코로나바이러스 감염(COVID-19) 및 지역사회 획득 폐렴이 의심되거나 확인된 환자의 예상 병원 등록부 (TARGET-VIP)
2025년 5월 29일 업데이트: National Research Center for Preventive Medicine
코로나바이러스-2019 질병(COVID-19)과 지역사회 획득 폐렴은 현대 의학의 중요한 문제입니다. 폐렴은 COVID-19의 가장 흔한 심각한 합병증입니다. 그러나 동시에 COVID-19가 지역사회획득 폐렴의 유일한 원인은 아닙니다. 더욱이 폐렴은 COVID-19의 수많은 심각한 합병증 중 하나일 뿐입니다. 중증 COVID-19 및 지역사회 획득 폐렴 환자의 병원 치료를 전문으로 하는 의료 센터가 코로나바이러스 대유행-2020 동안 러시아의 여러 지역에 조직되었습니다. 국립 의료 및 외과 센터(NMSC)에 기반을 둔 이러한 센터 중 하나에 대한 입원 징후는 중증 COVID-19 확인 또는 의심 또는 지역사회 획득 폐렴입니다.
NMSC에 입원한 환자의 전향적 의료 등록은 실제 임상 실습에서 임상 및 기기 데이터, 동반이환, 치료, 단기 및 장기 결과를 분석하고 비교하기 위한 것입니다.
1단계. NMSC의 병원 치료
이 단계의 기간: 입원일부터 퇴원일까지 / 또는 참고 입원 중 사망일까지. 병원 입원 날짜는 연구 등록 날짜가 됩니다.
의료 정보 시스템(MIS)을 사용한 전자 건강 기록 데이터 평가. 병원 단계의 결과(퇴원, 사망) 및 중대한 사건(급성 호흡 및 폐 부전, 기계 환기 필요, 심혈관 사건 - 심근 경색, 뇌졸증, 급성 심부전, 발작성 심장 박동 장애, 출혈, 큰 혈관의 혈전증 및 혈전 색전증 합병증). 입원 전 위험인자, 신체질환, 약물치료 등에 대한 자료를 명확히 하기 위한 환자 설문조사.
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염이 중합효소연쇄반응(PCR)에 의해 확인되었을 때 COVID-19로 진단되었습니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 데이터에 따라 폐렴이 확인되었습니다.
2단계. 24개월 동안 전향적 외래 추적 관찰
이 단계의 기간: 퇴원 후 24개월 이 연구는 치료 및 예방의학을 위한 국립의학연구센터의 조사관이 수행할 것입니다.
환자 설문조사(퇴원 후 30~60일, 6개월, 12개월, 24개월 동안 전화로 연락) 및 의료 기록에 따라 모스크바 및 모스크바 지역 주민들의 장기 결과 및 사건 평가.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Moscow, 러시아 연방, 105203
- National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 4월 6일부터 COVID-19 및 지역사회획득 폐렴 환자 치료에 특화된 NMSC 부서의 작업 기간이 끝날 때까지 포함 기준이 있는 환자와 제외 기준이 없는 모든 환자가 포함됩니다. 연구에서
설명
포함 기준:
- COVID-19 또는 지역사회 획득 폐렴이 의심되거나 확인된 러시아 보건부(NMSC)의 N.I.Pirogov의 이름을 딴 국립 의료 및 수술 센터에 입원한 환자.
- 18세 이상.
- 러시아 영주권.
제외 기준:
- 러시아 외 영주권.
- 환자의 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐렴을 동반한 COVID-19
PCR 검사 결과 COVID 19 양성이고 CT 검사 결과 폐렴 환자
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폐렴이 없는 COVID-19
PCR에서 COVID 19 양성이고 CT에서 폐렴이 없는 환자
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폐렴이 있고 COVID 19가 없는 환자
PCR에 의한 COVID 19 음성 및 CT에 의한 폐렴 환자
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폐렴 및 COVID 19가 없는 환자
코로나19 의심환자 및/또는 병원에서 확진되지 않은 입원 전 단계의 폐렴 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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|
모든 원인으로 인한 사망 또는 인공 폐 환기(APV)까지 걸리는 시간
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
|
|
모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸증, 관상동맥 또는 경동맥 혈관재생술까지의 시간
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 폐렴 환자 비율
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원 중 임의의 시점에서 컴퓨터 단층 촬영 데이터에 따른 손상 영역 >50%
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
|
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산소 포화도 값이 낮은 환자의 비율
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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SpO2 <90% - 입원 중 언제든지
|
입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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|
입원 중 어느 시점에서든 Hb가 90g/l(9.0g/dl) 미만인 환자의 비율
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
|
입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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|
중환자실(ICU)로 입원 또는 이송된 환자 비율
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
|
입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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전반적인 생존
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
|
|
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비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸증, 관상동맥 또는 경동맥 혈관재생술까지의 시간
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
|
|
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폐렴/재발성 폐렴까지의 시간
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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재발성 폐렴에 대한 참조 입원 시간 동안 폐렴 환자에서.
기준 입원 중 폐렴이 없는 환자에서 - 최초 폐렴까지의 시간
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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1차 또는 재발성 코로나바이러스 감염병(COVID-19)까지의 시간
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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COVID-19가 없는 환자 - 1차 진단까지 걸리는 시간 및 COVID-19가 있는 환자 - 재발성 사건까지 걸리는 시간
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비치명적 심근경색 환자 비율
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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|
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비치명적 뇌졸중 환자 비율
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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|
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출혈 환자 비율
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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혈전 색전증 사건
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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혈전 색전증 환자의 비율
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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인공 폐 환기 기간
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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환자가 인공 폐 환기가 필요한 일수의 합
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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병원 단계 동안 산소 혈액 포화도(SpO2)의 최소값.
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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병원 단계에서 헤모글로빈(Hb)의 최소값
기간: 입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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입원에서 퇴원 또는 기준 입원 중 사망까지, 최대 90일까지 평가
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폐렴, COVID-19, 독감 및 기타 급성 호흡기 감염(ARV)으로 인한 재입원
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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폐렴, COVID-19, 독감 및 기타 급성 호흡기 감염(ARV)으로 인한 재입원 환자 비율
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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심혈관 질환(CVD)으로 인한 입원
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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심혈관 질환으로 입원한 환자 비율
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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독감 및 기타 ARV까지 걸리는 시간(COVID-19 제외)
기간: 퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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퇴원부터 참고 입원 후 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- 연구 의자: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- 연구 의자: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
- Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
- Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
- : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
- Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
- Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
- Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
- Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
- Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
- Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
- Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-07/20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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