Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret pilotforsøg med smerteneurovidenskabsuddannelse i rehabilitering efter reparation af artroskopisk rotatormanchet

18. august 2020 opdateret af: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

En pilot, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​smerteneurovidenskabsuddannelse om smerteintensitet, patienters holdninger og overbevisninger om smerte, handicap og livskvalitet efter reparation af artroskopisk rotatormanchet

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af et 8-ugers smerteneurologisk uddannelsesprogram sammenlignet med et biomedicinsk uddannelsesprogram om rehabilitering af patienter, der gennemgår artroskopisk rotator cuff reparation. Resultatmål omfattede smerteintensitet, patienters holdninger og overbevisninger om smerte, handicap og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en enkelt-blindet, randomiseret parallel undersøgelse. 29 patienter, der gennemgår artroskopisk rotator cuff reparation, deltog i et multimodalt fysioterapiprogram og blev inddelt i to grupper. Patienter i forsøgsgruppen - PNE (n=16) modtog multimodal fysioterapi sammen med smerteneurologisk uddannelse, og kontrolgruppen - PME (n=13) modtog multimodal fysioterapi sammen med biomedicinsk uddannelse. Den multimodale behandling omfattede 1-times sessioner 3 gange om ugen i 8 uger (24 sessioner). Derudover bestod uddannelsesdelen (PNE, PME) af 4 undervisningssessioner af 30 minutters varighed, på en-til-en basis, en gang om ugen ved uddannelsens start.

Fysioterapeuter involveret i leveringen af ​​interventionerne var tidligere uddannet i både de teoretiske og praktiske aspekter relateret til protokollerne for multimodal fysioterapi og specielt i uddannelseskomponenten.

Resultatmål inkluderede smerteintensitet (smerteintensitet numerisk vurderingsscore), katastrofalisering, kinesiofobi, handicap og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Hospital de Temuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker i alderen 30 til 59 år med skuldersmerter i mere end tre måneder, med revet rotatormanchet repareret ved artroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner ude af stand til at forstå, læse eller tale spansk, eller deltog i et program til psykologisk behandling af kroniske smerter, eller præsenteret med generaliseret smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pain Neuroscience Education
Patienterne modtog 24 sessioner i en 8-ugers periode med multimodal fysioterapi sammen med fire sessioner med smerteneurologisk uddannelse.
Adfærdsmæssigt: Pain Neuroscience Education
Patienterne modtog 24 sessioner i en 8-ugers periode med multimodal fysioterapi (terapeutisk varme, manuel terapi og øvelser) sammen med fire sessioner med smerteneurologisk uddannelse. Sidstnævnte var fokuseret på psykosociale faktorers indflydelse på smerteoplevelsen, forskelle mellem akutte og kroniske smerter og central-perifer bevidsthed.
ACTIVE_COMPARATOR: Biomedicinsk Uddannelse
Patienterne modtog 24 sessioner i en 8-ugers periode med multimodal fysioterapi sammen med fire sessioner med biomedicinsk uddannelse.
Adfærdsmæssigt: Biomedicinsk Uddannelse
Patienterne modtog 24 sessioner i en 8-ugers periode med multimodal fysioterapi (terapeutisk varme, manuel terapi og øvelser) sammen med fire sessioner med biomedicinsk uddannelse. Sidstnævnte var fokuseret på skulderens anatomi og patomekanik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring Smerteintensitet: visuel analog skala
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
De visuelle analoge skalaer er et selvrapporterende mål for smerteintensitet. Dette involverer at bede patienter om at vurdere deres smerteintensitet ved at vælge et punkt i en lige vandret linje med fast længde, normalt 10 cm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles, orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst). Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) hos personer med skuldersmerter er 2,2 cm.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Smerte katastrofal
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Smerte katastrofal blev vurderet ved hjælp af Patient Catastrophizing Scale (PCS), et 52-punkts selvadministreret instrument med MCID på 4,5 point.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Kinesiofobi blev vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), et 44-punkts selvadministreret instrument med MCID fastsat til 6,0 point
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Handicap
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Invaliditetsgraden blev vurderet med QuickDASH-spørgeskemaet, et selvadministreret instrument, som udtrykker invaliditetsgraden i procent på en skala fra 0-100 %, med MCID på 8 % hos personer med skuldersmerter.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet: 5-dimensionel EuroQol spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Den sundhedsrelaterede livskvalitet blev vurderet med det 5-dimensionelle EuroQol spørgeskema, med MCID etableret på en skala fra 0,03-0,52 i befolkningen med muskel- og skeletsmerter.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neuroscience Rotator Cuff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner