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Un ensayo piloto aleatorizado de educación en neurociencia del dolor en la rehabilitación después de la reparación artroscópica del manguito rotador

18 de agosto de 2020 actualizado por: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

Un ensayo piloto aleatorizado y controlado de la eficacia de la educación en neurociencia del dolor sobre la intensidad del dolor, las actitudes y creencias de los pacientes sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida después de la reparación artroscópica del manguito rotador

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de un programa de educación en neurociencia del dolor de 8 semanas en comparación con un programa de educación biomédica en la rehabilitación de pacientes que se someten a una reparación artroscópica del manguito rotador. Las medidas de resultado incluyeron la intensidad del dolor, las actitudes y creencias de los pacientes sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un estudio paralelo aleatorizado, simple ciego. Veintinueve pacientes que se sometieron a reparación artroscópica del manguito rotador participaron en un programa de fisioterapia multimodal y se asignaron a dos grupos. Los pacientes del grupo experimental - PNE (n= 16) recibieron fisioterapia multimodal junto con educación en neurociencia del dolor, y el grupo control - PME (n = 13) recibió fisioterapia multimodal junto con educación biomédica. El tratamiento multimodal incluyó sesiones de 1 hora 3 veces por semana durante 8 semanas (24 sesiones). Además, el componente educativo (PNE, PME) consistió en 4 sesiones educativas de 30 minutos de duración, de forma individual, una vez por semana al inicio del programa.

Los fisioterapeutas involucrados en la entrega de las intervenciones fueron previamente capacitados tanto en los aspectos teóricos como prácticos relacionados con los protocolos de fisioterapia multimodal y especialmente en el componente educativo.

Las medidas de resultado incluyeron la intensidad del dolor (puntuación de calificación numérica de la intensidad del dolor), catastrofismo, cinesiofobia, discapacidad y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Hospital de Temuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 30 a 59 años con dolor de hombro durante más de tres meses, con desgarro del manguito rotador reparado por artroscopia.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos incapaces de comprender, leer o hablar español, o participar en un programa de manejo psicológico del dolor crónico, o presentar dolor generalizado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Educación en neurociencia del dolor
Los pacientes recibieron 24 sesiones, en un período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal junto con cuatro sesiones de educación en neurociencia del dolor.
Conductual: Educación en neurociencia del dolor
Los pacientes recibieron 24 sesiones, en un período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal (calor terapéutico, terapia manual y ejercicios) junto con cuatro sesiones de educación en neurociencia del dolor. Este último se centró en la influencia de los factores psicosociales en la experiencia del dolor, las diferencias entre dolor agudo y crónico y la conciencia central-periférica.
COMPARADOR_ACTIVO: Educación biomédica
Los pacientes recibieron 24 sesiones, en un período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal junto con cuatro sesiones de educación biomédica.
Conductual: Educación biomédica
Los pacientes recibieron 24 sesiones, en un período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal (calor terapéutico, terapia manual y ejercicios) junto con cuatro sesiones de educación biomédica. Este último se centró en la anatomía y patomecánica del hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Intensidad del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Las escalas analógicas visuales son una medida de autoinforme de la intensidad del dolor. Esto implica pedir a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor seleccionando un punto en una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 10 cm. Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor). La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) en sujetos con dolor de hombro es de 2,2 cm.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
El dolor catastrófico se evaluó mediante la Escala de catastrofización del paciente (PCS), un instrumento autoadministrado de 52 puntos con MCID de 4,5 puntos.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
La kinesiofobia se evaluó mediante la Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK-11), un instrumento autoadministrado de 44 puntos con MCID establecido en 6,0 puntos
Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
El grado de discapacidad se evaluó con el cuestionario QuickDASH, instrumento autoadministrado que expresa el grado de discapacidad en porcentaje en una escala de 0-100%, con MCID del 8% en sujetos con dolor de hombro.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
Calidad de vida relacionada con la salud: cuestionario EuroQol de 5 dimensiones
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó con el cuestionario EuroQol de 5 dimensiones, estableciéndose MCID en una escala de 0,03-0,52 en la población con dolor musculoesquelético.
Desde el inicio hasta el final de la intervención (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Católica del Maule

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Neuroscience Rotator Cuff

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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