Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert pilotforsøk med smertenevrovitenskapelig utdanning i rehabilitering etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett

18. august 2020 oppdatert av: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

En randomisert, kontrollert pilotstudie av effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning om smerteintensitet, pasientenes holdninger og tro om smerte, funksjonshemming og livskvalitet etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett

Målet med denne studien var å evaluere effekten av et 8-ukers smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram sammenlignet med et biomedisinsk utdanningsprogram på rehabilitering av pasienter som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjon. Resultatmål inkluderte smerteintensitet, pasientenes holdninger og tro på smerte, funksjonshemming og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en enkeltblindet, randomisert parallell studie. 29 pasienter som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjon deltok i et multimodalt fysioterapiprogram og ble fordelt i to grupper. Pasienter i den eksperimentelle gruppen - PNE (n=16) fikk multimodal fysioterapi sammen med smertenevrovitenskapelig utdanning, og kontrollgruppen-PME (n=13) fikk multimodal fysioterapi sammen med biomedisinsk utdanning. Den multimodale behandlingen inkluderte 1-times økter 3 ganger per uke i 8 uker (24 økter). I tillegg bestod utdanningskomponenten (PNE, PME) av 4 opplæringsøkter av 30 minutters varighet, på en-til-en basis, en gang per uke ved oppstart av programmet.

Fysioterapeuter involvert i leveringen av intervensjonene ble tidligere opplært i både de teoretiske og praktiske aspektene knyttet til protokollene for multimodal fysioterapi og spesielt på utdanningskomponenten.

Resultatmål inkluderte smerteintensitet (smerteintensitet numerisk vurderingsscore), katastrofalisering, kinesiofobi, funksjonshemming og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Hospital de Temuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 30 til 59 år med skuldersmerter i mer enn tre måneder, med revet rotatormansjett reparert ved artroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan forstå, lese eller snakke spansk, eller deltok i et program for psykologisk behandling av kroniske smerter, eller presentert med generalisert smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pain Neuroscience Education
Pasientene fikk 24 økter, i en 8-ukers periode, med multimodal fysioterapi sammen med fire økter med smertenevrovitenskap.
Atferdsmessig: Pain Neuroscience Education
Pasientene fikk 24 økter, i en 8-ukers periode, med multimodal fysioterapi (terapeutisk varme, manuell terapi og øvelser) sammen med fire økter med smertenevrovitenskap. Sistnevnte var fokusert på psykososiale faktorers innflytelse på smerteopplevelse, forskjeller mellom akutt og kronisk smerte og sentral-perifer bevissthet.
ACTIVE_COMPARATOR: Biomedisinsk utdanning
Pasientene fikk 24 økter, i en 8-ukers periode, med multimodal fysioterapi sammen med fire økter med biomedisinsk utdanning.
Atferdsmessig: Biomedisinsk utdanning
Pasientene fikk 24 økter, i en 8-ukers periode, med multimodal fysioterapi (terapeutisk varme, manuell terapi og øvelser) sammen med fire økter med biomedisinsk utdanning. Sistnevnte var fokusert på skulderens anatomi og patomekanikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre smerteintensitet: visuell analog skala
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Den visuelle analoge skalaen er et selvrapporterende mål på smerteintensitet. Dette innebærer å be pasientene vurdere smerteintensiteten ved å velge et punkt i en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 10 cm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best). Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) hos personer med skuldersmerter er 2,2 cm.
Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Smerte katastrofal
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Katastrofal smerte ble vurdert ved hjelp av Patient Catastrophizing Scale (PCS), et 52-punkts selvadministrert instrument med MCID på 4,5 poeng.
Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Kinesiofobi ble vurdert ved å bruke Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), et 44-punkts selvadministrert instrument med MCID etablert til 6,0 poeng
Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Uførhet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Graden av invaliditet ble vurdert med QuickDASH spørreskjema, et selvadministrert instrument som uttrykker graden av invaliditet i prosent på en skala fra 0-100 %, med MCID på 8 % hos personer med skuldersmerter.
Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Helserelatert livskvalitet: 5-dimensjons EuroQol spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)
Den helserelaterte livskvaliteten ble vurdert med det 5-dimensjonale EuroQol spørreskjemaet, med MCID etablert på en skala fra 0,03-0,52 i befolkningen med muskel- og skjelettsmerter.
Fra baseline til slutten av intervensjonen (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neuroscience Rotator Cuff

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotatormansjettskader

Kliniske studier på Pain Neuroscience Education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere