- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04522037
Pomiar skuteczności morfiny we wczesnym leczeniu duszności u pacjentów zakażonych COVID-19 (CODYS)
Retrospektywne badanie pomiaru skuteczności morfiny we wczesnym leczeniu duszności u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 z umiarkowanymi lub ciężkimi upośledzeniami bez celu prowadzenia resuscytacji (poziom opieki 3 i 4) w Hospicjach Civils w Lyonie
Morfina jest stosowana w leczeniu duszności i polipów z udowodnionym korzystnym działaniem w zakresie poprawy tych objawów, zarówno etiologicznych, jak i objawowych. Lek ten jest stosowany w szczególności w opiece paliatywnej przy tego typu objawach.
Tabela wirusowego zapalenia płuc Sars CoV2 może prowadzić do niewydolności oddechowej. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim upośledzeniem bez celu resuscytacji (poziom opieki 3 i 4) czasami konieczne może być podanie morfiny w celu złagodzenia objawów ze strony układu oddechowego. Prowadzi to również do znacznego wyczerpania, które może pogorszyć obraz kliniczny. Jednak przepisywanie morfiny nie jest systematyczne przed tabelą niewydolności oddechowej.
Badacze postawili hipotezę, że wczesne leczenie morfiną prowadzi do lepszego opanowania duszności, jakości życia i przeżycia u pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19, gdy nie ma obiektywnego postępowania resuscytacyjnego (poziom opieki 3 i 4).
Celem jest zmierzenie skuteczności morfiny we wczesnym leczeniu duszności, jakości życia i przeżywalności u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 leczonych w Hospicjum Cywilnego w Lyonie podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Kontakt:
- Myriam Legenne, Dr
- Numer telefonu: +33 4 72 07 25 79
- E-mail: myriam.legenne@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Sophie Francioni, Dr
- Numer telefonu: +33 4 72 11 96 08
- E-mail: sophie.francioni@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francja, 69445
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Guillaume Economos, Dr
- Numer telefonu: +33 4 78 86 41 48
- E-mail: guillaume.economos@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Posiadanie choroby układu oddechowego Covid-19 potwierdzonej metodą PCR lub TDM lub kryterium anamnestycznym u pacjentów żyjących w społecznościach dla osób starszych (sugerujące objawy ze strony układu oddechowego i co najmniej 3 przypadki potwierdzone w środowisku zamieszkania).
- Mając kryteria ciężkości oddychania: zespół niewydolności oddechowej, w tym FR> 25/min i zapotrzebowanie na tlen> 4 l/min, aby utrzymać SpO2> 90% w chwili włączenia.
- Posiadanie określonego poziomu opieki po dyskusji kolegialnej zgłoszonej w aktach o odrzuceniu zewnętrznego masażu serca i przyjęciu na oddział intensywnej terapii (Poziom 3 i 4 w protokołach Hospices Civils de Lyon).
- Kolekcja braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa interwencyjna
pacjenci hospitalizowani w hospicjach cywilnych w Lyonie z poziomem opieki 3 lub 4 otrzymujący leczenie morfinowe z powodu duszności wywołanej chorobą COVID-19.
|
Częstość oddechów jest analizowana z zakresem (zatwierdzonym przez francuskie krajowe władze medyczne)
|
|
Grupa kontrolna
pacjenci hospitalizowani w hospicjach cywilnych w Lyonie z poziomem opieki 3 lub 4 nieotrzymujący leczenia morfinowego z powodu duszności w chorobie COVID-19.
|
Częstość oddechów jest analizowana z zakresem (zatwierdzonym przez francuskie krajowe władze medyczne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tytuł: Zmniejszenie częstości oddechów między godziną 0 a godziną 12 na początku leczenia morfiną
Ramy czasowe: Godzina 0 i Godzina 12 po rozpoczęciu leczenia morfiną
|
Częstość oddechów jest analizowana w Godzinie 0 i Godzinie 12 za pomocą oscyloskopu.
|
Godzina 0 i Godzina 12 po rozpoczęciu leczenia morfiną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- COVID-19
- Duszność
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- CODYS_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba COVID-19
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone