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Valutazione della proadrenomedullina dell'insufficienza multiorgano nella sepsi da COvid-19 (PAMOCOS)

4 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 è una pandemia mondiale. Circa il 5% dei pazienti infetti è ricoverato in terapia intensiva, principalmente per insufficienza respiratoria. L'esito di questi pazienti è legato ad altri fallimenti d'organo. Le terapie ottimali non sono ancora definite. Lo sponsor desidera valutare il ruolo di MR-ProADM come biomarcatore prognostico e l'impatto dei trattamenti (compresi i trattamenti di supporto) sull'insorgenza e sull'esito di MOF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Arras, Francia, 62000
        • Hospital of Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Francia, 62200
        • Hospital of Boulogne/mer
      • Douai, Francia, 59507
        • Hospital of DOUAI
      • Dunkerque, Francia, 59240
        • Hospital of Dunkerque
      • Lens, Francia, 62307
        • Hospital Dr Schaffner
      • Roubaix, Francia, 59100
        • Hospital of Roubaix
      • Tourcoing, Francia, 59200
        • Hospital of Tourcoing
      • Valenciennes, Francia, 59300
        • Hospitalier of Valenciennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente adulto ricoverato in terapia intensiva con polmonite da COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto ricoverato in terapia intensiva con polmonite da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Motivi legali (pazienti sotto tutela, curatela)
  • Il rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione o correlazione tra MR-ProADM al giorno 1 e al giorno 3 e l'insorgenza di insufficienza viscerale extra respiratoria in rianimazione.
Lasso di tempo: confronto con il giorno 1 e il giorno 3
Associazione o correlazione tra MR-ProADM al giorno 1 e al giorno 3 e l'insorgenza di insufficienza viscerale extra respiratoria in rianimazione.
confronto con il giorno 1 e il giorno 3
mortalità al giorno 28 e al giorno 90.
Lasso di tempo: ingresso fino al giorno 90
mortalità al giorno 28 e al giorno 90.
ingresso fino al giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra MR-ProADM e mortalità al giorno 28.
Lasso di tempo: ingresso fino al giorno 28
Associazione tra MR-ProADM e mortalità al giorno 28.
ingresso fino al giorno 28
Associazione o correlazione tra il fattore o il trattamento del paziente e l'insorgenza o l'aggravamento dei fallimenti viscerali (giorno 3 e giorno 10), evoluzione fino al giorno 28.
Lasso di tempo: ingresso fino al giorno 28
Associazione o correlazione tra il fattore o il trattamento del paziente e l'insorgenza o l'aggravamento dei fallimenti viscerali (giorno 3 e giorno 10), evoluzione fino al giorno 28.
ingresso fino al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Lens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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