- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04522310
ProAdrenomedullin Hodnocení multiorgánového selhání u sepse COvid-19 (PAMOCOS)
4. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 je celosvětová pandemie.
Přibližně 5 % infikovaných pacientů je přijato na JIP, především pro respirační selhání.
Výsledek těchto pacientů je spojen s jinými orgánovými selháními.
Optimální terapie zatím nejsou definovány.
Zadavatel chce posoudit roli MR-ProADM jako prognostického biomarkeru a dopad léčby (včetně podpůrné léčby) na výskyt a výsledek MOF.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
183
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Arras, Francie, 62000
- Hospital of Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Francie, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
-
Douai, Francie, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, Francie, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, Francie, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Roubaix, Francie, 59100
- Hospital of Roubaix
-
Tourcoing, Francie, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, Francie, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli dospělý pacient přijatý na JIP s pneumonií COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient přijatý na JIP s pneumonií COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Právní důvody (pacienti v opatrovnictví, kurátorství)
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asociace nebo korelace mezi MR-ProADM v den 1 a den 3 a nástupem viscerálních selhání extrarespirace v reanimaci.
Časové okno: srovnání se dnem 1 a dnem 3
|
Asociace nebo korelace mezi MR-ProADM v den 1 a den 3 a nástupem viscerálních selhání extrarespirace v reanimaci.
|
srovnání se dnem 1 a dnem 3
|
mortalita v den 28 a den 90.
Časové okno: vstupné do 90. dne
|
mortalita v den 28 a den 90.
|
vstupné do 90. dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asociace mezi MR-ProADM a mortalitou v den 28.
Časové okno: vstupné do 28
|
Asociace mezi MR-ProADM a mortalitou v den 28.
|
vstupné do 28
|
Asociace nebo korelace mezi pacientským faktorem nebo léčbou a nástupem nebo zhoršením viscerálních selhání (den 3 a den 10), vývoj do dne 28.
Časové okno: vstupné do 28
|
Asociace nebo korelace mezi pacientským faktorem nebo léčbou a nástupem nebo zhoršením viscerálních selhání (den 3 a den 10), vývoj do dne 28.
|
vstupné do 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na MR-Pro-ADM
-
Musculoskeletal Transplant FoundationNeznámýRekonstrukce prsouSpojené státy
-
University of LouisvilleDokončeno
-
Dalhousie UniversityDokončeno
-
Tabriz UniversityDokončenoGingivální receseÍrán, Islámská republika
-
University of LouisvilleDokončenoZubní implantátySpojené státy
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Gazi UniversityDokončenoGingivální recese, generalizovaná
-
West China HospitalDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...DokončenoZubní implantát | Augmentace měkkých tkání | Okamžitý zubní implantátSpojené státy
-
Stryker OrthopaedicsAktivní, ne náborArtroplastika, náhrada, kyčleSpojené státy, Kanada, Německo
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesNeznámýUvězněná tříselná kýlaČína