Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottikoe satunnaistettu kivun neurotieteellinen koulutus kuntoutuksessa artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

Pilotti-satunnaistettu, kontrolloitu koe kivun neurotiedekasvatuksen tehokkuudesta kivun voimakkuudesta, potilaiden asenteista ja uskomuksista kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 8 viikon kivuneurotieteen koulutusohjelman vaikutuksia biolääketieteen koulutusohjelmaan verrattuna potilaiden kuntoutukseen, joille tehdään artroskopisen kiertomansetin korjaus. Tulosmittauksiin kuuluivat kivun voimakkuus, potilaiden asenteet ja uskomukset kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaistutkimus. Multimodaaliseen fysioterapiaohjelmaan osallistui 29 potilasta, joille tehtiin artroskopinen rotaattorimansetin korjaus, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään. Koeryhmän potilaat - PNE (n= 16) saivat multimodaalista fysioterapiaa kivuneurotieteen koulutuksen ohella ja kontrolliryhmän PME (n=13) potilaat multimodaalista fysioterapiaa sekä biolääketieteellistä koulutusta. Multimodaalinen hoito sisälsi 1 tunnin istuntoja 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan (24 hoitokertaa). Lisäksi koulutuskomponentti (PNE, PME) koostui neljästä 30 minuuttia kestävästä koulutusjaksosta, yksitellen kerran viikossa ohjelman alussa.

Interventioiden toteuttamiseen osallistuneet fysioterapeutit olivat aiemmin koulutettuja sekä multimodaalisen fysioterapian protokollien teoreettisista että käytännön näkökohdista ja erityisesti koulutuskomponentista.

Tulosmittauksiin sisältyi kivun voimakkuus (kivun voimakkuuden numeerinen pistemäärä), katastrofi, kinesiofobia, vammaisuus ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Hospital de Temuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–59-vuotiaat, joilla on olkapääkipuja yli kolme kuukautta ja joiden rotaattorimansetti on korjattu artroskopialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään, lukemaan tai puhumaan espanjaa tai osallistuivat kroonisen kivun psykologiseen hoitoon tai heillä oli yleistynyt kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pain Neuroscience Education
Potilaat saivat 24 istuntoa 8 viikon aikana multimodaalista fysioterapiaa sekä neljä kivun neurotieteen koulutusta.
Käyttäytyminen: Pain Neuroscience Education
Potilaat saivat 24 istuntoa 8 viikon aikana multimodaalista fysioterapiaa (terapeuttista lämpöä, manuaalista terapiaa ja harjoituksia) sekä neljä kivun neurotieteen koulutusta. Jälkimmäinen keskittyi psykososiaalisten tekijöiden vaikutukseen kivun kokemiseen, akuutin ja kroonisen kivun eroihin sekä keskus-perifeeriseen tietoisuuteen.
ACTIVE_COMPARATOR: Biolääketieteen koulutus
Potilaat saivat 24 kertaa 8 viikon aikana multimodaalista fysioterapiaa sekä neljä biolääketieteellistä koulutusta.
Käyttäytyminen: Biolääketieteen koulutus
Potilaat saivat 24 kertaa 8 viikon aikana multimodaalista fysioterapiaa (terapeuttista lämpöä, manuaalista terapiaa ja harjoituksia) sekä neljä biolääketieteen koulutusjaksoa. Jälkimmäinen keskittyi olkapään anatomiaan ja patomekaniikkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kivun voimakkuutta: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Visuaalinen analoginen asteikko on itseraportoiva kivun voimakkuuden mitta. Tämä tarkoittaa, että potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuus valitsemalla piste suorasta vaakaviivasta, jonka pituus on kiinteä, yleensä 10 cm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi suunnattuna vasemmalta (pahin) oikealle (paras). Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) potilailla, joilla on olkapääkipuja, on 2,2 cm.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Kivun katastrofaalinen arvioitiin käyttämällä potilaskatastrofiasteikkoa (PCS), 52-pisteistä itseannostelulaitetta, jonka MCID oli 4,5 pistettä.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Kinesiofobia arvioitiin käyttämällä Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), 44-pisteistä itseannostelulaitetta, jonka MCID:n arvo oli 6,0
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Vammaisuuden astetta arvioitiin QuickDASH-kyselylomakkeella, itselääkeisellä instrumentilla, joka ilmaisee vamman asteen prosentteina asteikolla 0-100 %, MCID:n ollessa 8 % potilailla, joilla on olkapääkipuja.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: 5-ulotteinen EuroQol-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin 5-ulotteisella EuroQol-kyselylomakkeella, jossa MCID määritettiin asteikolla 0,03-0,52 tuki- ja liikuntaelimistön kipua sairastavalla väestöllä.
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica del Maule

Tutkijat

  • Päätutkija: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neuroscience Rotator Cuff

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Kliiniset tutkimukset Pain Neuroscience Education

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa