Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření účinnosti morfinu v časné léčbě dušnosti u pacientů s COVID-19 (CODYS)

20. srpna 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Retrospektivní studie měření účinnosti morfinu při časné léčbě dušnosti u pacientů s pozitivním COVID-19 se středně těžkým až těžkým postižením bez cíle resuscitačního managementu (úroveň péče 3 a 4) v Hospices Civils of Lyon

Morfin se používá při léčbě dušnosti a polypnoe s prokázaným přínosem pro zlepšení těchto symptomů, a to jak etiologicky, tak symptomaticky. Tento lék se používá zejména v paliativní péči pro tento typ příznaků.

Tabulka virové pneumonie Sars CoV2 může vést k respiračním potížím. U pacientů se středně těžkým až těžkým poškozením bez cíle resuscitace (stupeň péče 3 a 4) může být někdy nutné podání morfinu ke zmírnění respiračních příznaků. Ty také vedou k velkému vyčerpání, které může zhoršit klinický obraz. Předepisování morfia však není systematické před tabulkou dechových potíží.

Vyšetřovatelé předpokládali, že včasná léčba morfinem vede k lepšímu zvládání dušnosti, kvalitě života a přežití u pacientů pozitivních na COVID-19, když neexistuje cílená resuscitace (úroveň péče 3 a 4).

Cílem je změřit účinnost morfinu při časné léčbě dušnosti, kvalitu života a přežití u pacientů pozitivních na COVID-19 léčených v Hospices Civils of Lyon během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69008
      • Pierre-Bénite, Francie, 69445

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti hospitalizovaní v hospicích civils v Lyonu s úrovní péče 3 nebo 4, kteří dostávají morfin a nedostávají morfinickou léčbu pro dušnost onemocnění COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • mít respirační onemocnění Covid-19 potvrzené PCR nebo TDM nebo anamnestické kritérium u pacientů žijících v komunitách pro seniory (respirační symptomatologie sugestivní a minimálně 3 případy potvrzené v životním prostředí).
  • Mít kritéria respirační závažnosti: syndrom respirační tísně včetně FR> 25/min a poptávku po kyslíku> 4 l/min k udržení SpO2> 90 % při zařazení.
  • Mít definovanou úroveň péče po kolegiální diskuzi oznámenou ve spisu o odmítnutí externí srdeční masáže a přijetí na jednotku intenzivní péče (Úroveň 3 a 4 podle protokolů Hospices Civils de Lyon).
  • Sbírka neoponování

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intervenční skupina
pacienti hospitalizovaní v hospicích civils v Lyonu s úrovní péče 3 nebo 4, kteří dostávají morfinickou léčbu pro dušnost onemocnění COVID-19.
Jiný: Žádná intervence / Porovnejte rozdíl v dechové frekvenci mezi H0 a H12 při zahájení podávání morfinu mezi kontrolní a intervenční skupinou
Dechová frekvence je analyzována s rozsahem (schváleným francouzskými národními lékařskými úřady)
kontrolní skupina
pacienti hospitalizovaní v hospicích civils v Lyonu s úrovní péče 3 nebo 4, kteří nedostávají morfinickou léčbu pro dušnost onemocnění COVID-19.
Jiný: Žádná intervence / Porovnejte rozdíl v dechové frekvenci mezi H0 a H12 při zahájení podávání morfinu mezi kontrolní a intervenční skupinou
Dechová frekvence je analyzována s rozsahem (schváleným francouzskými národními lékařskými úřady)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Název: Snížení dechové frekvence mezi hodinou 0 a hodinou 12 při zahájení léčby morfinem
Časové okno: Hodina 0 a hodina 12 po zahájení léčby morfinem
Dechová frekvence je analyzována v hodině 0 a hodině 12 pomocí osciloskopu.
Hodina 0 a hodina 12 po zahájení léčby morfinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CODYS_2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit