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ProAdrenomedullin-Bewertung des Multiorganversagens bei COvid-19-Sepsis (PAMOCOS)

4. August 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 ist eine weltweite Pandemie. Etwa 5 % der infizierten Patienten werden auf der Intensivstation aufgenommen, hauptsächlich wegen Atemversagen. Das Ergebnis dieser Patienten ist mit anderen Organversagen verbunden. Optimale Therapien sind bisher nicht definiert. Der Sponsor möchte die Rolle von MR-ProADM als prognostischer Biomarker und die Auswirkungen von Behandlungen (einschließlich unterstützender Behandlungen) auf das Auftreten und das Ergebnis von MOF bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Hospital of Arras
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62200
        • Hospital of Boulogne/mer
      • Douai, Frankreich, 59507
        • Hospital of DOUAI
      • Dunkerque, Frankreich, 59240
        • Hospital of Dunkerque
      • Lens, Frankreich, 62307
        • Hospital Dr Schaffner
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • Hospital of Roubaix
      • Tourcoing, Frankreich, 59200
        • Hospital of Tourcoing
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Hospitalier of Valenciennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder erwachsene Patient, der mit einer COVID-19-Pneumonie auf der Intensivstation aufgenommen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient, der mit einer COVID-19-Pneumonie auf der Intensivstation aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Rechtliche Gründe (Vormundschaft, Pflegschaft)
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation oder Korrelation zwischen MR-ProADM an Tag 1 und Tag 3 und dem Einsetzen viszeraler Insuffizienzen außerhalb der Atemwege bei der Reanimation.
Zeitfenster: Vergleich zu Tag 1 und Tag 3
Assoziation oder Korrelation zwischen MR-ProADM an Tag 1 und Tag 3 und dem Einsetzen viszeraler Insuffizienzen außerhalb der Atemwege bei der Reanimation.
Vergleich zu Tag 1 und Tag 3
Sterblichkeit an Tag 28 und Tag 90.
Zeitfenster: Aufnahme bis Tag 90
Sterblichkeit an Tag 28 und Tag 90.
Aufnahme bis Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen MR-ProADM und Sterblichkeit an Tag 28.
Zeitfenster: Einlass bis zum 28
Assoziation zwischen MR-ProADM und Sterblichkeit an Tag 28.
Einlass bis zum 28
Assoziation oder Korrelation zwischen Patientenfaktor oder Behandlung und dem Beginn oder der Verschlimmerung viszeraler Insuffizienzen (Tag 3 und Tag 10), Entwicklung bis Tag 28.
Zeitfenster: Einlass bis zum 28
Assoziation oder Korrelation zwischen Patientenfaktor oder Behandlung und dem Beginn oder der Verschlimmerung viszeraler Insuffizienzen (Tag 3 und Tag 10), Entwicklung bis Tag 28.
Einlass bis zum 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Lens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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