A fájdalom idegtudományi oktatásának kísérleti véletlenszerű kísérlete az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása utáni rehabilitáció során
2020. augusztus 18. frissítette: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule
Kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlet a fájdalom-idegtudományi oktatás hatékonyságáról a fájdalom intenzitására, a betegek hozzáállására és a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre vonatkozó hiedelmekre az artroszkópos rotátor mandzsetta javítása után
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje egy 8 hetes fájdalom-idegtudományi oktatási program hatását egy orvosbiológiai oktatási programhoz képest az artroszkópos rotátor mandzsetta javításon átesett betegek rehabilitációjára.
A végeredmény a fájdalom intenzitását, a betegek fájdalommal, fogyatékkal és életminőséggel kapcsolatos attitűdjeit és hiedelmeit foglalta magában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyszeresen vak, randomizált párhuzamos vizsgálat volt. Huszonkilenc artroszkópos rotátor mandzsetta javításon átesett beteg vett részt egy multimodális fizioterápiás programban, és két csoportba osztották be őket. A kísérleti csoport – PNE (n=16) páciensei fájdalom-idegtudományi oktatás mellett multimodális fizioterápiát, a kontrollcsoport – PME (n=13) pedig multimodális fizioterápiát kaptak orvosbiológiai oktatás mellett. A multimodális kezelés heti 3 alkalommal 1 órás kezelést tartalmazott 8 héten keresztül (24 alkalom). Ezenkívül az oktatási komponens (PNE, PME) 4, 30 perces oktatásból állt, egyéni alapon, heti egy alkalommal a program kezdetén.
A beavatkozások lebonyolításában részt vevő gyógytornászok korábban képzésben részesültek a multimodális fizioterápia protokolljaival kapcsolatos elméleti és gyakorlati vonatkozásban, illetve kiemelten az oktatási komponensben.
A végeredmény mértéke a fájdalom intenzitása (a fájdalom intenzitása számszerű értékelése), a katasztrófa, a kineziofóbia, a fogyatékosság és az életminőség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Hospital de Temuco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 59 év közöttiek, akiknek több mint három hónapja vállfájdalma volt, és artroszkópiával helyreállított rotátormandzsetta szakadt.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok, akik nem tudtak megérteni, olvasni vagy beszélni spanyolul, vagy részt vettek a krónikus fájdalom pszichológiai kezelésére szolgáló programban, vagy általános fájdalommal küzdenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fájdalom idegtudományi oktatás
A betegek 8 hetes periódus alatt 24 alkalomban részesültek multimodális fizioterápiában, valamint négy fájdalom-idegtudományi oktatásban.
|
A betegek 8 hetes periódus alatt 24 alkalommal részesültek multimodális fizioterápiában (terápiás hőkezelés, manuális terápia és gyakorlatok), valamint négy fájdalom-idegtudományi oktatás.
Ez utóbbi a pszichoszociális tényezők hatását a fájdalomélményre, az akut és krónikus fájdalom közötti különbségekre, valamint a központi-perifériás tudatosságra összpontosította.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orvosbiológiai oktatás
A betegek 8 hetes periódus alatt 24 alkalomban részesültek multimodális fizioterápiában, valamint négy alkalommal orvosbiológiai oktatásban.
|
A betegek 8 hetes periódus alatt 24 alkalomban részesültek multimodális fizioterápiában (terápiás hőkezelés, manuálterápia és gyakorlatok), valamint négy orvosbiológiai oktatás.
Ez utóbbi a váll anatómiájára és patomechanikájára összpontosított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitásának megváltoztatása: vizuális analóg skála
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
A vizuális analóg skálák a fájdalom intenzitásának önbejelentő mértéke.
Ez azt jelenti, hogy meg kell kérni a betegeket, hogy értékeljék fájdalom intenzitását úgy, hogy kiválasztanak egy pontot egy egyenes vízszintes, rögzített hosszúságú, általában 10 cm-es vonalban.
A végek a mérendő paraméter balról (legrosszabb) jobbra (legjobb) orientált szélső határértékeiként vannak definiálva.
A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) a vállfájdalmaknál 2,2 cm.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
A fájdalom katasztrofális voltát a Patient Catastrophizing Scale (PCS) segítségével értékelték ki, amely egy 52 pontos önbeadású eszköz 4,5 pontos MCID-vel.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
A kineziofóbiát a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) segítségével értékelték ki, amely egy 44 pontos önbeadású műszer, amelynek MCID-je 6,0 pont volt.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
A fogyatékosság mértékét a QuickDASH kérdőívvel, egy önkitöltős eszközzel értékelték, amely a fogyatékosság mértékét százalékban fejezi ki egy 0-100 skálán, a vállfájdalmakban szenvedő alanyok MCID-értéke pedig 8%.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség: 5 dimenziós EuroQol kérdőív
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az 5 dimenziós EuroQol kérdőívvel értékelték, az MCID-t 0,03-0,52 skálán határozták meg a mozgásszervi fájdalmas populációban.
|
Az alapvonaltól a beavatkozás végéig (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neuroscience Rotator Cuff
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .