Ett randomiserat pilotförsök av smärtneurovetenskaplig utbildning i rehabilitering efter reparation av artroskopisk rotatorcuff
18 augusti 2020 uppdaterad av: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule
En pilot, randomiserad, kontrollerad studie av effektiviteten av smärt neurovetenskaplig utbildning om smärtintensitet, patienternas attityder och övertygelser om smärta, funktionshinder och livskvalitet efter reparation av artroskopisk rotatorcuff
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av ett 8-veckors utbildningsprogram för smärtneurovetenskap jämfört med ett biomedicinskt utbildningsprogram om rehabilitering av patienter som genomgår artroskopisk reparation av rotatorcuff.
Resultatmått omfattade smärtintensitet, patienternas attityder och övertygelser om smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en enkelblind, randomiserad parallell studie. Tjugonio patienter som genomgår artroskopisk rotatorcuff-reparation deltog i ett multimodalt sjukgymnastikprogram och delades in i två grupper. Patienter i experimentgruppen - PNE (n=16) fick multimodal sjukgymnastik tillsammans med smärtneurovetenskaplig utbildning, och kontrollgruppen - PME (n=13) fick multimodal sjukgymnastik tillsammans med biomedicinsk utbildning. Den multimodala behandlingen inkluderade 1 timmes sessioner 3 gånger per vecka under 8 veckor (24 sessioner). Dessutom bestod utbildningsdelen (PNE, PME) av 4 utbildningstillfällen på 30 minuters längd, en-till-en-basis, en gång i veckan i början av programmet.
Sjukgymnaster som är involverade i leveransen av interventionerna har tidigare utbildats i både teoretiska och praktiska aspekter relaterade till protokollen för multimodal sjukgymnastik och speciellt på utbildningskomponenten.
Resultatmått inkluderade smärtintensitet (smärtintensitet numeriskt betyg), katastrofalisering, kinesiofobi, funktionshinder och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Hospital de Temuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldrarna 30 till 59 år med axelsmärta i mer än tre månader, med trasiga rotatormanschett reparerade med artroskopi.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan förstå, läsa eller tala spanska, eller deltog i ett program för psykologisk behandling av kronisk smärta, eller presenteras med generaliserad smärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pain Neuroscience Education
Patienterna fick 24 sessioner, under en 8-veckorsperiod, av multimodal sjukgymnastik tillsammans med fyra sessioner av smärtneurovetenskaplig utbildning.
|
Patienterna fick 24 sessioner, under en 8-veckorsperiod, av multimodal sjukgymnastik (terapeutisk värme, manuell terapi och övningar) tillsammans med fyra sessioner av smärtneurovetenskaplig utbildning.
Det senare fokuserade på psykosociala faktorers inverkan på upplevelsen av smärta, skillnader mellan akut och kronisk smärta och central-perifer medvetenhet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biomedicinsk utbildning
Patienterna fick 24 sessioner, under en 8-veckorsperiod, av multimodal sjukgymnastik tillsammans med fyra sessioner av biomedicinsk utbildning.
|
Patienterna fick 24 sessioner, under en 8-veckorsperiod, av multimodal sjukgymnastik (terapeutisk värme, manuell terapi och övningar) tillsammans med fyra sessioner av biomedicinsk utbildning.
Den senare var fokuserad på axelns anatomi och patomekanik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra Smärtintensitet: visuell analog skala
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
De visuella analoga skalorna är ett självrapporterande mått på smärtintensitet.
Detta innebär att man ber patienter att bedöma sin smärtintensitet genom att välja en punkt i en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 10 cm.
Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst).
Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) hos patienter med axelsmärta är 2,2 cm.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
Katastrofal smärta bedömdes med hjälp av Patient Catastrophizing Scale (PCS), ett 52-punkts självadministrerande instrument med MCID på 4,5 poäng.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
Kinesiofobi utvärderades med hjälp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), ett 44-punkts självadministrerande instrument med MCID fastställd till 6,0 poäng
|
Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
|
Handikapp
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
Invaliditetsgraden bedömdes med QuickDASH-enkäten, ett självadministrerat instrument som uttrycker invaliditetsgraden i procent på en skala från 0-100 %, med MCID på 8 % hos patienter med axelsmärta.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: 5-dimensionell EuroQol frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
Den hälsorelaterade livskvaliteten utvärderades med det 5-dimensionella EuroQol-enkätet, med MCID fastställt på en skala från 0,03-0,52 i befolkningen med muskel- och skelettsmärta.
|
Från baslinjen till slutet av interventionen (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
25 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neuroscience Rotator Cuff
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .