- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04522310
ProAdrenomedullin-arvio monielinten vajaatoiminnasta COvid-19-sepsiksessä (PAMOCOS)
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 on maailmanlaajuinen pandemia.
Noin 5 % tartunnan saaneista potilaista otetaan teho-osastolle, pääasiassa hengitysvajauksen vuoksi.
Näiden potilaiden tulos liittyy muihin elinten vajaatoimintaan.
Optimaalisia hoitomuotoja ei ole toistaiseksi määritelty.
Sponsori haluaa arvioida MR-ProADM:n roolia prognostisena biomarkkerina ja hoitojen (mukaan lukien tukihoidot) vaikutusta MOF:n esiintymiseen ja lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska, 62000
- Hospital of Arras
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska, 62200
- Hospital of Boulogne/mer
-
Douai, Ranska, 59507
- Hospital of DOUAI
-
Dunkerque, Ranska, 59240
- Hospital of Dunkerque
-
Lens, Ranska, 62307
- Hospital Dr Schaffner
-
Roubaix, Ranska, 59100
- Hospital of Roubaix
-
Tourcoing, Ranska, 59200
- Hospital of Tourcoing
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Hospitalier of Valenciennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen teho-osastolle otettu täysi-ikäinen potilas, jolla on COVID-19-keuhkokuume
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen teho-osastolle otettu täysi-ikäinen potilas, jolla on COVID-19-keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Oikeudelliset syyt (huollon potilaat, huoltajat)
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assosiaatio tai korrelaatio MR-ProADM:n välillä 1. ja 3. päivänä ja sisäelinten toimintahäiriöiden alkaminen, lisähengitys elvyttäessä.
Aikaikkuna: verrattuna päivään 1 ja päivään 3
|
Assosiaatio tai korrelaatio MR-ProADM:n välillä 1. ja 3. päivänä ja sisäelinten toimintahäiriöiden alkaminen, lisähengitys elvyttäessä.
|
verrattuna päivään 1 ja päivään 3
|
|
kuolleisuus päivänä 28 ja päivänä 90.
Aikaikkuna: sisäänpääsy päivään 90 asti
|
kuolleisuus päivänä 28 ja päivänä 90.
|
sisäänpääsy päivään 90 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MR-ProADM:n ja kuolleisuuden välinen yhteys 28. päivänä.
Aikaikkuna: sisäänpääsy päivään 28 asti
|
MR-ProADM:n ja kuolleisuuden välinen yhteys 28. päivänä.
|
sisäänpääsy päivään 28 asti
|
|
Yhteys tai korrelaatio potilastekijän tai hoidon ja sisäelinten vajaatoiminnan alkamisen tai pahenemisen välillä (päivä 3 ja päivä 10), kehitys päivään 28 asti.
Aikaikkuna: sisäänpääsy päivään 28 asti
|
Yhteys tai korrelaatio potilastekijän tai hoidon ja sisäelinten vajaatoiminnan alkamisen tai pahenemisen välillä (päivä 3 ja päivä 10), kehitys päivään 28 asti.
|
sisäänpääsy päivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .