口服乙醇和 Vaped 乙醇对损伤评估的影响
2025年12月19日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究的目的是了解含乙醇的电子烟对乙醇呼吸测试、现场清醒测试或其他清醒测试的影响。
乙醇是电子烟液体的常见成分。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 电子烟使用者
- 愿意提供知情同意
- 能够根据需要参加实验室会议
- 同意根据研究方案使用指定产品。
排除标准：
- 筛选时正在哺乳或妊娠试验（通过尿液分析）呈阳性的女性。
- 为了保持科学的完整性，目前有意省略了一些关于资格标准的研究细节。 全部细节将在螺柱结束时发布
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：组内四种条件比较
受试者完成了四轮约5小时、采用拉丁方设计顺序的测试环节，各环节间隔不超过48小时。
由于与研究结果无关，未记录环节顺序：含乙醇饮料与含烟油电子烟、含乙醇饮料与无乙醇烟油电子烟、无乙醇饮料与含烟油电子烟、无乙醇饮料与无乙醇烟油电子烟。
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含乙醇饮料及含乙醇电子烟液
含乙醇的饮料和不含乙醇的电子烟油
不含乙醇的饮料和含乙醇的电子烟油
不含乙醇的饮料和不含乙醇的电子烟油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液酒精浓度
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本，电子烟在饮酒后50分钟和210分钟使用。
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在6小时内对血液酒精浓度（BAC）水平进行了6次测定，以评估含乙醇电子烟与不含乙醇电子烟使用后BAC的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本，电子烟在饮酒后50分钟和210分钟使用。
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呼气酒精浓度
大体时间：呼吸样本分别在饮用前（基线）及饮用后（10、20、40、55、90、120、165、200、215、240、270分钟）进行采集分析。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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在6小时内对呼吸酒精浓度（BrAC）进行了12次评估，以比较含乙醇电子烟与不含乙醇电子烟使用后BrAC的变化。
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呼吸样本分别在饮用前（基线）及饮用后（10、20、40、55、90、120、165、200、215、240、270分钟）进行采集分析。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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口腔液体酒精浓度 (OFAC)
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液体样本。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟。
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在6小时内对口腔液体酒精浓度（OFAC）进行了9次检测，以比较含乙醇电子烟与不含乙醇电子烟使用后OFAC的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液体样本。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟。
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血液中的乙醇生物标志物（5-羟色醇）
大体时间：血液样本在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）分别采集。参与者在饮酒后50分钟和210分钟时使用了电子烟。
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在6小时过程中对血液中的5-羟色醇进行了6次分析，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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血液样本在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）分别采集。参与者在饮酒后50分钟和210分钟时使用了电子烟。
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血液中的乙醇生物标志物（5-羟基吲哚乙酸）
大体时间：血液采集在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）进行。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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对血液中的5-羟基吲哚乙酸进行了6次分析，每次间隔6小时，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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血液采集在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）进行。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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乙醇生物标志物（硫酸乙酯）血液分析/含乙醇电子烟
大体时间：血液采集在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）进行。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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为评估使用含乙醇电子烟后血液中硫酸乙酯浓度的变化，在6小时内对其进行了6次检测分析。
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血液采集在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）进行。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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血液中的乙醇生物标志物（16:0-18:1磷脂酰乙醇）
大体时间：血液样本在饮用前（基线）及饮用后（0、40、55、200、215分钟）采集。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用电子烟。
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在6小时内对血液中的磷脂酰乙醇16:0-18:1进行了6次分析，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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血液样本在饮用前（基线）及饮用后（0、40、55、200、215分钟）采集。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用电子烟。
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血液中的乙醇生物标志物（磷脂酰乙醇 16:0-18:2）
大体时间：在饮用前（基线）及饮用后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用电子烟。
