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COvid-19 敗血症における多臓器不全のプロアドレノメデュリン評価 (PAMOCOS)

2021年8月4日 更新者:Centre Hospitalier de Lens
COVID-19 は世界的なパンデミックです。 感染した患者の約 5% は、主に呼吸不全のために ICU に入院しています。 これらの患者の結果は、他の臓器不全に関連しています。 これまでのところ、最適な治療法は定義されていません。 スポンサーは、予後バイオマーカーとしての MR-ProADM の役割、および MOF の発生と転帰に対する治療 (支持治療を含む) の影響を評価したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

183

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Arras、フランス、62000
        • Hospital of Arras
      • Boulogne-sur-Mer、フランス、62200
        • Hospital of Boulogne/mer
      • Douai、フランス、59507
        • Hospital of DOUAI
      • Dunkerque、フランス、59240
        • Hospital of Dunkerque
      • Lens、フランス、62307
        • Hospital Dr Schaffner
      • Roubaix、フランス、59100
        • Hospital of Roubaix
      • Tourcoing、フランス、59200
        • Hospital of Tourcoing
      • Valenciennes、フランス、59300
        • Hospitalier of Valenciennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19肺炎でICUに入院した成人患者

説明

包含基準:

  • COVID-19肺炎でICUに入院した成人患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 法的な理由(後見、保佐中の患者)
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 日目と 3 日目の MR-ProADM と、蘇生中の内臓機能不全の発症との関連または相関。
時間枠:1日目と3日目の比較
1 日目と 3 日目の MR-ProADM と、蘇生中の内臓機能不全の発症との関連または相関。
1日目と3日目の比較
28 日目と 90 日目の死亡率。
時間枠:90日目までの入場
28 日目と 90 日目の死亡率。
90日目までの入場

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MR-ProADM と 28 日目の死亡率との関連。
時間枠:入場は28日まで
MR-ProADM と 28 日目の死亡率との関連。
入場は28日まで
患者因子または治療と内臓不全の発症または悪化との間の関連または相関 (3 日目および 10 日目)、28 日目までの進展。
時間枠:入場は28日まで
患者因子または治療と内臓不全の発症または悪化との間の関連または相関 (3 日目および 10 日目)、28 日目までの進展。
入場は28日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年5月29日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月4日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

MR-Pro-ADMの臨床試験

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