De impact van orale ethanol en verdampte ethanol op de evaluatie van stoornissen
19 december 2025 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over ethanolbevattende e-sigaretten die invloed hebben op ethanolademtests, nuchterheidstests in het veld of andere nuchterheidstests.
Ethanol is een veelvoorkomend onderdeel van vloeistoffen voor e-sigaretten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gebruikers van e-sigaretten
- bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- in staat zijn om de labsessies bij te wonen als dat nodig is
- stem ermee in om de aangewezen producten te gebruiken volgens het onderzoeksprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die borstvoeding geven of positief testen op zwangerschap (door urineonderzoek) bij screening.
- Sommige onderzoeksdetails over de geschiktheidscriteria zijn op dit moment met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit te behouden. Volledige details zullen worden gepost aan het einde van de stud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Binnen groep vier conditievergelijking
Deelnemers voltooiden vier ~5 uur durende, in Latijns vierkant geordende sessies met tussenpozen van ≥48 uur.
De sessievolgorde werd niet geregistreerd omdat deze niet relevant was voor de studie-uitkomsten: Drank met ethanol en E-sigaretvloeistof met ethanol, Drank met ethanol en E-sigaretvloeistof zonder ethanol, Drank zonder ethanol en E-sigaretvloeistof met ethanol, en Drank zonder ethanol en E-sigaretvloeistof zonder ethanol.
|
Drank met ethanol en E-sigaret vloeistof met ethanol
Drank met ethanol en E-sigaret vloeistof zonder ethanol
Drank zonder ethanol en E-sigaret vloeistof met ethanol
Drank zonder ethanol en E-sigaret vloeistof zonder ethanol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedalcoholconcentratie
Tijdsspanne: Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215) drinken. De e-sigaret werd gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
Het bloedalcoholgehalte (BAC) werd 6 keer over een periode van 6 uur bepaald om veranderingen in BAC te beoordelen door het gebruik van een e-sigaret met ethanol in vergelijking met het gebruik van een e-sigaret zonder ethanol.
|
Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215) drinken. De e-sigaret werd gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ademalcoholconcentratie
Tijdsspanne: De adem werd geanalyseerd voor (baseline) en na (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
De concentratie alcohol in de uitgeademde lucht (BrAC) werd 12 keer gemeten gedurende 6 uur om veranderingen in BrAC te bepalen door het gebruik van een e-sigaret met ethanol in vergelijking met een e-sigaret zonder ethanol.
|
De adem werd geanalyseerd voor (baseline) en na (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Orale Vloeistof Alcoholconcentratie (OFAC)
Tijdsspanne: Orale vloeistof werd verzameld voor (uitgangswaarde) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
De orale vloeistofalcoholconcentratie (OFAC) werd 9 keer over een periode van 6 uur gemeten om veranderingen in OFAC te bepalen door het gebruik van een e-sigaret met ethanol in vergelijking met het gebruik van een e-sigaret zonder ethanol.
|
Orale vloeistof werd verzameld voor (uitgangswaarde) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarker (5-Hydroxytryptophol) in Bloed
Tijdsspanne: Bloed werd afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
5-Hydroxytryptophol werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Bloed werd afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (5-Hydroxyindoleazijnzuur) in Bloed
Tijdsspanne: Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De deelnemers gebruikten de e-sigaret op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
5-Hydroxyindoleazijnzuur werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in bepaalde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De deelnemers gebruikten de e-sigaret op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (Ethylsulfaat) Geanalyseerd in Bloed/ E-sigaret Bevattende Ethanol
Tijdsspanne: Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
Ethylsulfaat werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (Fosfatidylethanol 16:0-18:1) in Bloed
Tijdsspanne: Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De deelnemers gebruikten de e-sigaret op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
Fosfatidylethanol 16:0-18:1 werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De deelnemers gebruikten de e-sigaret op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (Fosfatidylethanol 16:0-18:2) in Bloed
Tijdsspanne: Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De deelnemers gebruikten de e-sigaret op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
Fosfatidylethanol 16:0-18:2 werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Er werd bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De deelnemers gebruikten de e-sigaret op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (5-Hydroxytryptophol Glucuronide) Geanalyseerd in Bloed
Tijdsspanne: Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
5-Hydroxytryptopholglucuronide werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (5-Hydroxytryptophol) in Bloed
Tijdsspanne: Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
Ethylglucuronide werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
|
Ethanol Biomarkers (5-Hydroxytryptophol) geanalyseerd in oraal vocht
Tijdsspanne: Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
5-Hydroxyindoleazijnzuur werd 9 keer geanalyseerd in oraal vocht gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
|
Ethanol Biomarkers (5-Hydroxyindoleacetic Acid) Geanalyseerd in Oraal Vocht
Tijdsspanne: Orale vloeistof werd verzameld voor (uitgangswaarde) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
5-Hydroxyindolazijnzuur werd 9 keer geanalyseerd in oraal vocht gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in bepaalde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Orale vloeistof werd verzameld voor (uitgangswaarde) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (Ethylsulfaat) Geanalyseerd in Oraal Vocht
Tijdsspanne: Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemer gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
Ethylsulfaat werd 9 keer geanalyseerd in oraal vocht gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemer gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
|
Ethanol Biomarkers (Fosfatidylethanol 16:0-18:1) Geanalyseerd in Bloed
Tijdsspanne: Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
Fosfatidylethanol 16:0-18:1 werd 9 keer geanalyseerd in oraal vocht gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (Fosfatidylethanol 16:0-18:2) in Oraal Vocht
Tijdsspanne: Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
Fosfatidylethanol 16:0-18:2 werd 9 keer geanalyseerd in oraal vocht over een periode van 6 uur om veranderingen in bepaalde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemers gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (Ethylglucuronide) Geanalyseerd in Bloed
Tijdsspanne: Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) drinken. De e-sigaret werd door de deelnemer gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
Ethylglucuronide werd 6 keer in het bloed geanalyseerd gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de vastgestelde concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevat.
|
Bloed afgenomen voor (baseline) en na (0, 40, 55, 200, 215 min) drinken. De e-sigaret werd door de deelnemer gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken.
|
|
Ethanol Biomarkers (Ethylglucuronide) Geanalyseerd in Oraal Vocht
Tijdsspanne: Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemer gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
Ethylglucuronide werd 9 keer geanalyseerd in oraal vocht gedurende een periode van 6 uur om veranderingen in de gemeten concentraties te beoordelen als gevolg van het gebruik van een elektronische sigaret die ethanol bevatte.
|
Orale vloeistof werd verzameld voor (baseline) en na (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) het drinken. De e-sigaret werd door de deelnemer gebruikt op 50 en 210 minuten na het drinken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Horizontale Gaze Nystagmus
Tijdsspanne: Uitgevoerd voor het drinken (baseline), 20 minuten na het drinken (vóór de eerste vaping-sessie), 55 minuten na het drinken (na de eerste vaping) en 215 minuten na het drinken (na de tweede vaping-sessie).
|
Standaard Veld Nuchterheidstesten (SFST's) werden 4 keer uitgevoerd over een periode van 6 uur om veranderingen in objectieve beperking te beoordelen. De SFST omvat de Horizontale Blik Nystagmus (een schokkend of stotterend type beweging waargenomen in de ogen van een persoon die optreedt als gevolg van het consumeren van alcohol of andere zenuwstelseldempers) test. Voor elke test noteert een wetshandhaver het aantal waargenomen aanwijzingen. HGN heeft een maximum van 6 aanwijzingen, 3 per oog:
|
Uitgevoerd voor het drinken (baseline), 20 minuten na het drinken (vóór de eerste vaping-sessie), 55 minuten na het drinken (na de eerste vaping) en 215 minuten na het drinken (na de tweede vaping-sessie).
|
|
Loop-en-Draai-Test
Tijdsspanne: Uitgevoerd voor het drinken (baseline), 20 minuten na het drinken (voor de eerste vapesessie), 55 minuten na het drinken (na de eerste vapesessie) en 215 minuten na het drinken (na de tweede vapesessie).
|
Standaard Veldnuchterheidstesten (SFST's) werden 4 keer uitgevoerd over een periode van 6 uur om veranderingen in objectieve beperking te beoordelen. De SFST omvat de loop- en draaitest (verdachte moet een fysieke taak uitvoeren terwijl hij tegelijkertijd instructies opvolgt en het evenwicht bewaart; omvat het lopen van een rechte lijn van hiel tot teen, omdraaien en teruglopen, waarbij agenten zoeken naar specifieke aanwijzingen van beperking). Voor elke test noteert een wetshandhaver het aantal waargenomen aanwijzingen. WAT heeft een maximum van 8 aanwijzingen:
|
Uitgevoerd voor het drinken (baseline), 20 minuten na het drinken (voor de eerste vapesessie), 55 minuten na het drinken (na de eerste vapesessie) en 215 minuten na het drinken (na de tweede vapesessie).
|
|
Eénbenige standtest
Tijdsspanne: Uitgevoerd voor het drinken (baseline), 20 minuten na het drinken (voor de eerste dampbeurt), 55 minuten na het drinken (na de eerste dampbeurt), en 215 minuten na het drinken (na de tweede dampbeurt).
|
Standaard Veld Nuchterheidstests (SFST's) werden 4 keer afgenomen over een periode van 6 uur om veranderingen in objectieve beperking te beoordelen.
De SFST omvat de éénbeenstandtest (beoordeelt evenwicht en coördinatie, mogelijk wijzend op beperking door alcohol of drugs).
Voor elke test noteert een wetshandhaver het aantal waargenomen aanwijzingen.
OLS heeft een maximum van 4 aanwijzingen: Wiebelen tijdens het balanceren, Gebruik van armen voor evenwicht, Springen 4. Het neerzetten van de opgetilde voet
|
Uitgevoerd voor het drinken (baseline), 20 minuten na het drinken (voor de eerste dampbeurt), 55 minuten na het drinken (na de eerste dampbeurt), en 215 minuten na het drinken (na de tweede dampbeurt).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve Hoge Beoordelingsschaal Vragenlijst (SHAS)
Tijdsspanne: Toegediend op het uitgangspunt, 55 minuten na het drinken (na de eerste vape-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vape-sessie).
|
De Subjectieve Hoge Beoordelingsschaal Vragenlijst (SHAS) is een vragenlijst met 14 items die wordt gebruikt om te beoordelen hoe dronken een persoon zich voelt na het consumeren van alcohol, doorgaans afgenomen in laboratoriumomgevingen.
Deze richt zich op het vastleggen van subjectieve sensaties geassocieerd met intoxicatie, zoals het gevoel "onhandig", "duizelig" of "high" te zijn.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een visueel analoge schaal (een lijn met markeringen) om aan te geven in welke mate ze elk symptoom op een bepaald moment voelen.
De schaal loopt van "Normaal" (0) tot "Extreem" (100).
De score voor elk van de vragen wordt opgeteld om een algemene indicatie te geven van de subjectieve intoxicatie van het individu.
Een hogere score zou duiden op sterkere gevoelens van verminderd functioneren.
|
Toegediend op het uitgangspunt, 55 minuten na het drinken (na de eerste vape-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vape-sessie).
|
|
Bifasische Alcohol Effecten Schaal Vragenlijst (BAES)
Tijdsspanne: Toegediend bij de basislijn, 55 minuten na het drinken (na de eerste vape-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vape-sessie).
|
De Biphasic Alcohol Effects Scale Questionnaire (BAES) is een vragenlijst met 14 items bestaande uit bijvoeglijke naamwoorden die de stimulerende en sederende effecten van alcohol beschrijven.
De items worden in alfabetische volgorde gepresenteerd en worden beoordeeld op een 11-puntsschaal van 0=Helemaal Niet tot 10=Extreem.
De score voor elk van de vragen werd opgeteld om een algemene indicatie te geven van de subjectieve intoxicatie van het individu.
Een hogere score zou wijzen op sterkere gevoelens van beperking.
|
Toegediend bij de basislijn, 55 minuten na het drinken (na de eerste vape-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vape-sessie).
|
|
Algemene Gelabelde Magnitudeschaal Vragenlijst (gLMS)
Tijdsspanne: Toegediend bij aanvang, 55 minuten na het drinken (na de eerste vapesessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vapesessie).
|
De algemene gelabelde magnitudeschaal (gLMS) is een psychofysische schalingsmethode die wordt gebruikt om de waargenomen intensiteit van verschillende sensaties te meten.
Een gLMS loopt doorgaans van 0 (niet waarneembaar) tot 100 (sterkst voorstelbare sensatie/ervaring van welke aard dan ook).
Cruciaal is dat het gebruik maakt van specifieke labels die op specifieke punten op de schaal zijn gepositioneerd (bijvoorbeeld nauwelijks waarneembaar, zwak, matig, sterk, zeer sterk).
De gLMS bestond uit 3 vragen waarin deelnemers werd gevraagd de algehele smaaksensatie, hardheid en keelschok van de e-sigaret aan te geven.
De score voor elk van de vragen werd opgeteld.
Een hogere score zou sterkere sensaties door het gebruik van de e-sigaret aangeven.
|
Toegediend bij aanvang, 55 minuten na het drinken (na de eerste vapesessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vapesessie).
|
|
Gelabelde Hedonische Schaal Vragenlijst (LHS)
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, 55 minuten na het drinken (na de eerste vape-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vape-sessie).
|
Een enquête-instrument gebruikt om te meten hoeveel iemand iets leuk vindt of niet leuk vindt door beschrijvende labels te gebruiken voor verschillende niveaus van voorkeur en afkeer.
In plaats van alleen cijfers gebruikt de schaal woorden of zinnen die de intensiteit van voorkeur of afkeer beschrijven (bijvoorbeeld "meest onaangename sensatie denkbaar"=0, "neutraal"=50, en "meest aangename sensatie denkbaar"=100) en heeft als doel ratio-niveau gegevens te verschaffen, wat betekent dat de verschillen tussen schaapunten betekenisvol en proportioneel zijn.
de LHS bestond uit 4 vragen waarin deelnemers werd gevraagd de algemene smaaksensatie, hardheid, keelslag en warmte van de damp van de e-sigaret aan te geven.
De score voor elk van de vragen werd opgeteld.
Een hogere score zou duiden op een meer gewenste algemene vapingservaring; een lagere score zou duiden op een meer onaangename algemene vapingservaring
|
Toegediend bij baseline, 55 minuten na het drinken (na de eerste vape-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede vape-sessie).
|
|
Directe Effecten van Vapen Vragenlijst (DEPVQ)
Tijdsspanne: Toegediend bij de start, 55 minuten na het drinken (na de eerste damp-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede damp-sessie).
|
Direct Effects of Vaping Questionnaire (DEVQ) is een vragenlijst van 10 items die deelnemers vraagt naar hun ervaring met vapen (10 vragen, elk gescoord van 0 - 100).
Hoewel subscores vaak de primaire focus zijn, kan een totaalscore worden berekend door alle itemscores op te tellen of te middelen.
De score voor elk van de vragen werd opgeteld.
Een hogere score geeft aan dat de e-sigaret grotere subjectieve effecten of gevoelens opriep.
|
Toegediend bij de start, 55 minuten na het drinken (na de eerste damp-sessie), en 215 minuten na het drinken (na de tweede damp-sessie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Justice)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruik van elektronische sigaretten
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiVoltooidSchouder disfunctie | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Turkije (Türkiye)