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ProAdrenomedullin 对 COVID-19 脓毒症多器官衰竭的评估 (PAMOCOS)

2021年8月4日 更新者:Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 是全球性的大流行病。 大约 5% 的感染患者住进 ICU,主要是因为呼吸衰竭。 这些患者的结果与其他器官衰竭有关。 目前尚未确定最佳疗法。 发起人希望评估 MR-ProADM 作为预后生物标志物的作用,以及治疗(包括支持性治疗)对 MOF 发生和结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

183

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Arras、法国、62000
        • Hospital of Arras
      • Boulogne-sur-Mer、法国、62200
        • Hospital of Boulogne/mer
      • Douai、法国、59507
        • Hospital of DOUAI
      • Dunkerque、法国、59240
        • Hospital of Dunkerque
      • Lens、法国、62307
        • Hospital Dr Schaffner
      • Roubaix、法国、59100
        • Hospital of Roubaix
      • Tourcoing、法国、59200
        • Hospital of Tourcoing
      • Valenciennes、法国、59300
        • Hospitalier of Valenciennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何因 COVID-19 肺炎入住 ICU 的成年患者

描述

纳入标准:

  • 任何因 COVID-19 肺炎入住 ICU 的成年患者

排除标准:

  • 怀孕
  • 法律原因(监护、监护患者)
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 天和第 3 天的 MR-ProADM 与复苏过程中呼吸外内脏功能衰竭的发生之间的关联或相关性。
大体时间:与第 1 天和第 3 天的比较
第 1 天和第 3 天的 MR-ProADM 与复苏过程中呼吸外内脏功能衰竭的发生之间的关联或相关性。
与第 1 天和第 3 天的比较
第 28 天和第 90 天的死亡率。
大体时间:入场至第 90 天
第 28 天和第 90 天的死亡率。
入场至第 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MR-ProADM 与第 28 天死亡率之间的关联。
大体时间:入场至第28天
MR-ProADM 与第 28 天死亡率之间的关联。
入场至第28天
患者因素或治疗与内脏衰竭的发作或加重(第 3 天和第 10 天)之间的关联或相关性,直至第 28 天。
大体时间:入场至第28天
患者因素或治疗与内脏衰竭的发作或加重(第 3 天和第 10 天)之间的关联或相关性,直至第 28 天。
入场至第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月7日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年5月29日

研究注册日期

首次提交

2020年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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