- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04522310
A COvid-19 szepszis többszervi elégtelenségének ProAdrenomedullin értékelése (PAMOCOS)
2021. augusztus 4. frissítette: Centre Hospitalier de Lens
A COVID-19 világjárvány.
A fertőzött betegek körülbelül 5%-a kerül intenzív osztályra, főként légzési elégtelenség miatt.
Ezeknek a betegeknek a kimenetele más szervi elégtelenséghez kapcsolódik.
Az optimális terápiák egyelőre nincsenek meghatározva.
A szponzor fel kívánja mérni az MR-ProADM prognosztikai biomarker szerepét, valamint a kezelések (beleértve a szupportív kezeléseket is) hatását a MOF előfordulására és kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
183
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arras, Franciaország, 62000
- Hospital of Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Franciaország, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
-
Douai, Franciaország, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, Franciaország, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, Franciaország, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Roubaix, Franciaország, 59100
- Hospital of Roubaix
-
Tourcoing, Franciaország, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, Franciaország, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely felnőtt beteg, akit COVID-19 tüdőgyulladásban vesznek fel az intenzív osztályra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely felnőtt beteg, akit COVID-19 tüdőgyulladásban vesznek fel az intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Jogi okok (gondnokság alatt álló betegek, gondnokság)
- A páciens elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Asszociáció vagy korreláció az 1. és 3. napi MR-ProADM és a reanimáció során jelentkező zsigeri elégtelenség, extra légzés között.
Időkeret: összehasonlítás az 1. és 3. nappal
|
Asszociáció vagy korreláció az 1. és 3. napi MR-ProADM és a reanimáció során jelentkező zsigeri elégtelenség, extra légzés között.
|
összehasonlítás az 1. és 3. nappal
|
halálozás a 28. és a 90. napon.
Időkeret: belépés a 90. napig
|
halálozás a 28. és a 90. napon.
|
belépés a 90. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az MR-ProADM és a 28. napi mortalitás közötti összefüggés.
Időkeret: belépés 28-ig
|
Az MR-ProADM és a 28. napi mortalitás közötti összefüggés.
|
belépés 28-ig
|
A betegtényező vagy a kezelés, valamint a zsigeri elégtelenség kezdete vagy súlyosbodása (3. és 10. nap) közötti összefüggés vagy korreláció, evolúció a 28. napig.
Időkeret: belépés 28-ig
|
A betegtényező vagy a kezelés, valamint a zsigeri elégtelenség kezdete vagy súlyosbodása (3. és 10. nap) közötti összefüggés vagy korreláció, evolúció a 28. napig.
|
belépés 28-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a MR-Pro-ADM
-
Addpharma Inc.BefejezveMagas vérnyomásKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.ToborzásHipertónia, esszenciálisKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.Még nincs toborzásHipertónia, esszenciális
-
Addpharma Inc.BefejezveAndrogenetikus alopeciaKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.BefejezveHipertónia, esszenciálisKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.Még nincs toborzásHipertónia, esszenciálisKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.BefejezveHiperlipidémiákKoreai Köztársaság
-
Addpharma Inc.ToborzásVegyes diszlipidémiaKoreai Köztársaság
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Princesse Grace; Universite Cote d'AzurBefejezveCsaládgondozók | Alzheimer-kóros demencia (AD)Monaco
-
Addpharma Inc.BefejezveGastrooesophagus reflux betegségKoreai Köztársaság