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コロナウイルス感染（COVID-19）および市中肺炎の疑いまたは確認された患者の将来の病院登録 (TARGET-VIP)

2025年5月29日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine

コロナウイルス 2019 疾患 (COVID-19) と市中肺炎は、現代医学の重大な問題です。 肺炎は、COVID-19 の最も一般的な重篤な合併症です。 しかし同時に、市中肺炎の原因は COVID-19 だけではありません。 さらに、肺炎は、COVID-19 の可能性のある多数の重篤な合併症の 1 つにすぎません。 重度のCOVID-19および市中肺炎の患者の入院治療に特化した医療センターが、コロナウイルスのパンデミック2020の間、ロシアのさまざまな地域で組織されました。 国立医療外科センター (NMSC) に拠点を置くこれらのセンターのいずれかへの入院の適応は、重度の COVID-19 または市中肺炎の確認または疑いです。

NMSC に入院したそのような患者の将来の医療レジストリは、実際の臨床診療における臨床データと機器データ、併存疾患、治療、短期および長期の転帰を分析および比較することを目的としています。

ステージ 1. NMSC での入院治療

この段階の期間：入院日から退院日まで/または参照入院中の死亡日まで。 入院日は、研究への登録日となる。

医療情報システム (MIS) を使用した電子カルテ データの評価。 入院期の転帰（退院、死亡）および重大な事象（人工呼吸器を必要とする急性呼吸器および肺不全、心血管事象 - 心筋梗塞、脳卒中、急性心不全、発作性心調律障害、出血、大血管の血栓症および血栓塞栓性合併症）。 危険因子、身体疾患、入院前の薬物療法に関するデータを明らかにするための患者調査。

COVID-19 は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染がポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって確認されたときに診断されました。 コンピューター断層撮影（CT）データによると、肺炎が確認されました。

ステージ 2. 24 か月間の見込み外来フォローアップ

この段階の期間: 退院後 24 か月 この作業は、国立医学研究センターの治療および予防医学の研究者によって提供されます。

患者調査 (退院後 30 ～ 60 日、6 か月、12 および 24 か月間の電話による連絡) および医療記録に基づく、モスクワおよびモスクワ地方の居住者の長期転帰およびイベントの評価。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Moscow、ロシア連邦、105203
        • National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov of the Ministry of Health of Russian Federation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 4 月 6 日から、COVID-19 および市中肺炎患者の治療に特化した NMSC の部門の作業期間の終了まで、選択基準を持つすべての患者と除外基準を持たないすべての患者が含まれます。この研究で

説明

包含基準:

  1. ロシア保健省（NMSC）のN.I.ピロゴフにちなんで名付けられた国立医療外科センターに入院し、COVID-19または市中肺炎が疑われる、または確認された患者。
  2. 年齢は18歳以上。
  3. ロシアの永住権.

除外基準:

  1. ロシア国外の永住権.
  2. 研究への参加に対する患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
肺炎を伴うCOVID-19
PCR検査でCOVID19陽性、CT検査で肺炎の患者
肺炎のないCOVID-19
PCRでCOVID 19が陽性で、CTで肺炎がない患者
肺炎を患っており、COVID 19 に感染していない患者
PCR検査でCOVID 19陰性、CT検査で肺炎患者
肺炎およびCOVID 19のない患者
入院前の段階で COVID-19 および/または肺炎が疑われる患者で、病院で確認されていない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
全死因死亡または人工肺換気 (APV) までの時間
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大90日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大90日間評価
全死因死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、および冠動脈または頸動脈の血行再建術までの時間
時間枠：退院から基準入院後2年まで
退院から基準入院後2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症肺炎患者の割合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
入院中の任意の時点でのコンピューター断層撮影データによると、損傷面積は50%を超えています
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
酸素飽和度が低い患者の割合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
SpO2 <90% - 入院中の任意の時点
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
入院中の任意の時点で Hb < 90 g/l (9.0 g/dl) の患者の割合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
集中治療室（ICU）に入院または移送された患者の割合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
全生存
時間枠：退院から基準入院後2年まで
退院から基準入院後2年まで
致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない脳卒中、および冠動脈または頸動脈の血行再建術までの時間
時間枠：退院から基準入院後2年まで
退院から基準入院後2年まで
肺炎/再発性肺炎までの時間
時間枠：退院から基準入院後2年まで
肺炎を再発する基準入院期間中の肺炎患者。 基準入院中に肺炎のない患者 - 最初の肺炎までの時間
退院から基準入院後2年まで
一次または再発コロナウイルス感染症 (COVID-19) までの時間
時間枠：退院から基準入院後2年まで
COVID-19 のない患者では一次診断までの時間、COVID-19 の患者では再発イベントまでの時間
退院から基準入院後2年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非致死性心筋梗塞患者の割合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
非致死性脳卒中患者の割合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
出血患者の割合
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
血栓塞栓症
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
血栓塞栓症患者の割合
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
人工肺換気の持続時間
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
患者が人工肺換気を必要とした日数の合計
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
入院中の血中酸素飽和度（SpO2）の最小値。
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
入院中のヘモグロビン (Hb) の最小値
時間枠：基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
基準入院中の入院から退院または死亡まで、最大 90 日間評価
肺炎、COVID-19、インフルエンザ、その他の急性呼吸器感染症 (ARV) による再入院
時間枠：退院から基準入院後2年まで
肺炎、COVID-19、インフルエンザ、その他の急性呼吸器感染症 (ARV) による再入院患者の割合
退院から基準入院後2年まで
心血管疾患（CVD）による入院
時間枠：退院から基準入院後2年まで
循環器疾患による入院患者の割合
退院から基準入院後2年まで
インフルエンザやその他のARVまでの時間（COVID-19を除く）
時間枠：退院から基準入院後2年まで
退院から基準入院後2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Research Center for Preventive Medicine

協力者

National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

捜査官

  • スタディチェア：Sergey Martsevich, MD, PhD、National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • スタディチェア：Mikhail Loukianov, MD, PhD、National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • スタディチェア：Andrey Pulin, MD, PhD、National Medical and Surgical Center named after N.I.Pirogov

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Drapkina O. M., Karpov O. E., Lukyanov M. M., Martsevich S. Yu., Pulin A. A., Kutishenko N. P., Akimkin V. G., Andreenko E. Yu., Voronina V. P., Dindikova V. A., Dmitrieva N. A., Zagrebelnyi A. V., Ler- man O. V., Makoveeva A. N., Okshina E. Yu., Kudryashov E. V., Klyashtorny V. G., Smirnov A. A., Fomina V. S. Prospective in-hospital registry of patients with suspected or documented COVID-19 infection and community acquired pneumonia (TARGET-VIP): characteristics of patients and assessment of in-hospital outcomes. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2020;19(6):2727. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-2020-2727
  • Drapkina OM, Karpov OE, Loukyanov MM, Martsevich SYu, Pulin AA, Kutishenko NP, Akimkin VG, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Zagrebelnyy AV, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Kudryashov EV, Klyashtorniy VG, Smirnov AA, Fomina VS. Experience of creating and the first results of the prospective hospital registry of patients with suspected or confirmed coronavivirus infection (COVID-19) and community-acquired pneumonia (TARGET-VIP). The Russian Journal of Preventive Medicine. 2020;23(8):6- 13. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed2020230816
  • Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelny A.V., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Sgibneva A. S., Smirnov A. A., Belova E. N., Klyashtorny V. G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Dynamics of age characteristics and prevalence of concomitant cardiovascular and non-сardiovascular diseases in patients hospitalized with COVID-19 during epidemic wave: data from TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(8):3106. (In Russ.) doi:10.15829/1728-8800-20213106
  • : Martsevich S.Yu., Lukyanov M.M., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Zagrebelnyy A.V., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryashov E.V., Budaeva I.V., Nikoshnova E.S., Karpov O.E., Drapkina O.M. Prehospital Period in Patients with COVID-19: Cardiovascular Comorbidity and Pharmacotherapy During the First Epidemic Wave (Hospital Registry Data). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2021;17(6):873-879. DOI:10.20996/1819-6446-2021-12-13
  • Lukyanov M.M., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., And - reenko E. Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Lerman O.V., Makove - eva A.N., Okshina E.Yu., Sgibneva A.S., Smirnov A.A., Belova E.N., Klyashtorny V.G.,Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Long-term outcomes in patients after COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(3):4912. doi:10.15829/1560-4071-2022-4912
  • Smirnov A.A., Loukianov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Maltseva A.A., Belova E.N., Klyashtorniy V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Clinical and Anamnestic Characteristics, Cardiovascular Pharmacotherapy and Long-term Outcomes in Multimorbid Patients after COVID-19. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2022;18(5):502-509. DOI:10.20996/1819-6446-2022-09-06
  • Loukyanov MM, Andreenko EYu, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnov AA, Belova EN, Kudryashov EV, Litinskaya OA, Dzodzuashvili LR, Karpov OE, Pulin AA, Drapkina OM. Long-term follow-up of patients after COVID-19: adherence to SARS-CoV-2 vaccination and immune status. Profilakticheskaya Meditsina. 2022;25(12):88-95. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20222512188
  • Kutishenko N.P., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E.Yu., Smirnov А.А., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Medical treatment of patients with cardiovascular diseases during the first year after hospitalization for COVID-19. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3467. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3467
  • Mareev Yu.V., Lukyanov M.M., Martsevich S.Yu., Pulin A.A., Kutishenko N.P., Andreenko E.Yu., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Makoveeva A.N., Lerman O.V., Okshina E.Yu., Smirnov A.A., Kudryavtseva M.M., Belova E.N., Klyashtorny V.G., Kudryashov E.V., Karpov O.E., Drapkina O.M. Detection rate and characteristics of heart failure, depending on the diagnostic criteria in COVID-19 survivors one year after hospitalization. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(12):3437. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2022-3437
  • Lukyanov M.M., Andreenko E. Yu., Martsevich S. Yu., Kutishenko N.P., Voronina V.P., Dindikova V.A., Dmitrieva N.A., Kudryavtseva M.M., Lerman O.V., Makoveeva A.N., Okshina E. Yu., Pulin A.A., Smirnov A.A., Klyashtorny V.G., Karpov O.E., Drapkina O.M. Two-year outcomes in patients after hospitalization for COVID-19: data from the TARGET-VIP registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(10):3757. doi:10.15829/1728-8800-2023-3757
  • Smirnov AA, Loukianov MM, Martsevich SYu, Kutishenko NP, Andreenko EYu, Voronina VP, Dindikova VA, Dmitrieva NA, Kudryavtseva MM, Lerman OV, Makoveeva AN, Okshina EYu, Smirnova MI, Pulin AA, Karpov OE, Drapkina OM. Long-term outcomes in patients with cardiovascular multimorbidity suffered from COVID-19: two-year observation. The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(12):58-64. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232612158

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月6日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月29日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02-07/20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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