Prospektiv sjukhusregister över patienter med misstänkt eller bekräftad coronavirusinfektion (COVID-19) och gemenskapsförvärvad lunginflammation (TARGET-VIP)
29 maj 2025 uppdaterad av: National Research Center for Preventive Medicine
Prospektiv sjukhusregister över patienter med misstänkt eller bekräftad Coronavirus-infektion (COVID-19) och gemenskapsförvärvad lunginflammation
Coronavirus-2019-sjukdomen (COVID-19) och samhällsförvärvad lunginflammation är betydande problem inom modern medicin. Lunginflammation är den vanligaste allvarliga komplikationen av covid-19. Men samtidigt är covid-19 inte den enda orsaken till samhällsförvärvad lunginflammation. Dessutom är lunginflammation bara en av de många möjliga allvarliga komplikationerna av covid-19. Medicinska center specialiserade för sjukhusbehandling av patienter med svår covid-19 och samhällsförvärvad lunginflammation organiserades i olika regioner i Ryssland under coronavirus-pandemin-2020. Indikationerna för sjukhusvistelse till ett av dessa centra baserade i National Medical and Surgical Center (NMSC) är: bekräftad eller misstänkt allvarlig covid-19 eller samhällsförvärvad lunginflammation.
Ett prospektivt medicinskt register över sådana patienter som är inlagda på NMSC är avsedda att analysera och jämföra deras kliniska och instrumentella data, samsjuklighet, behandling, kortsiktiga och långsiktiga resultat i verklig klinisk praxis.
Steg 1. Sjukhusbehandling i NMSC
Varaktighet av detta skede: från datumet för intagning på sjukhuset till datumet för utskrivning från sjukhuset / eller fram till dödsdatumet under referenssjukhusinläggningen. Datumet för inläggning på sjukhuset kommer att vara datumet för registreringen till studien.
Utvärdering av elektroniska journaldata med hjälp av Medical Information System (MIS). Bedömning av resultaten av sjukhusfasen (utskrivning från sjukhuset, dödsfall) och betydande händelser (akut andnings- och lungsvikt, som kräver mekanisk ventilation; kardiovaskulära händelser - hjärtinfarkt, cerebral stroke, akut hjärtsvikt, paroxysmal hjärtrytmstörning, blödningar, trombos av stora kärl och tromboemboliska komplikationer). En undersökning av patienter för att klargöra data om riskfaktorer, somatiska sjukdomar och läkemedelsbehandling före sjukhusvistelse.
COVID-19 diagnostiserades när infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bekräftades av polymeraskedjereaktion (PCR). Lunginflammation bekräftades enligt data från datortomografi (CT).
Steg 2. Prospektiv öppenvårdsuppföljning i 24 månader
Varaktighet av detta skede: 24 månader efter utskrivning från sjukhuset. Detta arbete kommer att levereras av utredare från National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine.
Utvärdering av långsiktiga utfall och händelser bland invånare i Moskva och Moskvaregionen enligt en patientundersökning (kontakt per telefon i 30-60 dagar, 6 månader, 12 och 24 månader efter utskrivning från sjukhuset) och medicinska journaler.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Moscow, Ryska Federationen, 105203
- National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från den 6 april 2020 till slutet av arbetsperioden för avdelningar vid NMSC, som är specialiserade för behandling av patienter med COVID-19 och samhällsförvärvad lunginflammation kommer alla patienter med inklusionskriterier och som inte har uteslutningskriterier att inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på sjukhus till det nationella medicinska och kirurgiska centret uppkallat efter N.I.Pirogov vid Rysslands hälsoministerium (NMSC) med misstänkt eller bekräftad covid-19 eller lunginflammation som förvärvats av samhället.
- Ålder 18 år och äldre.
- Permanent uppehållstillstånd i Ryssland.
Exklusions kriterier:
- Permanent uppehållstillstånd utanför Ryssland.
- Patientens vägran att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
COVID-19 med lunginflammation
patienter med positiv covid 19 genom PCR och lunginflammation genom CT
|
|
COVID-19 utan lunginflammation
patienter med positiv covid 19 genom PCR och frånvarande av lunginflammation genom CT
|
|
Patienter med lunginflammation och utan covid 19
patienter med negativ covid 19 genom PCR och med lunginflammation genom CT
|
|
Patienter utan lunginflammation och covid 19
Patienter med misstänkt covid-19 och/eller lunginflammation på prehospitalt stadium som inte bekräftats på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Dags för dödlighet av alla orsaker eller artificiell lungventilation (APV)
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Dags för dödlighet av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig cerebral stroke och koronar- eller karotis revaskularisering
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med svår lunginflammation
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
Skadeområde >50 % enligt datortomografidata vid någon tidpunkt under sjukhusvistelse
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Andel patienter med lågt syremättnadsvärde
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
SpO2 <90 % - när som helst under sjukhusvistelse
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Andel patienter med Hb <90 g/l (9,0 g/dl) vid något tillfälle under sjukhusvistelse
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
|
Andel patienter inlagda på sjukhus eller överförda till intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
|
Total överlevnad
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
|
|
Tid till icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig cerebral stroke och koronar- eller karotis revaskularisering
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
|
|
Dags till lunginflammation/återkommande lunginflammation
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
Hos patienter med lunginflammation under referensinläggningstid till återkommande lunginflammation.
Hos patienter utan lunginflammation under referenssjukhusinläggning - tid till första lunginflammation
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
|
Tid till primär eller återkommande coronavirusinfektionssjukdom (COVID-19)
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
Hos patienter utan covid-19 - tid till primär diagnos och hos patienter med covid-19 - tid till återkommande händelse
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel patienter med icke-fatal hjärtinfarkt
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
|
andelen patienter med icke-dödlig cerebral stroke
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
|
andel patienter med blödningar
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
|
tromboemboliska händelser
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
andel patienter med tromboemboliska händelser
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Varaktighet för artificiell lungventilation
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
summan av de dagar då patienterna behövde konstgjord lungventilation
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Minimalt värde för syreblodmättnad (SpO2) under sjukhusstadiet.
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
|
Minimalt värde av hemoglobin (Hb) under sjukhusstadiet
Tidsram: från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
från intagning till utskrivning eller dödsfall under referenssjukhusinläggning, bedömd upp till 90 dagar
|
|
|
Återinläggning på grund av lunginflammation, covid-19, influensa och andra akuta luftvägsinfektioner (ARV)
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
andel patienter med återinläggning på grund av lunginflammation, covid-19, influensa och andra akuta luftvägsinfektioner (ARV)
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
|
Sjukhusinläggning på grund av hjärt-kärlsjukdom (CVD)
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
andel patienter med sjukhusvård på grund av hjärt-kärlsjukdom
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
|
tid för influensa och andra ARV (förutom COVID-19)
Tidsram: från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
från utskrivning upp till två år efter referenssjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studiestol: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studiestol: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
- Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
- Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
- : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
- Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
- Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
- Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
- Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
- Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
- Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
- Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-07/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .