Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное рандомизированное исследование обучения нейронаукам боли в реабилитации после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча

18 августа 2020 г. обновлено: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование эффективности обучения нейронаукам боли в отношении интенсивности боли, отношения и убеждений пациентов в отношении боли, инвалидности и качества жизни после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 8-недельной образовательной программы по неврологии боли по сравнению с биомедицинской образовательной программой на реабилитацию пациентов, перенесших артроскопическую коррекцию вращательной манжеты плеча. Критерии исхода включали интенсивность боли, отношение и убеждения пациентов в отношении боли, инвалидности и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было простое слепое рандомизированное параллельное исследование. Двадцать девять пациентов, подвергшихся артроскопической реконструкции вращательной манжеты плеча, приняли участие в мультимодальной программе физиотерапии и были разделены на две группы. Пациенты экспериментальной группы - ПНЭ (n=16) получали мультимодальную физиотерапию вместе с обучением нейробиологии боли, а контрольная группа - ПМЭ (n=13) получали мультимодальную физиотерапию вместе с медико-биологическим обучением. Мультимодальное лечение включало сеансы по 1 часу 3 раза в неделю в течение 8 недель (24 сеанса). Кроме того, образовательный компонент (PNE, PME) состоял из 4 учебных занятий продолжительностью 30 минут один на один один раз в неделю в начале программы.

Физиотерапевты, участвующие в проведении вмешательств, ранее были обучены как теоретическим, так и практическим аспектам, связанным с протоколами мультимодальной физиотерапии, и особенно образовательному компоненту.

Критерии исхода включали интенсивность боли (численный балл интенсивности боли), катастрофизацию, кинезиофобию, инвалидность и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Чили, 4780000
        • Hospital de Temuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте от 30 до 59 лет с болью в плече в течение более трех месяцев, с порванной вращательной манжетой, восстановленной с помощью артроскопии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, неспособные понимать, читать или говорить по-испански, либо участвовавшие в программе психологического лечения хронической боли, либо страдающие генерализованной болью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение нейробиологии боли
Пациенты получили 24 сеанса мультимодальной физиотерапии в течение 8-недельного периода, а также четыре сеанса обучения нейронаукам боли.
Поведенческий: Обучение нейробиологии боли
Пациенты прошли 24 сеанса мультимодальной физиотерапии (терапевтическое тепло, мануальная терапия и упражнения) в течение 8 недель, а также четыре сеанса обучения нейронаукам боли. Последнее было сосредоточено на влиянии психосоциальных факторов на переживание боли, различиях между острой и хронической болью и центрально-периферической осведомленности.
ACTIVE_COMPARATOR: Биомедицинское образование
Пациенты получили 24 сеанса мультимодальной физиотерапии в течение 8-недельного периода, а также четыре сеанса биомедицинского обучения.
Поведенческий: Биомедицинское образование
Пациенты получили 24 сеанса мультимодальной физиотерапии (лечебное тепло, мануальная терапия и упражнения) в течение 8 недель, а также четыре сеанса биомедицинского образования. Последний был сосредоточен на анатомии и патомеханике плеча.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Визуальные аналоговые шкалы - это самоотчетная мера интенсивности боли. Это включает в себя просьбу пациентов оценить интенсивность своей боли, выбрав точку на прямой горизонтальной линии фиксированной длины, обычно 10 см. Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра, ориентированные слева (худшее) вправо (лучшее). Минимальная клинически значимая разница (MCID) у субъектов с болью в плече составляет 2,2 см.
От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Катастрофическую боль оценивали с использованием Шкалы катастрофизации пациента (PCS), 52-балльной шкалы для самостоятельного введения с MCID 4,5 балла.
От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Кинезиофобия
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Кинезиофобия оценивалась с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (TSK-11), 44-балльной шкалы для самостоятельного применения с MCID, установленным на уровне 6,0 баллов.
От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Инвалидность
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Степень нетрудоспособности оценивали с помощью опросника QuickDASH, инструмента для самостоятельного заполнения, который выражает степень нетрудоспособности в процентах по шкале от 0 до 100%, с MCID 8% у субъектов с болью в плече.
От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем: пятимерный опросник EuroQol
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с помощью 5-мерного опросника EuroQol, при этом MCID устанавливался по шкале от 0,03 до 0,52 в популяции со скелетно-мышечной болью.
От исходного уровня до окончания вмешательства (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Católica del Maule

Следователи

  • Главный следователь: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neuroscience Rotator Cuff

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травмы вращательной манжеты плеча

Клинические исследования Обучение нейробиологии боли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться