- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04522310
ProAdrenomedullin-vurdering af multiorgansvigt i covid-19 sepsis (PAMOCOS)
4. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 er en verdensomspændende pandemi.
Omkring 5 % af de smittede patienter er indlagt på intensivafdeling, hovedsageligt for respirationssvigt.
Resultatet af disse patienter er forbundet med andre organsvigt.
Optimale terapier er ikke defineret indtil videre.
Sponsoren ønsker at vurdere MR-ProADM's rolle som prognostisk biomarkør og virkningen af behandlinger (inklusive understøttende behandlinger) på MOF-forekomst og resultat.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
183
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrig, 62000
- Hospital of Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
-
Douai, Frankrig, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, Frankrig, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, Frankrig, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Roubaix, Frankrig, 59100
- Hospital of Roubaix
-
Tourcoing, Frankrig, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrig, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver voksen patient indlagt på intensivafdelingen med COVID-19 lungebetændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient indlagt på intensivafdelingen med COVID-19 lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Juridiske årsager (patienter under værgemål, kuratorskab)
- Patientens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association eller korrelation mellem MR-ProADM på dag 1 og dag 3 og indtræden af viscerale svigt ekstra respiratorisk i reanimation.
Tidsramme: sammenligning med dag 1 og dag 3
|
Association eller korrelation mellem MR-ProADM på dag 1 og dag 3 og indtræden af viscerale svigt ekstra respiratorisk i reanimation.
|
sammenligning med dag 1 og dag 3
|
|
dødelighed på dag 28 og dag 90.
Tidsramme: optagelse til dag 90
|
dødelighed på dag 28 og dag 90.
|
optagelse til dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem MR-ProADM og dødelighed på dag 28.
Tidsramme: optagelse indtil dag 28
|
Sammenhæng mellem MR-ProADM og dødelighed på dag 28.
|
optagelse indtil dag 28
|
|
Sammenhæng eller korrelation mellem patientfaktor eller behandling og indtræden eller forværring af viscerale svigt (dag 3 og dag 10), udvikling indtil dag 28.
Tidsramme: optagelse indtil dag 28
|
Sammenhæng eller korrelation mellem patientfaktor eller behandling og indtræden eller forværring af viscerale svigt (dag 3 og dag 10), udvikling indtil dag 28.
|
optagelse indtil dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2020
Først opslået (Faktiske)
21. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med MR-Pro-ADM
-
Motiva USA LLCAfsluttetBrystforstørrelseCosta Rica
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekruttering
-
Profound Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftCanada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Spanien
-
Musculoskeletal Transplant FoundationUkendtBrystrekonstruktionForenede Stater
-
Turku University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Lokaliseret prostatakarcinom | Mellemrisiko prostatakræft | Kastrationsnaiv prostatakræftFinland
-
Dalhousie UniversityAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttetTandimplantaterForenede Stater
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuAfsluttetBenign prostatahyperplasi | Lokalt avanceret prostatakræft | Lokalt tilbagevendende prostatakræft | Lokaliseret prostatakræftFinland
-
Tabriz UniversityAfsluttetGingival recessionIran, Islamisk Republik