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为评估使用含乙醇电子烟后浓度变化，在6小时内对血液中的磷脂酰乙醇16:0-18:2进行了6次检测分析。
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在饮用前（基线）及饮用后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用电子烟。
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血液中乙醇生物标志物（5-羟色氨酸醇葡萄糖醛酸苷）分析
大体时间：在饮用前（基线）及饮用后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用电子烟。
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在6小时过程中对血液中的5-羟色醇葡萄糖醛酸进行了6次分析，以评估使用含乙醇电子烟所致测定浓度的变化。
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在饮用前（基线）及饮用后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本。参与者在饮用后50分钟和210分钟使用电子烟。
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血液中的乙醇生物标志物（5-羟色氨酸醇）
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟
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在6小时内对血液中的乙基葡萄糖醛酸苷进行了6次分析，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）采集血液样本。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟
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乙醇生物标志物（5-羟色氨酸醇）在口腔液中分析
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液体。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟
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在6小时过程中对唾液中的5-羟基吲哚乙酸进行了9次分析，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液体。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟
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乙醇生物标志物（5-羟基吲哚乙酸）在口腔液中的分析
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟。
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在6小时过程中对唾液中的5-羟基吲哚乙酸进行了9次分析，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟。
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乙醇生物标志物（硫酸乙酯）在口腔液中的分析
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液。参与者在饮酒后50分钟和210分钟时使用了电子烟
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在6小时周期内对口腔液中的硫酸乙酯进行了9次分析，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液。参与者在饮酒后50分钟和210分钟时使用了电子烟
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乙醇生物标志物（磷脂酰乙醇 16:0-18:1）血液分析
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液体。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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对口腔液中16:0-18:1磷脂酰乙醇进行了6小时内9次检测，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液体。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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乙醇生物标志物（磷脂酰乙醇16:0-18:2）在口腔液中的检测
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟。
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对口腔液中16:0-18:2型磷脂酰乙醇进行了9次分析，时间跨度为6小时，旨在评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）采集口腔液。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用电子烟。
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乙醇生物标志物（乙基葡萄糖醛酸苷）血液分析
大体时间：血液采集时间为饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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在6小时过程中对血液中的乙基葡萄糖醛酸苷进行了6次分析，以评估使用含乙醇电子烟后测定浓度的变化。
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血液采集时间为饮酒前（基线）及饮酒后（0、40、55、200、215分钟）。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟。
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乙醇生物标志物（乙基葡萄糖醛酸苷）在口腔液中的分析
大体时间：在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）收集口腔液体。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟
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在6小时过程中对口腔液中的乙基葡萄糖醛酸苷进行了9次分析，以评估使用含乙醇电子烟所引起测定浓度的变化。
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在饮酒前（基线）及饮酒后（0、5、20、40、55、200、215、240分钟）收集口腔液体。参与者在饮酒后50分钟和210分钟使用了电子烟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水平凝视性眼震
大体时间：在饮酒前（基线）、饮酒后20分钟（首次吸电子烟前）、饮酒后55分钟（首次吸电子烟后）以及饮酒后215分钟（第二次吸电子烟后）进行。
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标准现场清醒度测试（SFSTs）在6小时内进行了4次，以评估客观损伤程度的变化。 SFST包括水平凝视眼球震颤（一种因摄入酒精或其他神经系统抑制剂而导致的人眼观察到的抽动或结巴式运动）测试。 每次测试中，执法人员会记录观察到的线索数量。 水平凝视眼球震颤最多有6个线索，每只眼睛3个：
