Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální nemocniční registr pacientů s podezřením nebo potvrzenou infekcí koronavirem (COVID-19) a komunitní pneumonií (TARGET-VIP)

29. května 2025 aktualizováno: National Research Center for Preventive Medicine

Onemocnění koronavirem-2019 (COVID-19) a komunitní pneumonie jsou významnými problémy moderní medicíny. Pneumonie je nejčastější závažnou komplikací COVID-19. Ale zároveň COVID-19 není jedinou příčinou komunitní pneumonie. Zápal plic je navíc pouze jednou z mnoha možných závažných komplikací COVID-19. Během pandemie koronaviru-2020 byla v různých regionech Ruska zorganizována zdravotnická centra specializovaná na nemocniční léčbu pacientů s těžkým onemocněním COVID-19 a komunitní pneumonií. Indikace k hospitalizaci v jednom z těchto center se sídlem v Národním lékařském a chirurgickém centru (NMSC) jsou: potvrzený nebo suspektní závažný COVID-19 nebo komunitní pneumonie.

Prospektivní lékařský registr těchto pacientů hospitalizovaných v NMSC má analyzovat a porovnávat jejich klinická a instrumentální data, komorbiditu, léčbu, krátkodobé a dlouhodobé výsledky v reálné klinické praxi.

Fáze 1. Nemocniční léčba v NMSC

Doba trvání této etapy: od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice / nebo do data úmrtí během referenční hospitalizace. Datum přijetí do nemocnice bude datem zápisu do studia.

Vyhodnocování dat elektronických zdravotních záznamů pomocí Lékařského informačního systému (MIS). Posouzení výsledků nemocniční fáze (propuštění z nemocnice, úmrtí) a významných událostí (akutní respirační a plicní selhání, vyžadující mechanickou ventilaci; kardiovaskulární příhody - infarkt myokardu, mozková mrtvice, akutní srdeční selhání, záchvatovité poruchy srdečního rytmu, krvácení, trombóza velkých cév a tromboembolické komplikace). Průzkum pacientů k objasnění údajů o rizikových faktorech, somatických onemocněních a farmakoterapii před hospitalizací.

COVID-19 byl diagnostikován, když byla pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) potvrzena infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) závažného akutního respiračního syndromu. Pneumonie byla potvrzena podle dat počítačové tomografie (CT).

Fáze 2. Prospektivní ambulantní sledování po dobu 24 měsíců

Trvání této fáze: 24 měsíců po propuštění z nemocnice Tuto práci předloží vyšetřovatelé z Národního centra lékařského výzkumu pro terapii a preventivní lékařství.

Hodnocení dlouhodobých výsledků a událostí mezi obyvateli Moskvy a Moskevské oblasti podle průzkumu pacientů (telefonický kontakt 30-60 dní, 6 měsíců, 12 a 24 měsíců po propuštění z nemocnice) a lékařských záznamů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Moscow, Ruská Federace, 105203
        • National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od 6. dubna 2020 do konce pracovní doby oddělení NMSC, která se specializují na léčbu pacientů s COVID-19 a komunitní pneumonií, budou zařazeni všichni pacienti s kritérii zařazení a kteří nemají vylučovací kritéria ve studiu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti hospitalizovaní v Národním lékařském a chirurgickém centru pojmenovaném po N.I.Pirogovovi z Ministerstva zdravotnictví Ruska (NMSC) s podezřením nebo potvrzeným COVID-19 nebo komunitní pneumonií.
  2. Věk 18 let a starší.
  3. Trvalý pobyt v Rusku.

Kritéria vyloučení:

  1. Trvalý pobyt mimo Rusko.
  2. Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COVID-19 se zápalem plic
pacientů s pozitivním COVID 19 pomocí PCR a zápalem plic pomocí CT
COVID-19 bez zápalu plic
pacientů s pozitivním COVID 19 pomocí PCR a bez pneumonie podle CT
Pacienti se zápalem plic a bez COVID 19
pacientů s negativním COVID 19 pomocí PCR a s pneumonií pomocí CT
Pacienti bez zápalu plic a COVID 19
Pacienti s podezřením na COVID-19 a/nebo zápalem plic v přednemocničním stadiu, které nebyly potvrzeny v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Doba do úmrtí ze všech příčin nebo umělá plicní ventilace (APV)
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Doba do úmrtí ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální mozková mrtvice a revaskularizace koronárních nebo karotid
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s těžkou pneumonií
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Oblast poškození > 50 % podle dat počítačové tomografie kdykoli během hospitalizace
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Podíl pacientů s nízkou hodnotou saturace kyslíkem
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
SpO2 <90 % – kdykoli během hospitalizace
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Podíl pacientů s Hb <90 g/l (9,0 g/dl) kdykoli během hospitalizace
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Podíl pacientů hospitalizovaných nebo převedených na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Celkové přežití
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
Doba do nefatálního infarktu myokardu, nefatální mozkové mrtvice a revaskularizace koronárních nebo karotid
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
Čas do zápalu plic/opakovaného zápalu plic
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
U pacientů se zápalem plic během referenční doby hospitalizace až po recidivující zápal plic. U pacientů bez pneumonie během referenční hospitalizace - čas do prvního zápalu plic
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
Doba do primární nebo rekurentní infekce koronavirem (COVID-19)
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
U pacientů bez COVID-19 - čas do primární diagnózy a u pacientů s COVID-19 - čas do recidivy
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů s nefatálním infarktem myokardu
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
podíl pacientů s nefatální mozkovou mrtvicí
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
podíl pacientů s krvácením
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
tromboembolické příhody
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
podíl pacientů s tromboembolickými příhodami
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Doba trvání umělé plicní ventilace
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
součet dnů, kdy pacienti vyžadovali umělou plicní ventilaci
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Minimální hodnota saturace krve kyslíkem (SpO2) během hospitalizace.
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Minimální hodnota hemoglobinu (Hb) během hospitalizace
Časové okno: od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
od přijetí do propuštění nebo úmrtí během referenční hospitalizace, hodnoceno do 90 dnů
Rehospitalizace kvůli zápalu plic, COVID-19, chřipce a dalším akutním respiračním infekcím (ARV)
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
podíl pacientů s rehospitalizací v důsledku zápalu plic, COVID-19, chřipky a dalších akutních respiračních infekcí (ARV)
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
Hospitalizace z důvodu kardiovaskulárního onemocnění (CVD)
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
podíl pacientů s hospitalizací pro kardiovaskulární onemocnění
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
čas na chřipku a další ARV (kromě COVID-19)
Časové okno: od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci
od propuštění do dvou let po referenční hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Center for Preventive Medicine

Spolupracovníci

National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studijní židle: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studijní židle: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
  • Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
  • Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
  • : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
  • Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
  • Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
  • Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
  • Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
  • Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
  • Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
  • Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-07/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit