疑似或确诊冠状病毒感染 (COVID-19) 和社区获得性肺炎患者的前瞻性医院登记 (TARGET-VIP)
2025年5月29日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine
2019 冠状病毒病 (COVID-19) 和社区获得性肺炎是现代医学的重大问题。 肺炎是 COVID-19 最常见的严重并发症。 但与此同时，COVID-19 并不是社区获得性肺炎的唯一原因。 此外，肺炎只是 COVID-19 的众多可能严重并发症之一。 在 2020 年冠状病毒大流行期间，俄罗斯不同地区组织了专门用于住院治疗重症 COVID-19 和社区获得性肺炎患者的医疗中心。 到位于国家医疗和外科中心 (NMSC) 的这些中心之一住院的指征是：确诊或疑似严重的 COVID-19 或社区获得性肺炎。
NMSC 住院患者的前瞻性医疗登记旨在分析和比较他们在实际临床实践中的临床和仪器数据、合并症、治疗、短期和长期结果。
阶段 1. NMSC 的住院治疗
该阶段的持续时间：从入院之日起至出院之日/或参考住院期间至死亡之日。 入院日期将是参加研究的日期。
使用医疗信息系统 (MIS) 评估电子健康记录数据。 评估住院阶段（出院、死亡）和重大事件（急性呼吸和肺功能衰竭，需要机械通气；心血管事件——心肌梗死、脑卒中、急性心力衰竭、阵发性心律失常、出血、大血管血栓形成和血栓栓塞并发症）。 对患者进行调查，以澄清住院前的危险因素、躯体疾病和药物治疗的数据。
当通过聚合酶链反应 (PCR) 确认严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染时，即诊断出 COVID-19。 根据计算机断层扫描 (CT) 数据确认肺炎。
第 2 阶段。前瞻性门诊随访 24 个月
该阶段持续时间：出院后24个月这项工作将由国家治疗与预防医学医学研究中心的研究人员完成。
根据患者调查（出院后 30-60 天、6 个月、12 和 24 个月通过电话联系）和医疗记录评估莫斯科和莫斯科地区居民的长期结果和事件。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
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Moscow、俄罗斯联邦、105203
- National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2020 年 4 月 6 日到专门治疗 COVID-19 和社区获得性肺炎患者的 NMSC 部门的工作期结束，所有符合纳入标准且没有排除标准的患者都将被纳入在研究中
描述
纳入标准：
- 因疑似或确诊 COVID-19 或社区获得性肺炎而在以俄罗斯卫生部 (NMSC) 的 N.I.Pirogov 命名的国家医疗和外科中心住院的患者。
- 年满 18 岁。
- 在俄罗斯永久居留。
排除标准：
- 在俄罗斯境外永久居留。
- 患者拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19 肺炎
PCR 检测为 COVID 19 阳性且 CT 检测为肺炎的患者
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没有肺炎的 COVID-19
PCR 检测为 COVID 19 阳性且 CT 检测无肺炎的患者
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肺炎患者和非 COVID 19
PCR 检测为 COVID 19 阴性且 CT 检测为肺炎的患者
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没有肺炎和 COVID 19 的患者
院前阶段疑似 COVID-19 和/或肺炎但未在医院确诊的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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全因死亡率或人工肺通气 (APV) 的时间
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
|
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全因死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中和冠状动脉或颈动脉血运重建的时间
大体时间：从出院到参考住院后两年
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从出院到参考住院后两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症肺炎患者比例
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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根据住院期间任何时间点的计算机断层扫描数据，损伤区域 >50%
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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低血氧饱和度患者比例
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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SpO2 <90% - 在住院期间的任何时候
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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住院期间任何时候 Hb <90 g/l (9.0 g/dl) 的患者比例
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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住院或转移到重症监护病房 (ICU) 的患者比例
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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|
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总生存期
大体时间：从出院到参考住院后两年
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从出院到参考住院后两年
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非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中和冠状动脉或颈动脉血运重建的时间
大体时间：从出院到参考住院后两年
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从出院到参考住院后两年
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肺炎/复发性肺炎的时间
大体时间：从出院到参考住院后两年
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在参考住院期间的肺炎患者中复发性肺炎。
在参考住院期间没有肺炎的患者 - 第一次肺炎的时间
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从出院到参考住院后两年
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原发性或复发性冠状病毒感染疾病 (COVID-19) 的时间
大体时间：从出院到参考住院后两年
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在没有 COVID-19 的患者中 - 初步诊断的时间和在 COVID-19 的患者中 - 复发事件的时间
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从出院到参考住院后两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非致死性心肌梗死患者的比例
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
|
|
|
非致死性脑卒中患者的比例
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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出血患者比例
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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血栓栓塞事件
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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发生血栓栓塞事件的患者比例
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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人工肺通气时间
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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患者需要人工肺通气的天数总和
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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住院期间血氧饱和度 (SpO2) 的最小值。
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
|
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|
住院期间血红蛋白 (Hb) 的最小值
大体时间：从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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从入院到出院或参考住院期间死亡，评估长达 90 天
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因肺炎、COVID-19、流感和其他急性呼吸道感染 (ARV) 而再次住院
大体时间：从出院到参考住院后两年
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因肺炎、COVID-19、流感和其他急性呼吸道感染 (ARV) 而再次住院的患者比例
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从出院到参考住院后两年
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因心血管疾病 (CVD) 住院
大体时间：从出院到参考住院后两年
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因心血管疾病住院的患者比例
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从出院到参考住院后两年
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流感和其他抗逆转录病毒药物（COVID-19 除外）的时间
大体时间：从出院到参考住院后两年
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从出院到参考住院后两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sergey Martsevich, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- 学习椅：Mikhail Loukianov, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- 学习椅：Andrey Pulin, MD, PhD、National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
- Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
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- : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
- Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
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- Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
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- Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
- Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
- Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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