- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04522310
ProAdrenomedullin-vurdering av multiorgansvikt i covid-19 sepsis (PAMOCOS)
4. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 er en verdensomspennende pandemi.
Rundt 5 % av infiserte pasienter legges inn på intensivavdelingen, hovedsakelig for respirasjonssvikt.
Utfallet av disse pasientene er knyttet til andre organsvikt.
Optimale terapier er ikke definert så langt.
Sponsoren ønsker å vurdere rollen til MR-ProADM som prognostisk biomarkør, og effekten av behandlinger (inkludert støttende behandlinger) på MOF-forekomst og utfall.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrike, 62000
- Hospital of Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
-
Douai, Frankrike, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, Frankrike, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, Frankrike, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- Hospital of Roubaix
-
Tourcoing, Frankrike, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver voksen pasient innlagt på intensivavdelingen med COVID-19 lungebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen pasient innlagt på intensivavdelingen med COVID-19 lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Juridiske grunner (pasienter under vergemål, kuratorskap)
- Pasientens avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assosiasjon eller korrelasjon mellom MR-ProADM på dag 1 og dag 3 og utbruddet av viscerale svikt ekstra respiratorisk i reanimasjon.
Tidsramme: Sammenligning med dag 1 og dag 3
|
Assosiasjon eller korrelasjon mellom MR-ProADM på dag 1 og dag 3 og utbruddet av viscerale svikt ekstra respiratorisk i reanimasjon.
|
Sammenligning med dag 1 og dag 3
|
dødelighet på dag 28 og dag 90.
Tidsramme: opptak til dag 90
|
dødelighet på dag 28 og dag 90.
|
opptak til dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom MR-ProADM og dødelighet på dag 28.
Tidsramme: opptak til dag 28
|
Sammenheng mellom MR-ProADM og dødelighet på dag 28.
|
opptak til dag 28
|
Assosiasjon eller korrelasjon mellom pasientfaktor eller behandling, og utbruddet eller forverringen av visceral svikt (dag 3 og dag 10), evolusjon frem til dag 28.
Tidsramme: opptak til dag 28
|
Assosiasjon eller korrelasjon mellom pasientfaktor eller behandling, og utbruddet eller forverringen av visceral svikt (dag 3 og dag 10), evolusjon frem til dag 28.
|
opptak til dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering
Kliniske studier på MR-Pro-ADM
-
Motiva USA LLCRekrutteringBrystforstørrelseAustralia, Costa Rica, Italia, Spania
-
Profound Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftCanada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Spania
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandCardiocentro Ticino; North Estonia Medical Centre; Fondazione IRCCS Policlinico...Rekruttering
-
Musculoskeletal Transplant FoundationUkjentBrystrekonstruksjonForente stater
-
University of LouisvilleFullført
-
Dalhousie UniversityFullført
-
Turku University HospitalRekrutteringProstatakreft | Lokalisert prostatakarsinom | Prostatakreft med middels risiko | Kastrasjonsnaiv prostatakreftFinland
-
Tabriz UniversityFullførtGingival resesjonIran, den islamske republikken
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuAktiv, ikke rekrutterendeBenign prostatahyperplasi | Lokalt avansert prostatakreft | Lokalt tilbakevendende prostatakreft | Lokalisert prostatakreftFinland
-
University of LouisvilleFullførtTannimplantaterForente stater