Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение эффективности морфина при раннем лечении одышки у пациентов с положительным результатом на COVID-19 (CODYS)

20 августа 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Ретроспективное исследование измерения эффективности морфина при раннем лечении одышки у пациентов с положительным результатом на COVID-19 с умеренными и тяжелыми нарушениями без цели реанимации (уровень помощи 3 и 4) в гражданских хосписах Лиона

Морфин используется для лечения одышки и полипноэ с доказанной эффективностью в отношении улучшения этих симптомов, как этиологических, так и симптоматических. Этот препарат используется, в частности, в паллиативной помощи для этого типа симптомов.

Таблица вирусной пневмонии Sars CoV2 может привести к респираторному дистресс-синдрому. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями без цели реанимации (уровень помощи 3 и 4) иногда может быть необходимо введение морфина для облегчения респираторных симптомов. Это также приводит к сильному истощению, которое может ухудшить клиническую картину. Однако назначение морфина не является систематическим перед таблицей респираторного дистресса.

Исследователи предположили, что раннее лечение морфином приводит к лучшему лечению одышки, улучшению качества жизни и выживаемости у пациентов с положительным результатом на COVID-19, когда нет объективного лечения реанимации (уровень помощи 3 и 4).

Цель состоит в том, чтобы измерить эффективность морфина в раннем лечении одышки, качества жизни и выживаемости пациентов с положительным результатом на COVID-19, получавших лечение в Лионских хосписах во время пандемии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Контакт:
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Контакт:
      • Pierre-Bénite, Франция, 69445
        • Рекрутинг
        • Hopital Lyon Sud
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, госпитализированные в гражданские хосписы Лиона с уровнем ухода 3 или 4, получающие и не получающие лечение морфином по поводу одышки при болезни COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Наличие респираторного заболевания Covid-19, подтвержденного ПЦР или ТЛМ или анамнестическим критерием для пациентов, проживающих в сообществах для пожилых людей (предполагаемая респираторная симптоматика и не менее 3 случаев, подтвержденных в жилой среде).
  • Имея критерии тяжести респираторных заболеваний: респираторный дистресс-синдром, включающий ЧД > 25/мин и потребность в кислороде > 4 л/мин для поддержания SpO2 > 90% при включении.
  • Имея определенный уровень ухода после коллегиального обсуждения, уведомленного в файле об отказе от наружного массажа сердца и госпитализации в отделение интенсивной терапии (уровни 3 и 4 в протоколах Hospices Civils de Lyon).
  • Коллекция неоппозиционных

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
интервенционная группа
пациенты, госпитализированные в хосписы Лиона с уровнем обслуживания 3 или 4, получающие морфиновое лечение одышки при болезни COVID-19.
Другой: Без вмешательства / Сравните разницу в частоте дыхания между H0 и H12 начала введения морфина между контрольной и интервенционной группами
Частота дыхания анализируется с помощью области (утвержденной французскими национальными медицинскими органами)
контрольная группа
пациенты, госпитализированные в хосписы Лиона с уровнем обслуживания 3 или 4, не получающие лечение морфином по поводу одышки, вызванной COVID-19.
Другой: Без вмешательства / Сравните разницу в частоте дыхания между H0 и H12 начала введения морфина между контрольной и интервенционной группами
Частота дыхания анализируется с помощью области (утвержденной французскими национальными медицинскими органами)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Название: Снижение частоты дыхания между 0 и 12 часами в начале лечения морфином
Временное ограничение: Час 0 и час 12 после начала лечения морфином
Частота дыхания анализируется в час 0 и час 12 с помощью эндоскопа.
Час 0 и час 12 после начала лечения морфином

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CODYS_2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться