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관절경 회전근 개 봉합술 후 재활에서 통증 신경 과학 교육의 파일럿 무작위 시험

2020년 8월 18일 업데이트: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

관절경 회전근개 봉합술 후 통증, 장애 및 삶의 질에 대한 통증 강도, 환자의 태도 및 신념에 대한 통증 신경과학 교육의 효과에 대한 파일럿 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 관절경적 회전근 개 봉합술을 받는 환자의 재활에 대한 의생명 교육 프로그램과 비교하여 8주 통증 신경 과학 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 결과 측정에는 통증 강도, 통증, 장애 및 삶의 질에 대한 환자의 태도 및 신념이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 단일 맹검 무작위 병렬 연구였습니다. 관절경 회전근 개 봉합술을 받은 29명의 환자가 복합 물리 치료 프로그램에 참여하여 두 그룹으로 분류되었습니다. 실험군-PNE(n=16) 환자는 통증신경과학 교육과 함께 복합물리치료를 받았고, 대조군-PME(n=13)는 생물의학 교육과 함께 복합물리치료를 받았다. 복합 치료는 8주 동안 주당 3회 1시간 세션(24회)을 포함했습니다. 또한 교육 요소(PNE, PME)는 프로그램 시작 시 일주일에 한 번 일대일로 30분 동안 4개의 교육 세션으로 구성되었습니다.

중재 전달에 관여하는 물리치료사는 이전에 다중 모드 물리치료의 프로토콜과 특히 교육 요소에 관련된 이론 및 실제 측면 모두에 대해 교육을 받았습니다.

결과 측정에는 통증 강도(통증 강도 수치 등급 점수), 파국화, 운동공포증, 장애 및 삶의 질이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4780000
        • Hospital de Temuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상의 어깨 통증이 있는 30세 이상 59세 이하의 사람으로 파열된 회전근개를 관절경으로 봉합하였다.

제외 기준:

  • 스페인어를 이해하거나 읽거나 말할 수 없거나 만성 통증의 심리적 관리 프로그램에 참여하거나 전신 통증을 나타내는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 신경과학 교육
환자들은 8주 기간 동안 24회 세션의 통증 신경 과학 교육과 함께 복합 물리 요법을 받았습니다.
행동: 통증 신경과학 교육
환자들은 8주 기간 동안 24회 세션의 복합 물리 요법(열 치료, 도수 요법 및 운동)과 통증 신경 과학 교육 4회를 받았습니다. 후자는 통증 경험, 급성 및 만성 통증의 차이, 중추-말초 인식의 심리사회적 요인의 영향에 초점을 맞췄습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 생물 의학 교육
환자들은 8주 기간 동안 24회 세션의 복합 물리 치료와 4회 생의학 교육을 받았습니다.
행동: 생물 의학 교육
환자들은 8주 기간 동안 24회 세션의 복합 물리 요법(열 치료, 도수 요법 및 운동)과 4회 생의학 교육을 받았습니다. 후자는 어깨의 해부학과 병리역학에 초점을 맞췄습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변경: 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 개입 종료까지(8주)
시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 자가 보고하는 척도입니다. 여기에는 환자에게 고정 길이(일반적으로 10cm)의 직선 수평선에서 한 점을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청하는 것이 포함됩니다. 끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상) 방향으로 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다. 어깨 통증이 있는 피험자의 최소 임상 중요 차이(MCID)는 2.2cm입니다.
기준선에서 개입 종료까지(8주)
통증 파국화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(8주)
치명적인 통증은 4.5점의 MCID를 가진 52점 자가 관리 도구인 Patient Catastrophizing Scale(PCS)을 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 개입 종료까지(8주)
운동공포증
기간: 기준선에서 개입 종료까지(8주)
운동공포증은 운동공포증의 Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK-11)를 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 개입 종료까지(8주)
무능
기간: 기준선에서 개입 종료까지(8주)
장애 정도는 어깨 통증이 있는 피험자의 MCID가 8%인 0-100% 척도로 장애 정도를 백분율로 표현하는 자가 관리 도구인 QuickDASH 설문지로 평가했습니다.
기준선에서 개입 종료까지(8주)
건강 관련 삶의 질: 5차원 EuroQol 설문지
기간: 기준선에서 개입 종료까지(8주)
건강 관련 삶의 질은 근골격계 통증이 있는 인구에서 0.03-0.52의 척도로 설정된 MCID와 함께 5차원 EuroQol 설문지로 평가되었습니다.
기준선에서 개입 종료까지(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Católica del Maule

수사관

  • 수석 연구원: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Neuroscience Rotator Cuff

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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