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在饮酒前（基线）、饮酒后20分钟（首次吸电子烟前）、饮酒后55分钟（首次吸电子烟后）以及饮酒后215分钟（第二次吸电子烟后）进行。
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行走与转身测试
大体时间：在饮酒前（基线）、饮酒后20分钟（首次吸电子烟前）、饮酒后55分钟（首次吸电子烟后）以及饮酒后215分钟（第二次吸电子烟后）进行。
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标准现场清醒测试（SFSTs）在6小时过程中进行了4次，以评估客观损伤的变化。 SFST包括走直线转弯测试（要求嫌疑人在执行身体任务的同时遵循指令并保持平衡；包括脚跟对脚尖走直线、转弯并走回，警官在此过程中寻找特定的损伤指标）。 每次测试中，执法人员记录观察到的线索数量。 走直线转弯测试最多有8个线索：
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在饮酒前（基线）、饮酒后20分钟（首次吸电子烟前）、饮酒后55分钟（首次吸电子烟后）以及饮酒后215分钟（第二次吸电子烟后）进行。
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单腿站立测试
大体时间：在饮酒前（基线）、饮酒后20分钟（首次电子烟使用前）、饮酒后55分钟（首次电子烟使用后）以及饮酒后215分钟（第二次电子烟使用后）进行。
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标准现场清醒度测试（SFSTs）在6小时过程中进行了4次，以评估客观损害程度的变化。
SFST包括单腿站立测试（评估平衡和协调能力，可能显示因酒精或药物导致的损害）。
每次测试均由执法人员记录观察到的线索数量。
单腿站立测试最多包含4个线索：保持平衡时摇摆、使用手臂保持平衡、跳跃、将抬起的脚放下
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在饮酒前（基线）、饮酒后20分钟（首次电子烟使用前）、饮酒后55分钟（首次电子烟使用后）以及饮酒后215分钟（第二次电子烟使用后）进行。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观高度评估量表问卷 (SHAS)
大体时间：在基线时、饮酒后55分钟（首次电子烟使用后）以及饮酒后215分钟（第二次电子烟使用后）进行给药。
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主观高度评估量表问卷（SHAS）是一份包含14个项目的问卷，用于评估个体饮酒后的主观醉酒感受，通常在实验室环境中实施。
该量表重点捕捉与醉酒相关的主观感受，例如感到“笨拙”、“头晕”或“兴奋”。
参与者通过视觉模拟量表（带刻度的直线）对自身体验进行评分，以表明在特定时刻对每个症状的感受程度。
量表范围从“正常”（0）到“极度”（100）。
所有问题的得分相加后，可综合反映个体的主观醉酒程度。
得分越高表明受损感越强烈。
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在基线时、饮酒后55分钟（首次电子烟使用后）以及饮酒后215分钟（第二次电子烟使用后）进行给药。
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双相酒精效应量表问卷 (BAES)
大体时间：在基线时、饮用后55分钟（首次吸电子烟后）及饮用后215分钟（第二次吸电子烟后）进行给药。
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双相酒精效应量表问卷（BAES）是一份包含14个项目的问卷，由描述酒精兴奋和镇静样效应的形容词组成。
项目按字母顺序排列，采用11点评分标准，从0=完全没有到10=极其明显。
每个问题的得分相加，以总体反映个体的主观醉酒程度。
分数越高表明受损感越强烈。
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在基线时、饮用后55分钟（首次吸电子烟后）及饮用后215分钟（第二次吸电子烟后）进行给药。
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通用标记量级问卷 (gLMS)
大体时间：Administered at baseline, 55 minutes post-drinking (after first vape bout), and 215 minutes post-drinking (after second vape bout).
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通用标记量级量表(gLMS)是一种用于测量各种感觉感知强度的心理物理学标度方法。
该量表通常范围从0(无法检测)到100(可想象的最强烈感觉/任何类型的体验)。
关键在于，它在量表的特定位置使用了特定标记(例如：勉强可检测、微弱、中等、强烈、非常强烈)。
gLMS包含3个问题，要求参与者指出电子烟的整体风味感受、刺激性和喉部冲击感。
每个问题的得分会被相加汇总。
得分越高表明电子烟使用带来的感觉越强烈。
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Administered at baseline, 55 minutes post-drinking (after first vape bout), and 215 minutes post-drinking (after second vape bout).
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标记式享乐标度问卷 (LHS)
大体时间：在基线时、饮酒后55分钟（首次电子烟使用后）及饮酒后215分钟（第二次电子烟使用后）进行给药。
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一种用于测量人们对某事物喜欢或不喜欢程度的调查工具，通过描述性标签来表示不同程度的喜好。
该量表不使用单纯数字，而是采用描述喜好强度的词语或短语（例如，“最不喜欢的感受”=0，“中性”=50，“最喜欢的感受”=100），旨在提供比率级数据，即量表点之间的差异具有意义且成比例。
LHS包含4个问题，要求参与者指出电子烟的整体风味感受、刺激性、喉部冲击感和蒸气温暖度。
每个问题的得分会被汇总。
得分越高表示整体 vaping 体验越受欢迎；得分越低表示整体 vaping 体验越不受欢迎
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在基线时、饮酒后55分钟（首次电子烟使用后）及饮酒后215分钟（第二次电子烟使用后）进行给药。
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电子烟直接影响问卷 (DEPVQ)
大体时间：在基线时、饮酒后55分钟（首次电子烟吸入后）以及饮酒后215分钟（第二次电子烟吸入后）进行给药。
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《电子烟直接影响问卷（DEVQ）》是一份包含10个条目的问卷，用于询问参与者的电子烟使用体验（共10个问题，每个问题评分范围为0-100分）。
虽然分量表得分通常是主要关注点，但可通过累加所有项目得分或计算平均值来得出总分。
每个问题的得分被加总计算。
得分越高表明该电子烟引发的主观效应或感受越强烈。
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在基线时、饮酒后55分钟（首次电子烟吸入后）以及饮酒后215分钟（第二次电子烟吸入后）进行给药。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Breland, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月21日
初级完成 (实际的)
2024年7月18日
研究完成 (实际的)
2024年7月18日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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