Un essai pilote randomisé sur l'enseignement des neurosciences de la douleur dans la réadaptation après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
18 août 2020 mis à jour par: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule
Un essai pilote randomisé et contrôlé de l'efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur sur l'intensité de la douleur, les attitudes et les croyances des patients concernant la douleur, l'invalidité et la qualité de vie après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
Le but de cette étude était d'évaluer les effets d'un programme d'éducation en neurosciences de la douleur de 8 semaines par rapport à un programme d'éducation biomédicale sur la rééducation des patients qui subissent une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Les critères de jugement comprenaient l'intensité de la douleur, les attitudes et les croyances des patients concernant la douleur, l'incapacité et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude parallèle randomisée en simple aveugle. Vingt-neuf patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ont participé à un programme de kinésithérapie multimodale et ont été répartis en deux groupes. Les patients du groupe expérimental - PNE (n = 16) ont reçu une physiothérapie multimodale avec une formation en neurosciences de la douleur, et le groupe témoin - PME (n = 13) a reçu une physiothérapie multimodale avec une formation biomédicale. Le traitement multimodal comprenait des séances d'une heure 3 fois par semaine pendant 8 semaines (24 séances). De plus, le volet éducation (PNE, PME) consistait en 4 séances d'éducation d'une durée de 30 minutes, en tête-à-tête, une fois par semaine au début du programme.
Les physiothérapeutes impliqués dans la prestation des interventions ont été préalablement formés à la fois sur les aspects théoriques et pratiques liés aux protocoles de physiothérapie multimodale et plus particulièrement sur le volet éducation.
Les critères de jugement comprenaient l'intensité de la douleur (score d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur), le catastrophisme, la kinésiophobie, le handicap et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Araucania
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Temuco, Araucania, Chili, 4780000
- Hospital de Temuco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 30 à 59 ans ayant des douleurs à l'épaule depuis plus de trois mois, avec une rupture de la coiffe des rotateurs réparée par arthroscopie.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de comprendre, lire ou parler l'espagnol, ou ont participé à un programme de gestion psychologique de la douleur chronique, ou ont présenté une douleur généralisée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation en neurosciences de la douleur
Les patients ont reçu 24 séances, sur une période de 8 semaines, de physiothérapie multimodale ainsi que quatre séances d'éducation aux neurosciences de la douleur.
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Les patients ont reçu 24 séances, sur une période de 8 semaines, de physiothérapie multimodale (chaleur thérapeutique, thérapie manuelle et exercices) ainsi que quatre séances d'éducation aux neurosciences de la douleur.
Ce dernier s'est concentré sur l'influence des facteurs psychosociaux dans l'expérience de la douleur, les différences entre la douleur aiguë et chronique et la conscience centre-périphérique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation biomédicale
Les patients ont reçu 24 séances, sur une période de 8 semaines, de physiothérapie multimodale ainsi que quatre séances d'éducation biomédicale.
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Les patients ont reçu 24 séances, sur une période de 8 semaines, de physiothérapie multimodale (chaleur thérapeutique, thérapie manuelle et exercices) ainsi que quatre séances d'éducation biomédicale.
Cette dernière était centrée sur l'anatomie et la pathomécanique de l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change Intensité de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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L'échelle visuelle analogique est une mesure d'auto-déclaration de l'intensité de la douleur.
Cela implique de demander aux patients d'évaluer l'intensité de leur douleur en sélectionnant un point sur une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 10 cm.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
La différence cliniquement importante minimale (MCID) chez les sujets souffrant de douleur à l'épaule est de 2,2 cm.
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Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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La douleur catastrophique
Délai: Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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La douleur catastrophique a été évaluée à l'aide du Patient Catastrophizing Scale (PCS), un instrument auto-administré de 52 points avec un MCID de 4,5 points.
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Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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Kinésiophobie
Délai: Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-11), un instrument auto-administré à 44 points avec un MCID établi à 6,0 points
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Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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Invalidité
Délai: Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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Le degré d'incapacité a été évalué à l'aide du questionnaire QuickDASH, un instrument auto-administré qui exprime le degré d'incapacité en pourcentage sur une échelle de 0 à 100 %, avec un MCID de 8 % chez les sujets souffrant de douleur à l'épaule.
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Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé : questionnaire EuroQol en 5 dimensions
Délai: Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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La qualité de vie liée à la santé a été évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol à 5 dimensions, avec un MCID établi sur une échelle de 0,03 à 0,52 dans la population souffrant de douleurs musculo-squelettiques.
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Du début à la fin de l'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
25 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (RÉEL)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuroscience Rotator Cuff
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .