hospices Civils i Lyon under COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Ta kontakt med:
- Myriam Legenne, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 07 25 79
- E-post: myriam.legenne@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Sophie Francioni, Dr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 96 08
- E-post: sophie.francioni@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69445
- Rekruttering
- Hopital Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Guillaume Economos, Dr
- Telefonnummer: +33 4 78 86 41 48
- E-post: guillaume.economos@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år.
- Å ha fått en Covid-19 luftveissykdom bekreftet ved PCR eller TDM eller anamnestisk kriterium for pasienter som bor i samfunn for eldre (respiratorisk symptomatologi tyder på og minst 3 tilfeller bekreftet i bomiljøet).
- Etter å ha hatt respirasjonsalvorlighetskriterier: respiratorisk distress-syndrom inkludert FR> 25/min og oksygenbehov > 4 l/min for å opprettholde en SpO2> 90 % ved inklusjon.
- Etter å ha hatt et definert omsorgsnivå etter kollegial diskusjon varslet i filen som avviser ekstern hjertemassasje og innleggelse på intensivavdelingen (nivå 3 og 4 på protokollene til Hospices Civils de Lyon).
- Samling av ikke-opposisjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intervensjonsgruppe
pasienter innlagt på hospices civils i Lyon med et omsorgsnivå 3 eller 4 som mottar morfinbehandling for covid-19 sykdomsdyspné.
|
Respirasjonsfrekvensen analyseres med omfanget (godkjent av de franske nasjonale medisinske myndighetene)
|
|
kontrollgruppe
pasienter innlagt på hospices civils i Lyon med et omsorgsnivå 3 eller 4 som ikke mottar morfinbehandling for covid-19 sykdomsdyspné.
|
Respirasjonsfrekvensen analyseres med omfanget (godkjent av de franske nasjonale medisinske myndighetene)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tittel: Reduksjon av respirasjonsfrekvens mellom time 0 og time 12 ved oppstart av morfinbehandling
Tidsramme: Time 0 og time 12 etter oppstart av morfinbehandling
|
Respirasjonsfrekvensen analyseres ved time 0 og time 12 med et skop.
|
Time 0 og time 12 etter oppstart av morfinbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Covid-19
- Dyspné
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- CODYS_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .