ProAdrenomedullin-beoordeling van multi-orgaanfalen bij covid-19-sepsis (PAMOCOS)
4 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 is een wereldwijde pandemie.
Ongeveer 5% van de geïnfecteerde patiënten wordt opgenomen op de IC, voornamelijk vanwege respiratoire insufficiëntie.
Het resultaat van deze patiënten is gekoppeld aan ander orgaanfalen.
Optimale therapieën zijn tot nu toe niet gedefinieerd.
De sponsor wil de rol van MR-ProADM als prognostische biomarker en de impact van behandelingen (inclusief ondersteunende behandelingen) op het optreden en de uitkomst van MOF beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Arras, Frankrijk, 62000
- Hospital of Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
-
Douai, Frankrijk, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, Frankrijk, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, Frankrijk, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Roubaix, Frankrijk, 59100
- Hospital of Roubaix
-
Tourcoing, Frankrijk, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrijk, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke volwassen patiënt die op de IC is opgenomen met COVID-19-pneumonie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt die op de IC is opgenomen met COVID-19-pneumonie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Juridische redenen (patiënt onder curatele, curatele)
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie of correlatie tussen MR-ProADM op dag 1 en dag 3 en het begin van visceraal falen extra respiratoir bij reanimatie.
Tijdsspanne: vergelijking met dag 1 en dag 3
|
Associatie of correlatie tussen MR-ProADM op dag 1 en dag 3 en het begin van visceraal falen extra respiratoir bij reanimatie.
|
vergelijking met dag 1 en dag 3
|
|
sterfte op dag 28 en dag 90.
Tijdsspanne: toelating tot dag 90
|
sterfte op dag 28 en dag 90.
|
toelating tot dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen MR-ProADM en mortaliteit op dag 28.
Tijdsspanne: opname tot dag 28
|
Associatie tussen MR-ProADM en mortaliteit op dag 28.
|
opname tot dag 28
|
|
Associatie of correlatie tussen patiëntfactor of behandeling en het begin of de verergering van viscerale insufficiëntie (dag 3 en dag 10), evolutie tot dag 28.
Tijdsspanne: opname tot dag 28
|
Associatie of correlatie tussen patiëntfactor of behandeling en het begin of de verergering van viscerale insufficiëntie (dag 3 en dag 10), evolutie tot dag 28.
|
opname tot dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .