Registro Hospitalar Prospectivo de Pacientes com Infecção por Coronavírus Suspeita ou Confirmada (COVID-19) e Pneumonia Adquirida na Comunidade (TARGET-VIP)
29 de maio de 2025 atualizado por: National Research Center for Preventive Medicine
A doença de coronavírus-2019 (COVID-19) e a pneumonia adquirida na comunidade são problemas significativos da medicina moderna. A pneumonia é a complicação grave mais comum da COVID-19. Mas, ao mesmo tempo, o COVID-19 não é a única causa de pneumonia adquirida na comunidade. Além disso, a pneumonia é apenas uma das inúmeras possíveis complicações graves do COVID-19. Centros médicos especializados para o tratamento hospitalar de pacientes com COVID-19 grave e pneumonia adquirida na comunidade foram organizados em diferentes regiões da Rússia durante a pandemia de coronavírus-2020. As indicações para internação em um desses centros sediados no Centro Médico e Cirúrgico Nacional (NMSC) são: COVID-19 grave confirmado ou suspeito ou pneumonia adquirida na comunidade.
Um registro médico prospectivo de tais pacientes internados em NMSC destina-se a analisar e comparar seus dados clínicos e instrumentais, comorbidade, tratamento, resultados de curto e longo prazo na prática clínica real.
Estágio 1. Tratamento hospitalar em NMSC
Duração desta etapa: da data de admissão no hospital até a data da alta hospitalar / ou até a data do óbito durante a internação de referência. A data de admissão no hospital será a data de inscrição no estudo.
Avaliação dos dados do prontuário eletrônico utilizando o Sistema de Informação Médica (MIS). Avaliação dos desfechos da fase hospitalar (alta hospitalar, óbito) e eventos significativos (insuficiência respiratória e pulmonar aguda, necessitando de ventilação mecânica; eventos cardiovasculares - infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca aguda, distúrbios paroxísticos do ritmo cardíaco, sangramentos, trombose de grandes vasos e complicações tromboembólicas). Uma pesquisa de pacientes para esclarecer dados sobre fatores de risco, doenças somáticas e terapia medicamentosa antes da hospitalização.
O COVID-19 foi diagnosticado quando a infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) foi confirmada por reação em cadeia da polimerase (PCR). A pneumonia foi confirmada de acordo com os dados da tomografia computadorizada (TC).
Fase 2. Acompanhamento ambulatorial prospectivo por 24 meses
Duração desta etapa: 24 meses após a alta hospitalar Este trabalho será entregue por investigadores do Centro Nacional de Investigação Médica em Terapia e Medicina Preventiva.
Avaliação de resultados e eventos de longo prazo entre residentes de Moscou e da região de Moscou de acordo com uma pesquisa com pacientes (contato por telefone por 30-60 dias, 6 meses, 12 e 24 meses após a alta do hospital) e registros médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Moscow, Federação Russa, 105203
- National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De 6 de abril de 2020 até o final do período de trabalho dos departamentos do NMSC, especializados no tratamento de pacientes com COVID-19 e pneumonia adquirida na comunidade, todos os pacientes com critérios de inclusão e que não tenham critérios de exclusão serão incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados no Centro Médico e Cirúrgico Nacional com o nome de N.I.Pirogov do Ministério da Saúde da Rússia (NMSC) com suspeita ou confirmação de COVID-19 ou pneumonia adquirida na comunidade.
- Idade 18 anos ou mais.
- Residência permanente na Rússia.
Critério de exclusão:
- Residência permanente fora da Rússia.
- A recusa do paciente em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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COVID-19 com pneumonia
pacientes com COVID 19 positivo por PCR e pneumonia por TC
|
|
COVID-19 sem pneumonia
pacientes com COVID 19 positivo por PCR e ausência de pneumonia por TC
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Pacientes com pneumonia e sem COVID 19
pacientes com COVID 19 negativo por PCR e com pneumonia por TC
|
|
Pacientes sem pneumonia e COVID 19
Pacientes com suspeita de COVID-19 e/ou pneumonia na fase pré-hospitalar que não foram confirmados no hospital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
|
Tempo para mortalidade por todas as causas ou ventilação pulmonar artificial (APV)
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
|
Tempo para mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e revascularização coronária ou carotídea
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
da alta até dois anos após a internação de referência
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes com pneumonia grave
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
Área de dano > 50% de acordo com os dados da tomografia computadorizada em qualquer momento durante a hospitalização
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
|
Proporção de pacientes com baixo valor de saturação de oxigênio
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
SpO2 <90% - em qualquer momento durante a internação
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
|
Proporção de pacientes com Hb <90 g/l (9,0 g/dl) em qualquer momento da internação
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
|
|
Proporção de pacientes internados ou transferidos para Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
|
|
Sobrevida geral
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
da alta até dois anos após a internação de referência
|
|
|
Tempo para infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e revascularização coronária ou carotídea
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
da alta até dois anos após a internação de referência
|
|
|
Tempo para pneumonia/pneumonia recorrente
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
Em pacientes com pneumonia durante o tempo de internação de referência para pneumonia recorrente.
Em pacientes sem pneumonia durante internação de referência - tempo até a primeira pneumonia
|
da alta até dois anos após a internação de referência
|
|
Tempo para infecção primária ou recorrente por coronavírus (COVID-19)
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
Em pacientes sem COVID-19 - tempo até o diagnóstico primário e em pacientes com COVID-19 - tempo até o evento recorrente
|
da alta até dois anos após a internação de referência
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de pacientes com infarto do miocárdio não fatal
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
|
|
proporção de pacientes com acidente vascular cerebral não fatal
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
|
|
proporção de pacientes com sangramento
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
|
|
eventos tromboembólicos
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
proporção de pacientes com eventos tromboembólicos
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
|
Duração da Ventilação Pulmonar Artificial
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
a soma dos dias em que os pacientes precisaram de ventilação pulmonar artificial
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliada em até 90 dias
|
|
Valor mínimo de saturação sanguínea de oxigênio (SpO2) durante a fase hospitalar.
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
|
|
Valor mínimo de hemoglobina (Hb) durante a fase hospitalar
Prazo: da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
da admissão à alta ou óbito durante a internação de referência, avaliado em até 90 dias
|
|
|
Reinternação por pneumonia, COVID-19, gripe e outras infecções respiratórias agudas (ARV)
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
proporção de pacientes com reinternação por pneumonia, COVID-19, gripe e outras infecções respiratórias agudas (ARV)
|
da alta até dois anos após a internação de referência
|
|
Hospitalização por doença cardiovascular (DCV)
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
proporção de pacientes internados por doença cardiovascular
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da alta até dois anos após a internação de referência
|
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tempo para gripe e outros ARV (exceto COVID-19)
Prazo: da alta até dois anos após a internação de referência
|
da alta até dois anos após a internação de referência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Cadeira de estudo: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Cadeira de estudo: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
- Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
- Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
- : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
- Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
- Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
- Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
- Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
- Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
- Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
- Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-07/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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