Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro ospedaliero prospettico dei pazienti con infezione da coronavirus sospetta o confermata (COVID-19) e polmonite acquisita in comunità (TARGET-VIP)

29 maggio 2025 aggiornato da: National Research Center for Preventive Medicine

La malattia da coronavirus-2019 (COVID-19) e la polmonite acquisita in comunità sono problemi significativi della medicina moderna. La polmonite è la complicanza grave più comune di COVID-19. Ma allo stesso tempo, il COVID-19 non è l'unica causa di polmonite acquisita in comunità. Inoltre, la polmonite è solo una delle numerose possibili complicanze gravi del COVID-19. Centri medici specializzati per il trattamento ospedaliero di pazienti con COVID-19 grave e polmonite acquisita in comunità sono stati organizzati in diverse regioni della Russia durante la pandemia di coronavirus-2020. Le indicazioni per il ricovero in uno di questi centri con sede nel Centro medico e chirurgico nazionale (NMSC) sono: COVID-19 grave confermato o sospetto o polmonite acquisita in comunità.

Un registro medico prospettico di tali pazienti ricoverati in NMSC, ha lo scopo di analizzare e confrontare i loro dati clinici e strumentali, la comorbilità, il trattamento, gli esiti a breve e lungo termine nella pratica clinica reale.

Fase 1. Trattamento ospedaliero in NMSC

Durata di questa fase: dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale/o fino alla data del decesso durante il ricovero di riferimento. La data di ricovero in ospedale sarà la data di iscrizione allo studio.

Valutazione dei dati delle cartelle cliniche elettroniche utilizzando il Sistema Informativo Medico (MIS). Valutazione degli esiti della fase ospedaliera (dimissione dall'ospedale, decesso) e degli eventi significativi (insufficienza respiratoria e polmonare acuta, richiedenti ventilazione meccanica; eventi cardiovascolari - infarto del miocardio, ictus cerebrale, insufficienza cardiaca acuta, disturbi parossistici del ritmo cardiaco, emorragie, trombosi dei grossi vasi e complicanze tromboemboliche). Un'indagine sui pazienti per chiarire i dati su fattori di rischio, malattie somatiche e terapia farmacologica prima del ricovero.

Il COVID-19 è stato diagnosticato quando l'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave è stata confermata dalla reazione a catena della polimerasi (PCR). La polmonite è stata confermata in base ai dati della tomografia computerizzata (TC).

Fase 2. Follow-up ambulatoriale prospettico per 24 mesi

Durata di questa fase: 24 mesi dopo la dimissione dall'ospedale Questo lavoro sarà consegnato dai ricercatori del Centro nazionale di ricerca medica per la terapia e la medicina preventiva.

Valutazione dei risultati e degli eventi a lungo termine tra i residenti di Mosca e della regione di Mosca in base a un sondaggio sui pazienti (contatto telefonico per 30-60 giorni, 6 mesi, 12 e 24 mesi dopo la dimissione dall'ospedale) e cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Moscow, Federazione Russa, 105203
        • National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dal 6 aprile 2020 fino alla fine del periodo di lavoro dei dipartimenti di NMSC, che sono specializzati per il trattamento di pazienti con COVID-19 e polmonite acquisita in comunità, saranno inclusi tutti i pazienti con criteri di inclusione e che non hanno criteri di esclusione nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati presso il Centro medico e chirurgico nazionale intitolato a N.I.Pirogov del Ministero della salute della Russia (NMSC) con sospetto o confermato COVID-19 o polmonite acquisita in comunità.
  2. Età 18 anni e oltre.
  3. Residenza permanente in Russia.

Criteri di esclusione:

  1. Residenza permanente al di fuori della Russia.
  2. Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
COVID-19 con polmonite
pazienti con COVID 19 positivo mediante PCR e polmonite mediante TC
COVID-19 senza polmonite
pazienti con COVID 19 positivo alla PCR e senza polmonite alla TC
Pazienti con polmonite e senza COVID 19
pazienti con COVID 19 negativo mediante PCR e con polmonite mediante TC
Pazienti senza polmonite e COVID 19
Pazienti con sospetta COVID-19 e/o polmonite nella fase pre-ospedaliera che non sono stati confermati in ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Tempo alla mortalità per tutte le cause o ventilazione polmonare artificiale (VAP)
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Tempo alla mortalità per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus cerebrale non fatale e rivascolarizzazione coronarica o carotidea
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con polmonite grave
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Area danneggiata >50% in base ai dati della tomografia computerizzata in qualsiasi momento durante il ricovero
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Percentuale di pazienti con basso valore di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
SpO2 <90% - in qualsiasi momento durante il ricovero
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Percentuale di pazienti con Hb <90 g/l (9,0 g/dl) in qualsiasi momento durante il ricovero
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Percentuale di pazienti ricoverati in ospedale o trasferiti in unità di terapia intensiva (ICU)
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
Tempo per infarto miocardico non fatale, ictus cerebrale non fatale e rivascolarizzazione coronarica o carotidea
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
Tempo di polmonite/polmonite ricorrente
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
In pazienti con polmonite durante il periodo di ospedalizzazione di riferimento per polmonite ricorrente. Nei pazienti senza polmonite durante il ricovero di riferimento - tempo alla prima polmonite
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
Tempo alla malattia da infezione da coronavirus primaria o ricorrente (COVID-19)
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
Nei pazienti senza COVID-19 - tempo alla diagnosi primaria e nei pazienti con COVID-19 - tempo all'evento ricorrente
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti con infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
percentuale di pazienti con ictus cerebrale non fatale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
percentuale di pazienti con sanguinamento
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
eventi tromboembolici
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
percentuale di pazienti con eventi tromboembolici
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Durata della ventilazione polmonare artificiale
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
la somma dei giorni in cui i pazienti hanno richiesto ventilazione polmonare artificiale
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Valore minimo della saturazione di ossigeno nel sangue (SpO2) durante la fase ospedaliera.
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Valore minimo di emoglobina (Hb) durante la fase ospedaliera
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
dal ricovero alla dimissione o al decesso durante il ricovero di riferimento, valutato fino a 90 giorni
Ricoveri per polmonite, COVID-19, influenza e altre infezioni respiratorie acute (ARV)
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
percentuale di pazienti con riospedalizzazione dovuta a polmonite, COVID-19, influenza e altre infezioni respiratorie acute (ARV)
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
Ricovero per malattie cardiovascolari (CVD)
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
percentuale di pazienti ricoverati per malattie cardiovascolari
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
tempo per l'influenza e altri ARV (eccetto COVID-19)
Lasso di tempo: dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento
dalla dimissione fino a due anni dopo il ricovero di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Collaboratori

National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Cattedra di studio: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Cattedra di studio: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
  • Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
  • Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
  • : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
  • Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
  • Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
  • Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
  • Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
  • Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
  • Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
  • Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-07/20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi