Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt hospitalsregister over patienter med mistænkt eller bekræftet coronavirus-infektion (COVID-19) og samfundserhvervet lungebetændelse (TARGET-VIP)

29. maj 2025 opdateret af: National Research Center for Preventive Medicine

Coronavirus-2019 sygdom (COVID-19) og samfundserhvervet lungebetændelse er betydelige problemer i moderne medicin. Lungebetændelse er den mest almindelige alvorlige komplikation af COVID-19. Men samtidig er COVID-19 ikke den eneste årsag til samfundserhvervet lungebetændelse. Desuden er lungebetændelse kun en af ​​de mange mulige alvorlige komplikationer af COVID-19. Lægecentre specialiseret til hospitalsbehandling af patienter med svær COVID-19 og samfundserhvervet lungebetændelse blev organiseret i forskellige regioner i Rusland under coronavirus-pandemien-2020. Indikationerne for indlæggelse på et af disse centre baseret i National Medical and Surgical Center (NMSC) er: bekræftet eller formodet alvorlig COVID-19 eller samfundserhvervet lungebetændelse.

Et prospektivt medicinsk register over sådanne patienter indlagt på NMSC er beregnet til at analysere og sammenligne deres kliniske og instrumentelle data, comorbiditet, behandling, kortsigtede og langsigtede resultater i reel klinisk praksis.

Fase 1. Hospitalsbehandling i NMSC

Varighed af denne fase: fra datoen for indlæggelse på hospitalet til datoen for udskrivning fra hospitalet / eller op til dødsdatoen under referenceindlæggelsen. Datoen for indlæggelse på hospitalet vil være datoen for tilmelding til undersøgelsen.

Evaluering af elektroniske journaldata ved hjælp af Medical Information System (MIS). Vurdering af resultaterne af hospitalsfasen (udskrivelse fra hospitalet, død) og væsentlige hændelser (akut respirations- og lungesvigt, der kræver mekanisk ventilation; kardiovaskulære hændelser - myokardieinfarkt, hjerneslagtilfælde, akut hjertesvigt, paroksysmal hjerterytmeforstyrrelser, blødninger, trombose af store kar og tromboemboliske komplikationer). En undersøgelse af patienter for at afklare data om risikofaktorer, somatiske sygdomme og lægemiddelbehandling før indlæggelse.

COVID-19 blev diagnosticeret, da alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion blev bekræftet af polymerasekædereaktion (PCR). Lungebetændelse blev bekræftet i henhold til datamatiseret tomografi (CT).

Fase 2. Fremadrettet ambulant opfølgning i 24 måneder

Varighed af denne fase: 24 måneder efter udskrivelse fra hospitalet. Dette arbejde vil blive leveret af efterforskere fra National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine.

Evaluering af langsigtede resultater og begivenheder blandt beboere i Moskva og Moskva-regionen i henhold til en patientundersøgelse (kontakt telefonisk i 30-60 dage, 6 måneder, 12 og 24 måneder efter udskrivelse fra hospitalet) og lægejournaler.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105203
        • National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra den 6. april 2020 til udgangen af ​​arbejdsperioden for afdelinger i NMSC, der er specialiseret til behandling af patienter med COVID-19 og samfundserhvervet lungebetændelse, vil alle patienter med inklusionskriterier og som ikke har eksklusionskriterier blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt på det nationale medicinske og kirurgiske center opkaldt efter N.I.Pirogov fra det russiske sundhedsministerium (NMSC) med formodet eller bekræftet COVID-19 eller samfundserhvervet lungebetændelse.
  2. Alder 18 år og ældre.
  3. Permanent ophold i Rusland.

Ekskluderingskriterier:

  1. Permanent ophold uden for Rusland.
  2. Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 med lungebetændelse
patienter med positiv COVID 19 ved PCR og lungebetændelse ved CT
COVID-19 uden lungebetændelse
patienter med positiv COVID 19 ved PCR og fraværende lungebetændelse ved CT
Patienter med lungebetændelse og uden COVID 19
patienter med negativ COVID 19 ved PCR og med lungebetændelse ved CT
Patienter uden lungebetændelse og COVID 19
Patienter med mistanke om COVID-19 og/eller lungebetændelse på det præhospitale stadium, som ikke blev bekræftet på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Tid til dødelighed af alle årsager eller kunstig lungeventilation (APV)
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Tid til dødelighed af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt cerebralt slagtilfælde og koronar eller carotis revaskularisering
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med svær lungebetændelse
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Skadeområde >50 % ifølge computertomografidata på et hvilket som helst tidspunkt under indlæggelse
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Andel af patienter med lav iltmætningsværdi
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
SpO2 <90 % - på ethvert tidspunkt under indlæggelse
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Andel af patienter med Hb <90 g/l (9,0 g/dl) på ethvert tidspunkt under indlæggelse
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Andel af patienter indlagt eller overført til intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
Tid til ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt cerebralt slagtilfælde og koronar eller carotis revaskularisering
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
Tid til lungebetændelse/tilbagevendende lungebetændelse
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
Hos patienter med lungebetændelse under referenceindlæggelsestid til tilbagevendende lungebetændelse. Hos patienter uden lungebetændelse under referenceindlæggelse - tid til første lungebetændelse
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
Tid til primær eller tilbagevendende coronavirusinfektionssygdom (COVID-19)
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
Hos patienter uden COVID-19 - tid til primær diagnose og hos patienter med COVID-19 - tid til tilbagevendende hændelse
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med ikke-fatalt myokardieinfarkt
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
andelen af ​​patienter med ikke-dødelig cerebralt slagtilfælde
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
andel af patienter med blødninger
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
tromboemboliske hændelser
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
andel af patienter med tromboemboliske hændelser
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Varighed af kunstig lungeventilation
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
summen af ​​de dage, hvor patienterne havde behov for kunstig lungeventilation
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Minimal værdi af oxygenblodmætning (SpO2) under hospitalsstadiet.
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Minimal værdi af hæmoglobin (Hb) under hospitalsstadiet
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
fra indlæggelse til udskrivelse eller død under referenceindlæggelse, vurderet op til 90 dage
Genindlæggelse på grund af lungebetændelse, COVID-19, influenza og andre akutte luftvejsinfektioner (ARV)
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
andel af patienter med genindlæggelse på grund af lungebetændelse, COVID-19, influenza og andre akutte luftvejsinfektioner (ARV)
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
Hospitalsindlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdom (CVD)
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
andel af patienter med indlæggelse på grund af hjertekarsygdomme
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
tid til influenza og andre ARV (undtagen COVID-19)
Tidsramme: fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse
fra udskrivelse op til to år efter referenceindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Samarbejdspartnere

National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Efterforskere

  • Studiestol: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studiestol: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studiestol: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
  • Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
  • Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
  • : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
  • Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
  • Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
  • Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
  • Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
  • Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
  • Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
  • Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-07/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner