Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny rejestr szpitalny pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem koronawirusem (COVID-19) i pozaszpitalnym zapaleniem płuc (TARGET-VIP)

29 maja 2025 zaktualizowane przez: National Research Center for Preventive Medicine

Choroba wywołana przez koronawirusa-2019 (COVID-19) oraz pozaszpitalne zapalenie płuc to istotne problemy współczesnej medycyny. Zapalenie płuc jest najczęstszym ciężkim powikłaniem COVID-19. Ale jednocześnie COVID-19 nie jest jedyną przyczyną pozaszpitalnego zapalenia płuc. Co więcej, zapalenie płuc jest tylko jednym z wielu możliwych poważnych powikłań COVID-19. Centra medyczne specjalizujące się w leczeniu szpitalnym pacjentów z ciężkim COVID-19 i pozaszpitalnym zapaleniem płuc zostały zorganizowane w różnych regionach Rosji podczas pandemii koronawirusa-2020. Wskazaniami do hospitalizacji w jednym z tych ośrodków zlokalizowanych w Narodowym Centrum Medyczno-Chirurgicznym (NMSC) są: potwierdzony lub podejrzewany ciężki COVID-19 lub pozaszpitalne zapalenie płuc.

Prospektywny rejestr medyczny takich pacjentów hospitalizowanych w NMSC ma na celu analizę i porównanie ich danych klinicznych i instrumentalnych, współzachorowalności, leczenia, krótko- i długoterminowych wyników w rzeczywistej praktyce klinicznej.

Etap 1. Leczenie szpitalne w NMSC

Czas trwania tego etapu: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala/lub do dnia zgonu podczas hospitalizacji referencyjnej. Data przyjęcia do szpitala będzie datą włączenia do badania.

Ocena danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z wykorzystaniem Systemu Informacji Medycznej (MIS). Ocena wyników fazy szpitalnej (wypis ze szpitala, zgon) i istotnych zdarzeń (ostra niewydolność oddechowa i oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej; zdarzenia sercowo-naczyniowe – zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, ostra niewydolność serca, napadowe zaburzenia rytmu serca, krwawienia, zakrzepica dużych naczyń i powikłania zakrzepowo-zatorowe). Ankieta pacjentów w celu wyjaśnienia danych dotyczących czynników ryzyka, chorób somatycznych i farmakoterapii przed hospitalizacją.

COVID-19 został zdiagnozowany, gdy infekcja koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej została potwierdzona metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Zapalenie płuc zostało potwierdzone na podstawie danych z tomografii komputerowej (CT).

Etap 2. Prospektywna obserwacja ambulatoryjna przez 24 miesiące

Czas trwania tego etapu: 24 miesiące od wypisu ze szpitala. Pracę wykonają badacze z Narodowego Centrum Badań Medycznych Terapii i Medycyny Prewencyjnej.

Ocena długoterminowych wyników i zdarzeń wśród mieszkańców Moskwy i regionu moskiewskiego na podstawie ankiety pacjenta (kontakt telefoniczny przez 30-60 dni, 6 miesięcy, 12 i 24 miesięcy po wypisaniu ze szpitala) i dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105203
        • National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od 6 kwietnia 2020 r. do końca okresu pracy oddziałów NMSC wyspecjalizowanych w leczeniu pacjentów z COVID-19 i pozaszpitalnym zapaleniem płuc wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i nie posiadający kryteriów wyłączenia zostaną objęci W badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci hospitalizowani w Narodowym Centrum Medyczno-Chirurgicznym im. N.I.Pirogova Ministerstwa Zdrowia Rosji (NMSC) z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19 lub pozaszpitalnym zapaleniem płuc.
  2. Wiek 18 lat i więcej.
  3. Stały pobyt w Rosji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stały pobyt poza Rosją.
  2. Odmowa udziału pacjenta w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
COVID-19 z zapaleniem płuc
pacjentów z dodatnim wynikiem COVID 19 metodą PCR i zapaleniem płuc metodą CT
COVID-19 bez zapalenia płuc
pacjenci z pozytywnym wynikiem testu PCR na COVID 19 i bez zapalenia płuc w badaniu CT
Pacjenci z zapaleniem płuc i bez COVID 19
pacjentów z ujemnym COVID 19 metodą PCR i z zapaleniem płuc metodą CT
Pacjenci bez zapalenia płuc i COVID 19
Pacjenci z podejrzeniem COVID-19 i/lub zapaleniem płuc na etapie przedszpitalnym, których nie potwierdzono w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Czas do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub sztucznej wentylacji płuc (APV)
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Czas do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem oraz rewaskularyzacji wieńcowej lub tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Obszar uszkodzenia >50% według danych tomografii komputerowej w dowolnym momencie podczas hospitalizacji
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Odsetek pacjentów z niską wartością wysycenia tlenem
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
SpO2 <90% - w dowolnym momencie hospitalizacji
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Odsetek pacjentów z Hb <90 g/l (9,0 g/dl) w dowolnym momencie hospitalizacji
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Odsetek pacjentów hospitalizowanych lub przeniesionych na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
Czas do zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem oraz rewaskularyzacji wieńcowej lub tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
Czas do zapalenia płuc/nawracającego zapalenia płuc
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
U pacjentów z zapaleniem płuc w czasie hospitalizacji referencyjnej do nawracającego zapalenia płuc. U chorych bez zapalenia płuc w trakcie hospitalizacji referencyjnej – czas do wystąpienia pierwszego zapalenia płuc
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
Czas do pierwotnego lub nawracającego zakażenia koronawirusem (COVID-19)
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
U pacjentów bez COVID-19 – czas do rozpoznania pierwotnego, u pacjentów z COVID-19 – czas do nawrotu zdarzenia
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
odsetek pacjentów z udarem mózgu niezakończonym zgonem
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
odsetek pacjentów z krwawieniami
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
odsetek pacjentów ze zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Czas trwania sztucznej wentylacji płuc
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
sumę dni, w których pacjenci wymagali sztucznej wentylacji płuc
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Minimalna wartość wysycenia krwi tlenem (SpO2) w okresie hospitalizacji.
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Minimalna wartość hemoglobiny (Hb) w okresie hospitalizacji
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
od przyjęcia do wypisu lub zgonu w trakcie hospitalizacji referencyjnej, oceniany do 90 dni
Ponowna hospitalizacja z powodu zapalenia płuc, COVID-19, grypy i innych ostrych infekcji dróg oddechowych (ARV)
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
odsetek pacjentów hospitalizowanych ponownie z powodu zapalenia płuc, COVID-19, grypy i innych ostrych infekcji dróg oddechowych (ARV)
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
Hospitalizacja z powodu choroby układu krążenia (CVD)
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu krążenia
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
czas na grypę i inne leki antyretrowirusowe (z wyjątkiem COVID-19)
Ramy czasowe: od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej
od wypisu do dwóch lat po hospitalizacji referencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Współpracownicy

National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Krzesło do nauki: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Krzesło do nauki: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
  • Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
  • Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
  • : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
  • Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
  • Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
  • Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
  • Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
  • Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
  • Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
  • Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-07/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj