- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04522310
Avaliação do ProAdrenomedullin na falência de múltiplos órgãos na sepse por COvid-19 (PAMOCOS)
4 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier de Lens
A COVID-19 é uma pandemia mundial.
Cerca de 5% dos pacientes infectados são internados em UTI, principalmente por insuficiência respiratória.
O resultado desses pacientes está ligado a outras falhas de órgãos.
As terapias ideais não estão definidas até o momento.
O patrocinador deseja avaliar o papel do MR-ProADM como biomarcador prognóstico e o impacto dos tratamentos (incluindo tratamentos de suporte) na ocorrência e resultado de MOF.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
183
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arras, França, 62000
- Hospital of Arras
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Boulogne-sur-Mer, França, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
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Douai, França, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, França, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, França, 62307
- Hospital Dr Schaffner
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Roubaix, França, 59100
- Hospital of Roubaix
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Tourcoing, França, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, França, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente adulto internado na UTI com pneumonia por COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto internado na UTI com pneumonia por COVID-19
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Razões legais (pacientes sob tutela, curatela)
- recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação ou correlação entre MR-ProADM no dia 1 e no dia 3 e o aparecimento de falhas viscerais extra respiratórias na reanimação.
Prazo: comparação com o dia 1 e o dia 3
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Associação ou correlação entre MR-ProADM no dia 1 e no dia 3 e o aparecimento de falhas viscerais extra respiratórias na reanimação.
|
comparação com o dia 1 e o dia 3
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mortalidade no dia 28 e no dia 90.
Prazo: admissão até dia 90
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mortalidade no dia 28 e no dia 90.
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admissão até dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre MR-ProADM e mortalidade no dia 28.
Prazo: admissão até dia 28
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Associação entre MR-ProADM e mortalidade no dia 28.
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admissão até dia 28
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Associação ou correlação entre o fator paciente ou tratamento, e o aparecimento ou agravamento de falhas viscerais (dia 3 e dia 10), evolução até o dia 28.
Prazo: admissão até dia 28
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Associação ou correlação entre o fator paciente ou tratamento, e o aparecimento ou agravamento de falhas viscerais (dia 3 e dia 10), evolução até o dia 28.
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admissão até dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .