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Évaluation par la proadrénomédulline de la défaillance multi-organes dans le sepsis au COVID-19 (PAMOCOS)

4 août 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier de Lens
Le COVID-19 est une pandémie mondiale. Environ 5% des patients infectés sont admis en réanimation, principalement pour insuffisance respiratoire. Le devenir de ces patients est lié à d'autres défaillances d'organes. Les thérapies optimales ne sont pas définies à ce jour. Le promoteur souhaite évaluer le rôle de MR-ProADM en tant que biomarqueur pronostique et l'impact des traitements (y compris les traitements de soutien) sur la survenue et le résultat des MOF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Arras, France, 62000
        • Hospital of Arras
      • Boulogne-sur-Mer, France, 62200
        • Hospital of Boulogne/mer
      • Douai, France, 59507
        • Hospital of DOUAI
      • Dunkerque, France, 59240
        • Hospital of Dunkerque
      • Lens, France, 62307
        • Hospital Dr Schaffner
      • Roubaix, France, 59100
        • Hospital of Roubaix
      • Tourcoing, France, 59200
        • Hospital of Tourcoing
      • Valenciennes, France, 59300
        • Hospitalier of Valenciennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient adulte admis aux soins intensifs avec une pneumonie COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte admis aux soins intensifs avec une pneumonie COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Raisons légales (patients sous tutelle, curatelle)
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association ou corrélation entre MR-ProADM à J1 et J3 et la survenue de défaillances viscérales extra respiratoires en réanimation.
Délai: comparaison avec le jour 1 et le jour 3
Association ou corrélation entre MR-ProADM à J1 et J3 et la survenue de défaillances viscérales extra respiratoires en réanimation.
comparaison avec le jour 1 et le jour 3
mortalité au jour 28 et au jour 90.
Délai: admission jusqu'au jour 90
mortalité au jour 28 et au jour 90.
admission jusqu'au jour 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre MR-ProADM et mortalité au jour 28.
Délai: admission jusqu'au jour 28
Association entre MR-ProADM et mortalité au jour 28.
admission jusqu'au jour 28
Association ou corrélation entre facteur patient ou traitement, et survenue ou aggravation des défaillances viscérales (jour 3 et jour 10), évolution jusqu'au jour 28.
Délai: admission jusqu'au jour 28
Association ou corrélation entre facteur patient ou traitement, et survenue ou aggravation des défaillances viscérales (jour 3 et jour 10), évolution jusqu'au jour 28.
admission jusqu'au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier de Lens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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