Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo piloto randomizado de educação em neurociência da dor na reabilitação após reparo artroscópico do manguito rotador

18 de agosto de 2020 atualizado por: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

Um estudo piloto randomizado e controlado da eficácia da educação em neurociência da dor na intensidade da dor, atitudes e crenças dos pacientes sobre dor, incapacidade e qualidade de vida após o reparo artroscópico do manguito rotador

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de um programa de educação em neurociência da dor de 8 semanas em comparação com um programa de educação biomédica na reabilitação de pacientes submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador. As medidas de desfecho incluíram a intensidade da dor, as atitudes e crenças dos pacientes sobre dor, incapacidade e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo paralelo randomizado, simples-cego. Vinte e nove pacientes submetidos ao reparo artroscópico do manguito rotador participaram de um programa de fisioterapia multimodal e foram alocados em dois grupos. Os pacientes do grupo experimental - PNE (n= 16) receberam fisioterapia multimodal juntamente com educação em neurociência da dor, e o grupo controle - PME (n=13) recebeu fisioterapia multimodal juntamente com educação biomédica. O tratamento multimodal incluiu sessões de 1 hora 3 vezes por semana durante 8 semanas (24 sessões). Além disso, o componente educacional (PNE, PME) consistia em 4 sessões de educação de 30 minutos de duração, em regime individual, uma vez por semana no início do programa.

Os fisioterapeutas envolvidos na execução das intervenções foram previamente treinados nos aspectos teóricos e práticos relacionados aos protocolos de fisioterapia multimodal e especialmente no componente educacional.

As medidas de desfecho incluíram a intensidade da dor (pontuação numérica da intensidade da dor), catastrofização, cinesiofobia, incapacidade e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Hospital de Temuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de 30 a 59 anos com dor no ombro há mais de três meses, com ruptura do manguito rotador reparada por artroscopia.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes de entender, ler ou falar espanhol, ou participaram de um programa de controle psicológico de dor crônica, ou apresentaram dor generalizada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Educação em Neurociência da Dor
Os pacientes receberam 24 sessões, em um período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal, juntamente com quatro sessões de educação em neurociência da dor.
Comportamental: Educação em Neurociência da Dor
Os pacientes receberam 24 sessões, em um período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal (calor terapêutico, terapia manual e exercícios), juntamente com quatro sessões de educação em neurociência da dor. Este último enfocou a influência de fatores psicossociais na experiência da dor, diferenças entre dor aguda e crônica e consciência centro-periférica.
ACTIVE_COMPARATOR: Educação Biomédica
Os pacientes receberam 24 sessões, em um período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal juntamente com quatro sessões de educação biomédica.
Comportamental: Educação Biomédica
Os pacientes receberam 24 sessões, em um período de 8 semanas, de fisioterapia multimodal (calor terapêutico, terapia manual e exercícios) juntamente com quatro sessões de educação biomédica. Este último foi focado na anatomia e patomecânica do ombro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mude a intensidade da dor: escala visual analógica
Prazo: Do início ao fim da intervenção (8 semanas)
A escala visual analógica é uma medida de autorrelato da intensidade da dor. Isso envolve pedir aos pacientes que classifiquem a intensidade da dor selecionando um ponto em uma linha horizontal reta de comprimento fixo, geralmente 10 cm. As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor). A diferença mínima clinicamente importante (MCID) em indivíduos com dor no ombro é de 2,2 cm.
Do início ao fim da intervenção (8 semanas)
Catastrofização da dor
Prazo: Do início ao fim da intervenção (8 semanas)
A dor catastrófica foi avaliada por meio da escala de catastrofização do paciente (PCS), um instrumento autoadministrado de 52 pontos com MCID de 4,5 pontos.
Do início ao fim da intervenção (8 semanas)
Cinesiofobia
Prazo: Do início ao fim da intervenção (8 semanas)
A cinesiofobia foi avaliada usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK-11), um instrumento autoadministrado de 44 pontos com MCID estabelecido em 6,0 pontos
Do início ao fim da intervenção (8 semanas)
Incapacidade
Prazo: Da linha de base até o final da intervenção (8 semanas)
O grau de incapacidade foi avaliado com o questionário QuickDASH, um instrumento autoaplicável que expressa o grau de incapacidade em porcentagem em uma escala de 0-100%, com MCID de 8% em indivíduos com dor no ombro.
Da linha de base até o final da intervenção (8 semanas)
Qualidade de vida relacionada à saúde: questionário EuroQol de 5 dimensões
Prazo: Do início ao fim da intervenção (8 semanas)
A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada com o questionário EuroQol de 5 dimensões, com MCID estabelecido em uma escala de 0,03-0,52 na população com dor musculoesquelética.
Do início ao fim da intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Católica del Maule

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

25 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Neuroscience Rotator Cuff

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões do Manguito Rotador

Ensaios clínicos em Educação em Neurociência da Dor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever