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Evaluación de proadrenomedulina de falla multiorgánica en sepsis por COVID-19 (PAMOCOS)

4 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier de Lens
El COVID-19 es una pandemia mundial. Alrededor del 5% de los pacientes infectados ingresan en la UCI, principalmente por insuficiencia respiratoria. El resultado de estos pacientes está relacionado con otras fallas orgánicas. Las terapias óptimas no están definidas hasta el momento. El patrocinador desea evaluar el papel de MR-ProADM como biomarcador de pronóstico y el impacto de los tratamientos (incluidos los tratamientos de apoyo) en la aparición y el resultado de MOF.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Arras, Francia, 62000
        • Hospital of Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Francia, 62200
        • Hospital of Boulogne/mer
      • Douai, Francia, 59507
        • Hospital of DOUAI
      • Dunkerque, Francia, 59240
        • Hospital of Dunkerque
      • Lens, Francia, 62307
        • Hospital Dr Schaffner
      • Roubaix, Francia, 59100
        • Hospital of Roubaix
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Hospital of Tourcoing
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Hospitalier of Valenciennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente adulto ingresado en UCI con neumonía por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto ingresado en UCI con neumonía por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Razones legales (pacientes bajo tutela, curaduría)
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación o correlación entre MR-ProADM en el día 1 y el día 3 y la aparición de fallos viscerales extra respiratorios en reanimación.
Periodo de tiempo: comparación con el día 1 y el día 3
Asociación o correlación entre MR-ProADM en el día 1 y el día 3 y la aparición de fallos viscerales extra respiratorios en reanimación.
comparación con el día 1 y el día 3
Mortalidad a los 28 y 90 días.
Periodo de tiempo: admisión hasta el día 90
Mortalidad a los 28 y 90 días.
admisión hasta el día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre MR-ProADM y mortalidad en el día 28.
Periodo de tiempo: admisión hasta el día 28
Asociación entre MR-ProADM y mortalidad en el día 28.
admisión hasta el día 28
Asociación o correlación entre factor paciente o tratamiento, y la aparición o agravamiento de fallas viscerales (día 3 y día 10), evolución hasta el día 28.
Periodo de tiempo: admisión hasta el día 28
Asociación o correlación entre factor paciente o tratamiento, y la aparición o agravamiento de fallas viscerales (día 3 y día 10), evolución hasta el día 28.
admisión hasta el día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier de Lens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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