Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná studie vzdělávání v neurovědě bolesti při rehabilitaci po artroskopické opravě rotátorové manžety

18. srpna 2020 aktualizováno: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

Pilotní randomizovaná, kontrolovaná studie účinnosti vzdělávání v neurovědách o bolesti na intenzitu bolesti, postoje a přesvědčení pacientů o bolesti, postižení a kvalitě života po artroskopické opravě rotátorové manžety

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky 8týdenního vzdělávacího programu neurovědy o bolesti ve srovnání s biomedicínským vzdělávacím programem na rehabilitaci pacientů, kteří podstoupí artroskopickou opravu rotátorové manžety. Výsledky zahrnovaly intenzitu bolesti, postoje a přesvědčení pacientů o bolesti, zdravotním postižení a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou paralelní studii. 29 pacientů, kteří podstoupili artroskopickou opravu rotátorové manžety, se zúčastnilo programu multimodální fyzioterapie a byli rozděleni do dvou skupin. Pacienti v experimentální skupině – PNE (n=16) absolvovali multimodální fyzioterapii spolu s edukací v neurovědě bolesti a kontrolní skupina – PME (n=13) absolvovala multimodální fyzioterapii spolu s biomedicínským vzděláním. Multimodální léčba zahrnovala 1hodinové sezení 3x týdně po dobu 8 týdnů (24 sezení). Vzdělávací složka (PNE, PME) se navíc skládala ze 4 vzdělávacích lekcí o délce 30 minut, individuálně, jednou týdně na začátku programu.

Fyzioterapeuti podílející se na provádění intervencí byli dříve vyškoleni jak v teoretických, tak v praktických aspektech souvisejících s protokoly multimodální fyzioterapie a speciálně v oblasti vzdělávání.

Mezi výsledná měření patřila intenzita bolesti (numerické hodnocení intenzity bolesti), katastrofa, kineziofobie, invalidita a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Hospital de Temuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku 30 až 59 let s bolestmi ramene déle než tři měsíce, s natrženou rotátorovou manžetou opravenou artroskopií.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné rozumět, číst nebo mluvit španělsky nebo se účastnily programu pro psychologické zvládání chronické bolesti nebo vykazovaly generalizovanou bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Pacienti absolvovali 24 sezení v 8týdenním období multimodální fyzioterapie spolu se čtyřmi sezeními výuky neurovědy o bolesti.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Pacienti absolvovali 24 sezení v 8týdenním období multimodální fyzioterapie (terapeutické teplo, manuální terapie a cvičení) spolu se čtyřmi sezeními výuky neurovědy o bolesti. Ten byl zaměřen na vliv psychosociálních faktorů na prožívání bolesti, rozdíly mezi akutní a chronickou bolestí a centrálně-periferní povědomí.
ACTIVE_COMPARATOR: Biomedicínské vzdělávání
Pacienti absolvovali 24 sezení v 8týdenním období multimodální fyzioterapie spolu se čtyřmi sezeními biomedicínského vzdělávání.
Behaviorální: Biomedicínské vzdělávání
Pacienti absolvovali 24 sezení v 8týdenním období multimodální fyzioterapie (terapeutické teplo, manuální terapie a cvičení) spolu se čtyřmi sezeními biomedicínského vzdělávání. Poslední jmenovaný byl zaměřen na anatomii a patomechaniku ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti: vizuální analogová stupnice
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Vizuální analogové škály jsou ukazatelem intenzity bolesti. To zahrnuje požádání pacientů, aby ohodnotili intenzitu bolesti výběrem bodu v rovné horizontální linii pevné délky, obvykle 10 cm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší). Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) u subjektů s bolestí ramene je 2,2 cm.
Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Bolest katastrofizující
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Katastrofická bolest byla hodnocena pomocí Patient Catastrophizing Scale (PCS), 52bodového samoobslužného přístroje s MCID 4,5 bodu.
Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Kineziofobie
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), 44bodového samoobslužného nástroje s MCID stanoveným na 6,0 bodů.
Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Postižení
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Stupeň postižení byl hodnocen pomocí dotazníku QuickDASH, samoobslužného nástroje, který vyjadřuje míru postižení v procentech na škále 0–100 %, s MCID 8 % u subjektů s bolestí ramene.
Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Kvalita života související se zdravím: 5-dimenzionální dotazník EuroQol
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí 5-dimenzionálního dotazníku EuroQol, přičemž MCID byla stanovena na stupnici 0,03-0,52 v populaci s muskuloskeletální bolestí.
Od výchozího stavu do konce intervence (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica del Maule

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neuroscience Rotator Cuff

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit