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Registre hospitalier prospectif des patients suspectés ou confirmés d'infection à coronavirus (COVID-19) et de pneumonie communautaire (TARGET-VIP)

29 mai 2025 mis à jour par: National Research Center for Preventive Medicine

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et la pneumonie communautaire sont des problèmes importants de la médecine moderne. La pneumonie est la complication grave la plus courante du COVID-19. Mais en même temps, le COVID-19 n'est pas la seule cause de pneumonie communautaire. De plus, la pneumonie n'est qu'une des nombreuses complications graves possibles du COVID-19. Des centres médicaux spécialisés pour le traitement hospitalier des patients atteints de COVID-19 sévère et de pneumonie communautaire ont été organisés dans différentes régions de Russie pendant la pandémie de coronavirus-2020. Les indications d'hospitalisation dans l'un de ces centres basés au Centre Médical et Chirurgical National (NMSC) sont : COVID-19 sévère confirmé ou suspecté ou pneumonie communautaire.

Un registre médical prospectif de ces patients hospitalisés au NMSC, a pour but d'analyser et de comparer leurs données cliniques et instrumentales, la comorbidité, le traitement, les résultats à court et à long terme dans la pratique clinique réelle.

Étape 1. Traitement hospitalier au NMSC

Durée de cette étape : de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital / ou jusqu'à la date du décès au cours de l'hospitalisation de référence. La date d'admission à l'hôpital sera la date d'inscription à l'étude.

Évaluation des données des dossiers de santé électroniques à l'aide du système d'information médicale (MIS). Évaluation des résultats de la phase hospitalière (sortie de l'hôpital, décès) et des événements significatifs (insuffisance respiratoire et pulmonaire aiguë, nécessitant une ventilation mécanique ; événements cardiovasculaires - infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque aiguë, troubles du rythme cardiaque paroxystique, hémorragies, thrombose des gros vaisseaux et complications thromboemboliques). Une enquête auprès des patients pour clarifier les données sur les facteurs de risque, les maladies somatiques et la pharmacothérapie avant l'hospitalisation.

Le COVID-19 a été diagnostiqué lorsque l'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a été confirmée par réaction en chaîne par polymérase (PCR). La pneumonie a été confirmée selon les données de la tomodensitométrie (TDM).

Étape 2. Suivi ambulatoire prospectif pendant 24 mois

Durée de cette étape : 24 mois après la sortie de l'hôpital Ce travail sera réalisé par des investigateurs du Centre National de Recherche Médicale pour la Thérapie et la Médecine Préventive.

Évaluation des résultats et des événements à long terme parmi les résidents de Moscou et de la région de Moscou selon une enquête auprès des patients (contact par téléphone pendant 30 à 60 jours, 6 mois, 12 et 24 mois après la sortie de l'hôpital) et les dossiers médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Moscow, Fédération Russe, 105203
        • National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Du 6 avril 2020 jusqu'à la fin de la période de travail des départements du NMSC, qui sont spécialisés pour le traitement des patients atteints de COVID-19 et de pneumonie communautaire, tous les patients avec des critères d'inclusion et qui n'ont pas de critères d'exclusion seront inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hospitalisés au Centre médical et chirurgical national nommé d'après N.I.Pirogov du ministère de la Santé de Russie (NMSC) avec COVID-19 suspecté ou confirmé ou une pneumonie communautaire.
  2. 18 ans et plus.
  3. Résidence permanente en Russie.

Critère d'exclusion:

  1. Résidence permanente en dehors de la Russie.
  2. Le refus du patient de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COVID-19 avec pneumonie
patients avec COVID 19 positif par PCR et pneumonie par CT
COVID-19 sans pneumonie
patients avec COVID 19 positif par PCR et absents de pneumonie par CT
Patients atteints de pneumonie et sans COVID 19
patients avec COVID 19 négatif par PCR et avec pneumonie par CT
Patients sans pneumonie et COVID 19
Patients suspects de COVID-19 et/ou de pneumonie au stade préhospitalier qui n'ont pas été confirmés à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Délai avant la mortalité toutes causes confondues ou la ventilation pulmonaire artificielle (APV)
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Délai avant la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde non mortel, l'AVC cérébral non mortel et la revascularisation coronarienne ou carotidienne
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteints de pneumonie grave
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Zone de dommages> 50% selon les données de tomographie par ordinateur à tout moment pendant l'hospitalisation
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Proportion de patients avec une faible valeur de saturation en oxygène
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
SpO2 <90 % - à tout moment pendant l'hospitalisation
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Proportion de patients avec Hb <90 g/l (9,0 g/dl) à tout moment de l'hospitalisation
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Proportion de patients hospitalisés ou transférés en unité de soins intensifs (USI)
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
La survie globale
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
Délai avant infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel et revascularisation coronarienne ou carotidienne
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
Délai avant pneumonie/pneumonie récurrente
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
Chez les patients atteints de pneumonie pendant le temps d'hospitalisation de référence à la pneumonie récurrente. Chez les patients sans pneumonie pendant l'hospitalisation de référence - délai jusqu'à la première pneumonie
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
Délai avant l'infection primaire ou récurrente à coronavirus (COVID-19)
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
Chez les patients sans COVID-19 - délai jusqu'au diagnostic primaire et chez les patients atteints de COVID-19 - délai jusqu'à l'événement récurrent
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patients ayant subi un infarctus du myocarde non mortel
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
proportion de patients ayant subi un AVC non mortel
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
proportion de patients présentant des saignements
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
événements thromboemboliques
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
proportion de patients présentant des événements thromboemboliques
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Durée de la ventilation pulmonaire artificielle
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
la somme des jours où les patients ont eu besoin d'une ventilation pulmonaire artificielle
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Valeur minimale de la saturation sanguine en oxygène (SpO2) pendant la phase hospitalière.
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Valeur minimale de l'hémoglobine (Hb) au cours de la phase hospitalière
Délai: de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
de l'admission à la sortie ou au décès pendant l'hospitalisation de référence, évalué jusqu'à 90 jours
Réhospitalisation pour pneumonie, COVID-19, grippe et autres infections respiratoires aiguës (ARV)
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
proportion de patients réhospitalisés pour pneumonie, COVID-19, grippe et autres infections respiratoires aiguës (ARV)
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
Hospitalisation due à une maladie cardiovasculaire (MCV)
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
proportion de patients hospitalisés pour cause de maladie cardiovasculaire
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
temps avant grippe et autres ARV (sauf COVID-19)
Délai: de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à deux ans après l'hospitalisation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Center for Preventive Medicine

Collaborateurs

National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sergey Martsevich, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Chaise d'étude: Mikhail Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Chaise d'étude: Andrey Pulin, MD, PhD, National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
  • Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
  • Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
  • : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
  • Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
  • Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
  • Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
  • Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
  • Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
  • Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
  • Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-07/20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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