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Messung der Wirksamkeit von MORPHINE bei der frühzeitigen Behandlung von Dyspnoe bei COVID-19-positiven Patienten (CODYS)

20. August 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Retrospektive Studie zur Messung der Wirksamkeit von MORPHINE bei der frühen Behandlung von Dyspnoe bei COVID-19-positiven Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Beeinträchtigung ohne Ziel der Wiederbelebung (Versorgungsstufe 3 und 4) an den Hospices Civils von Lyon

Morphin wird bei der Behandlung von Dyspnoe und Polypnoe mit einem nachgewiesenen Nutzen bei der Verbesserung dieser Symptome sowohl ätiologisch als auch symptomatisch eingesetzt. Dieses Medikament wird insbesondere in der Palliativmedizin für diese Art von Symptomen eingesetzt.

Die Sars-CoV2-Virus-Lungenentzündung kann zu Atemnot führen. Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung ohne Ziel einer Wiederbelebung (Versorgungsstufe 3 und 4) kann manchmal die Gabe von Morphin erforderlich sein, um respiratorische Symptome zu lindern. Auch diese führen zu einer starken Erschöpfung, die das Krankheitsbild verschlechtern kann. Die Verschreibung von Morphin erfolgt jedoch nicht systematisch vor einer Atemnottabelle.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine frühzeitige Behandlung mit Morphin zu einem besseren Management von Dyspnoe, Lebensqualität und Überleben bei Patienten mit COVID-19-positiven Teilnehmern führt, wenn es kein zielgerichtetes Reanimationsmanagement gibt (Versorgungsstufe 3 und 4).

Ziel ist es, die Wirksamkeit von Morphin bei der frühzeitigen Behandlung von Dyspnoe, Lebensqualität und Überleben bei COVID-19-positiven Patienten zu messen, die während der COVID-19-Pandemie in den Hospices Civils von Lyon behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69008
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69445

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in den Hospices Civils von Lyon mit Pflegestufe 3 oder 4 stationär aufgenommen wurden und eine Morphin- und keine Morphinbehandlung wegen Dyspnoe der COVID-19-Krankheit erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Eine durch PCR oder TDM oder anamnestisches Kriterium bestätigte Covid-19-Atemwegserkrankung bei Patienten, die in Seniorengemeinschaften leben (respiratorische Symptomatik hindeutend und mindestens 3 Fälle im Wohnumfeld bestätigt).
  • Kriterien für den Schweregrad der Atmung hatten: Atemnotsyndrom einschließlich FR > 25 / min und Sauerstoffbedarf > 4 l / min, um einen SpO2 > 90% bei Aufnahme aufrechtzuerhalten.
  • Nachdem eine definierte Pflegestufe nach kollegialer Diskussion in der Akte mitgeteilt wurde, die externe Herzdruckmassage und die Aufnahme auf die Intensivstation (Level 3 und 4 nach den Protokollen des Hospices Civils de Lyon) abgelehnt wurden.
  • Sammlung von Nicht-Einspruch

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Patienten, die in den Hospices Civils von Lyon mit Pflegestufe 3 oder 4 stationär aufgenommen wurden und eine Morphinbehandlung wegen Dyspnoe der COVID-19-Krankheit erhalten.
Sonstiges: Keine Intervention / Vergleichen Sie den Unterschied in der Atemfrequenz zwischen H0 und H12 der Einleitung von Morphin zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe
Die Atemfrequenz wird mit dem Oszilloskop analysiert (zugelassen von den französischen nationalen medizinischen Behörden)
Kontrollgruppe
Patienten, die in den Hospices Civils von Lyon mit Pflegegrad 3 oder 4 stationär aufgenommen wurden und keine Morphinbehandlung wegen Dyspnoe der COVID-19-Krankheit erhalten.
Sonstiges: Keine Intervention / Vergleichen Sie den Unterschied in der Atemfrequenz zwischen H0 und H12 der Einleitung von Morphin zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe
Die Atemfrequenz wird mit dem Oszilloskop analysiert (zugelassen von den französischen nationalen medizinischen Behörden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Titel: Verringerung der Atemfrequenz zwischen Stunde 0 und Stunde 12 zu Beginn der Morphinbehandlung
Zeitfenster: Stunde 0 und Stunde 12 nach Beginn der Morphinbehandlung
Die Atemfrequenz wird bei Stunde 0 und Stunde 12 durch ein Oszilloskop analysiert.
Stunde 0 und Stunde 12 nach Beginn der Morphinbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CODYS_2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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