Prospectief ziekenhuisregister van patiënten met vermoedelijke of bevestigde coronavirusinfectie (COVID-19) en buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (TARGET-VIP)
29 mei 2025 bijgewerkt door: National Research Center for Preventive Medicine
De ziekte van Coronavirus-2019 (COVID-19) en buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking zijn belangrijke problemen van de moderne geneeskunde. Longontsteking is de meest voorkomende ernstige complicatie van COVID-19. Maar tegelijkertijd is COVID-19 niet de enige oorzaak van buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking. Bovendien is longontsteking slechts een van de vele mogelijke ernstige complicaties van COVID-19. Tijdens de pandemie van het coronavirus in 2020 werden in verschillende regio's van Rusland medische centra georganiseerd die gespecialiseerd waren in de ziekenhuisbehandeling van patiënten met ernstige COVID-19 en buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking. De indicaties voor ziekenhuisopname in een van deze centra in het National Medical and Surgical Center (NMSC) zijn: bevestigde of vermoede ernstige COVID-19 of buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking.
Een prospectief medisch register van dergelijke patiënten die in het NMSC zijn opgenomen, is bedoeld om hun klinische en instrumentele gegevens, comorbiditeit, behandeling, korte- en langetermijnresultaten in de echte klinische praktijk te analyseren en te vergelijken.
Fase 1. Ziekenhuisbehandeling in NMSC
Duur van deze fase: vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis / of tot de datum van overlijden tijdens de referentiehospitaalopname. De datum van opname in het ziekenhuis is de datum van inschrijving voor het onderzoek.
Evaluatie van elektronische medische dossiergegevens met behulp van het Medisch Informatie Systeem (MIS). Beoordeling van de uitkomsten van de ziekenhuisfase (ontslag uit het ziekenhuis, overlijden) en significante gebeurtenissen (acuut ademhalings- en longfalen, waarvoor mechanische beademing nodig is; cardiovasculaire gebeurtenissen - myocardinfarct, herseninfarct, acuut hartfalen, paroxysmale hartritmestoornissen, bloedingen, trombose van grote bloedvaten en trombo-embolische complicaties). Een enquête onder patiënten om gegevens over risicofactoren, somatische ziekten en medicamenteuze behandeling vóór ziekenhuisopname te verduidelijken.
COVID-19 werd gediagnosticeerd toen een infectie met ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) werd bevestigd door de polymerasekettingreactie (PCR). Longontsteking werd bevestigd volgens computertomografie (CT) gegevens.
Fase 2. Prospectieve poliklinische follow-up gedurende 24 maanden
Duur van deze fase: 24 maanden na ontslag uit het ziekenhuis Dit werk zal worden geleverd door onderzoekers van het National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine.
Evaluatie van langetermijnresultaten en gebeurtenissen onder inwoners van Moskou en de regio Moskou volgens een patiëntenenquête (telefonisch contact gedurende 30-60 dagen, 6 maanden, 12 en 24 maanden na ontslag uit het ziekenhuis) en medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Moscow, Russische Federatie, 105203
- National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vanaf 6 april 2020 tot het einde van de werkperiode van afdelingen van NMSC, die gespecialiseerd zijn in de behandeling van patiënten met COVID-19 en community-acquired pneumonie, worden alle patiënten met inclusiecriteria en die geen exclusiecriteria hebben, geïncludeerd in de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in het National Medical and Surgical Center, genoemd naar N.I. Pirogov van het Ministerie van Volksgezondheid van Rusland (NMSC) met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 of buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking.
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- Permanent verblijf in Rusland.
Uitsluitingscriteria:
- Permanent verblijf buiten Rusland.
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COVID-19 met longontsteking
patiënten met positieve COVID 19 door PCR en longontsteking door CT
|
|
COVID-19 zonder longontsteking
patiënten met positieve COVID 19 door PCR en afwezig van longontsteking door CT
|
|
Patiënten met longontsteking en zonder COVID 19
patiënten met negatieve COVID 19 door PCR en met longontsteking door CT
|
|
Patiënten zonder longontsteking en COVID 19
Patiënten met verdenking op COVID-19 en/of longontsteking in de pre-ziekenhuisfase die niet in het ziekenhuis werden bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
Tijd tot sterfte door alle oorzaken of kunstmatige longventilatie (APV)
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
Tijd tot sterfte door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale cerebrale beroerte en revascularisatie van de kransslagader of halsslagader
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met ernstige longontsteking
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
Schadegebied> 50% volgens de computertomografiegegevens op elk moment tijdens ziekenhuisopname
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
Percentage patiënten met een lage zuurstofverzadigingswaarde
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
SpO2 <90% - op elk moment tijdens ziekenhuisopname
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
Percentage patiënten met Hb <90 g/l (9,0 g/dl) op enig moment tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
|
Percentage patiënten dat is opgenomen in het ziekenhuis of is overgebracht naar de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
|
|
Tijd tot niet-fataal myocardinfarct, niet-fataal herseninfarct en revascularisatie van de kransslagader of halsslagader
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
|
|
Tijd tot longontsteking/terugkerende longontsteking
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
Bij patiënten met pneumonie tijdens referentie ziekenhuisopname tot recidiverende pneumonie.
Bij patiënten zonder longontsteking tijdens referentieziekenhuisopname - tijd tot eerste longontsteking
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
|
Tijd tot primaire of recidiverende coronavirusinfectieziekte (COVID-19)
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
Bij patiënten zonder COVID-19 - tijd tot primaire diagnose en bij patiënten met COVID-19 - tijd tot terugkerend voorval
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
deel van de patiënten met een niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
|
deel van de patiënten met een niet-fatale herseninfarct
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
|
percentage patiënten met bloedingen
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
|
trombo-embolische gebeurtenissen
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
percentage patiënten met trombo-embolische voorvallen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
Duur van kunstmatige longventilatie
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
de som van de dagen waarop de patiënten kunstmatige longventilatie nodig hadden
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
Minimale waarde van zuurstofbloedverzadiging (SpO2) tijdens de ziekenhuisfase.
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
|
Minimale waarde van hemoglobine (Hb) tijdens de ziekenhuisfase
Tijdsspanne: van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
van opname tot ontslag of overlijden tijdens referentieziekenhuisopname, beoordeeld tot 90 dagen
|
|
|
Heropname wegens longontsteking, COVID-19, griep en andere acute luchtweginfecties (ARV)
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
percentage patiënten met heropname als gevolg van longontsteking, COVID-19, griep en andere acute luchtweginfecties (ARV)
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
|
Ziekenhuisopname wegens hart- en vaatziekten (HVZ)
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
percentage patiënten met ziekenhuisopname vanwege hart- en vaatziekten
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
|
tijd tot griep en andere ARV (behalve COVID-19)
Tijdsspanne: vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
vanaf ontslag tot twee jaar na referentieziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studie stoel: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studie stoel: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
- Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
- Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
- : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
- Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
- Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
- Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
- Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
- Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
- Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
- Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-07/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .