Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe, randomizowane badanie bólu Edukacja neurobiologiczna w rehabilitacji po artroskopowej naprawie stożka rotatorów

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jorge Fuentes, Universidad Católica del Maule

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności bólu Edukacja neurobiologiczna na temat natężenia bólu, postaw i przekonań pacjentów na temat bólu, niepełnosprawności i jakości życia po artroskopowej naprawie stożka rotatorów

Celem tego badania była ocena wpływu 8-tygodniowego programu edukacyjnego dotyczącego neurobiologii bólu w porównaniu z programem edukacji biomedycznej na rehabilitację pacjentów poddawanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów. Miary wyników obejmowały intensywność bólu, postawy i przekonania pacjentów na temat bólu, niepełnosprawności i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to równoległe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Dwudziestu dziewięciu pacjentów poddanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów wzięło udział w multimodalnym programie fizjoterapeutycznym i zostało przydzielonych do dwóch grup. Pacjenci z grupy eksperymentalnej - PNE (n=16) otrzymali fizjoterapię multimodalną wraz z edukacją z zakresu neurobiologii bólu, a grupa kontrolna - PME (n=13) otrzymali fizjoterapię multimodalną wraz z edukacją biomedyczną. Leczenie multimodalne obejmowało 1-godzinne sesje 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni (24 sesje). Ponadto komponent edukacyjny (PNE, PME) składał się z 4 sesji edukacyjnych trwających 30 minut, na zasadzie jeden na jeden, raz w tygodniu na początku programu.

Fizjoterapeuci zaangażowani w realizację interwencji zostali wcześniej przeszkoleni zarówno w zakresie teoretycznych, jak i praktycznych aspektów związanych z protokołami multimodalnej fizjoterapii, a zwłaszcza w zakresie komponentu edukacyjnego.

Miary wyników obejmowały intensywność bólu (liczbowa ocena intensywności bólu), katastrofizm, kinezjofobię, niepełnosprawność i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Hospital de Temuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 30 do 59 lat z bólem barku trwającym ponad 3 miesiące, z rozdartym pierścieniem rotatorów naprawionym artroskopowo.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie rozumieją, nie potrafią czytać ani mówić po hiszpańsku, uczestniczą w programie psychologicznego leczenia przewlekłego bólu lub zgłaszają uogólniony ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
Pacjenci otrzymali 24 sesje multimodalnej fizjoterapii w okresie 8 tygodni wraz z czterema sesjami edukacji neurobiologicznej bólu.
Behawioralne: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
Pacjenci otrzymali 24 sesje, w okresie 8 tygodni, multimodalnej fizjoterapii (ciepło lecznicze, terapia manualna i ćwiczenia) wraz z czterema sesjami edukacji neurobiologicznej bólu. Te ostatnie koncentrowały się na wpływie czynników psychospołecznych na doświadczanie bólu, różnicach między bólem ostrym i przewlekłym oraz świadomości ośrodkowo-obwodowej.
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja biomedyczna
Pacjenci otrzymali 24 sesje, w okresie 8 tygodni, multimodalnej fizjoterapii wraz z czterema sesjami edukacji biomedycznej.
Behawioralne: Edukacja biomedyczna
Pacjenci otrzymali 24 sesje, w okresie 8 tygodni, multimodalnej fizjoterapii (ciepło lecznicze, terapia manualna i ćwiczenia) oraz cztery sesje edukacji biomedycznej. Ta ostatnia koncentrowała się na anatomii i patomechanice barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień intensywność bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Wizualna skala analogowa jest samoopisową miarą natężenia bólu. Polega to na poproszeniu pacjentów o ocenę intensywności bólu poprzez wybranie punktu na prostej poziomej linii o ustalonej długości, zwykle 10 cm. Końce są definiowane jako skrajne granice mierzonego parametru zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy). Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) u pacjentów z bólem barku wynosi 2,2 cm.
Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Ból katastroficzny oceniano za pomocą Skali Katastroficznej Pacjenta (PCS), 52-punktowego narzędzia do samodzielnego stosowania z MCID 4,5 punktu.
Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Kinezyofobię oceniono za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK-11), 44-punktowego narzędzia do samodzielnego stosowania z MCID ustalonym na 6,0 punktów
Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Stopień niepełnosprawności oceniano za pomocą kwestionariusza QuickDASH, narzędzia do samodzielnego wypełniania, wyrażającego stopień niepełnosprawności w procentach w skali 0-100%, z MCID 8% u osób z bólem barku.
Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Jakość życia związana ze zdrowiem: 5-wymiarowy kwestionariusz EuroQol
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)
Jakość życia związaną ze zdrowiem oceniano za pomocą 5-wymiarowego kwestionariusza EuroQol, z MCID ustalonym w skali 0,03-0,52 w populacji z bólami mięśniowo-szkieletowymi.
Od punktu początkowego do końca interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Śledczy

  • Główny śledczy: Felipe Ponce, BSc, Universidad Santo Tomas, Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neuroscience Rotator Cuff

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurobiologii bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj