- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04522310
ProAdrenomedullin bedömning av multiorgansvikt vid covid-19 sepsis (PAMOCOS)
4 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 är en världsomspännande pandemi.
Omkring 5 % av de infekterade patienterna läggs på intensivvårdsavdelning, främst för andningssvikt.
Resultatet av dessa patienter är kopplat till andra organsvikt.
Optimala terapier är inte definierade än så länge.
Sponsorn vill bedöma rollen av MR-ProADM som prognostisk biomarkör, och effekten av behandlingar (inklusive stödjande behandlingar) på MOF-förekomst och resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Arras, Frankrike, 62000
- Hospital of Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
-
Douai, Frankrike, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, Frankrike, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, Frankrike, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- Hospital of Roubaix
-
Tourcoing, Frankrike, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen med covid-19 lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen med covid-19 lunginflammation
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Rättsliga skäl (patienter under förmynderskap, kuratorskap)
- Patientens vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband eller korrelation mellan MR-ProADM vid dag 1 och dag 3 och uppkomsten av viscerala misslyckanden extra respiratorisk i reanimation.
Tidsram: jämförelse med dag 1 och dag 3
|
Samband eller korrelation mellan MR-ProADM vid dag 1 och dag 3 och uppkomsten av viscerala misslyckanden extra respiratorisk i reanimation.
|
jämförelse med dag 1 och dag 3
|
|
dödlighet dag 28 och dag 90.
Tidsram: antagning till dag 90
|
dödlighet dag 28 och dag 90.
|
antagning till dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan MR-ProADM och dödlighet på dag 28.
Tidsram: antagning till dag 28
|
Samband mellan MR-ProADM och dödlighet på dag 28.
|
antagning till dag 28
|
|
Samband eller korrelation mellan patientfaktor eller behandling, och uppkomst eller förvärring av viscerala misslyckanden (dag 3 och dag 10), utveckling fram till dag 28.
Tidsram: antagning till dag 28
|
Samband eller korrelation mellan patientfaktor eller behandling, och uppkomst eller förvärring av viscerala misslyckanden (dag 3 och dag 10), utveckling fram till dag 28.
|
antagning till dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .