关节镜下肩袖修复术后康复中疼痛神经科学教育的随机试验
2020年8月18日 更新者：Jorge Fuentes、Universidad Católica del Maule
疼痛神经科学教育对关节镜下肩袖修复术后疼痛强度、患者对疼痛、残疾和生活质量的态度和信念的有效性的随机对照试验
本研究的目的是评估与生物医学教育计划相比，为期 8 周的疼痛神经科学教育计划对接受关节镜下肩袖修复术患者康复的影响。
结果测量包括疼痛强度、患者对疼痛、残疾和生活质量的态度和信念。
研究概览
详细说明
这是一项单盲、随机的平行研究。 29 名接受关节镜下肩袖修复的患者参加了多模式物理治疗计划，并被分配到两组。 实验组患者 - PNE（n = 16）接受多模式物理治疗和疼痛神经科学教育，对照组 - PME（n = 13）患者接受多模式物理治疗和生物医学教育。 多模式治疗包括每周 3 次，每次 1 小时，持续 8 周（24 次）。 此外，教育部分（PNE、PME）包括 4 节 30 分钟的教育课，在课程开始时每周一次，一对一授课。
参与实施干预措施的物理治疗师之前接受过与多模式物理治疗方案相关的理论和实践方面的培训，特别是教育部分。
结果测量包括疼痛强度（疼痛强度数字评分）、灾难化、运动恐惧症、残疾和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Araucania
-
Temuco、Araucania、智利、4780000
- Hospital de Temuco
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30～59岁肩痛3个月以上，肩袖撕裂关节镜修复者。
排除标准：
- 受试者无法理解、阅读或说西班牙语，或无法参与慢性疼痛的心理管理计划，或出现全身性疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛神经科学教育
患者在 8 周的时间内接受了 24 次多模式物理治疗以及四次疼痛神经科学教育。
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患者在 8 周的时间内接受了 24 次多模式物理治疗（热疗、手法治疗和锻炼）以及四次疼痛神经科学教育。
后者侧重于心理社会因素对疼痛体验的影响、急性和慢性疼痛之间的差异以及中枢-外周意识。
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ACTIVE_COMPARATOR：生物医学教育
患者在 8 周的时间内接受了 24 次多模式物理治疗以及四次生物医学教育。
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患者在 8 周的时间内接受了 24 次多模式物理治疗（热疗、徒手治疗和锻炼）以及四次生物医学教育。
后者侧重于肩部的解剖学和病理力学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变疼痛强度：视觉模拟量表
大体时间：从基线到干预结束（8 周）
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视觉模拟量表是疼痛强度的自我报告测量。
这涉及要求患者通过在固定长度（通常为 10 厘米）的水平直线上选择一个点来评估他们的疼痛强度。
端点定义为从左（最差）到右（最好）的待测参数的极限。
肩痛受试者的最小临床重要差异 (MCID) 为 2.2 厘米。
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从基线到干预结束（8 周）
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疼痛灾难化
大体时间：从基线到干预结束（8 周）
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使用患者灾难化量表 (PCS) 评估灾难性疼痛，这是一种 52 分的自我管理工具，MCID 为 4.5 分。
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从基线到干预结束（8 周）
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运动恐惧症
大体时间：从基线到干预结束（8 周）
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使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11) 评估运动恐惧症，这是一种 44 分的自我管理工具，MCID 为 6.0 分
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从基线到干预结束（8 周）
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失能
大体时间：从基线到干预结束（8周）
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使用 QuickDASH 问卷评估残疾程度，这是一种自我管理的工具，以 0-100% 的百分比表示残疾程度，肩痛受试者的 MCID 为 8%。
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从基线到干预结束（8周）
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健康相关生活质量：5 维 EuroQol 问卷
大体时间：从基线到干预结束（8 周）
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使用 5 维 EuroQol 问卷评估与健康相关的生活质量，在患有肌肉骨骼疼痛的人群中，MCID 建立在 0.03-0.52 的范围内。
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从基线到干预结束（8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felipe Ponce, BSc、Universidad Santo Tomas, Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2019年1月25日
研究完成 (实际的)
2019年1月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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