O impacto do etanol oral e do etanol vaporizado na avaliação da deficiência
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir mais sobre os testes respiratórios de etanol contendo etanol, testes de campo de sobriedade ou outros testes de sobriedade.
O etanol é uma parte comum dos líquidos dos cigarros eletrônicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- usuários de cigarro eletrônico
- disposto a fornecer consentimento informado
- capaz de participar das sessões de laboratório, conforme necessário
- concorda em usar produtos designados de acordo com o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão amamentando ou com teste positivo para gravidez (por exame de urina) na triagem.
- Alguns detalhes do estudo sobre os critérios de elegibilidade são propositadamente omitidos neste momento para preservar a integridade científica. Todos os detalhes serão publicados na conclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Comparação de condições dentro do grupo quatro
Os participantes completaram quatro sessões de ~5 horas, ordenadas por quadrado latino, separadas por \u226548 horas. A ordem das sessões não foi registada, uma vez que não era relevante para os resultados do estudo: Bebida com etanol e líquido de cigarro eletrónico com etanol, Bebida com etanol e líquido de cigarro eletrónico sem etanol, Bebida sem etanol e líquido de cigarro eletrónico com etanol, e Bebida sem etanol e líquido de cigarro eletrónico sem etanol.
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Bebida com etanol e líquido de cigarro eletrônico com etanol
Bebida com etanol e líquido de cigarro eletrônico sem etanol
Bebida sem etanol e líquido de cigarro eletrônico com etanol
Bebida sem etanol e líquido de cigarro eletrônico sem etanol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de Álcool no Sangue
Prazo: Sangue recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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A concentração de álcool no sangue (BAC) foi determinada 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações na BAC resultantes do uso de um cigarro eletrónico contendo etanol em comparação com o uso de um cigarro eletrónico sem etanol.
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Sangue recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Concentração de Álcool no Ar Expiratório
Prazo: A respiração foi analisada antes (linha de base) e depois (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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A Concentração de Álcool no Ar Expiratório (BrAC) foi avaliada 12 vezes ao longo de 6 horas para determinar as alterações na BrAC resultantes do uso de um cigarro eletrónico contendo etanol em comparação com o uso de um cigarro eletrónico sem etanol.
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A respiração foi analisada antes (linha de base) e depois (10, 20, 40, 55, 90, 120, 165, 200, 215, 240, 270 min) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Concentração de Álcool em Fluido Oral (CAFO)
Prazo: O fluido oral foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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A concentração de álcool no fluido oral (OFAC) foi avaliada 9 vezes ao longo de 6 horas para determinar as alterações na OFAC resultantes do uso de um cigarro eletrónico contendo etanol em comparação com o uso de um cigarro eletrónico sem etanol.
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O fluido oral foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Etanol Biomarcador (5-Hidroxitriptofol) no Sangue
Prazo: O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O 5-hidroxitriptofol foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Ácido 5-Hidroxiindolacético) no Sangue
Prazo: O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O ácido 5-hidroxiindolacético foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Sulfato de Etila) Analisados no Sangue / Cigarro Eletrónico Contendo Etanol
Prazo: O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O sulfato de etilo foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico que contém etanol.
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O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:1) no Sangue
Prazo: O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O fosfatidiletanol 16:0-18:1 foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico que continha etanol.
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O sangue foi recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:2) no Sangue
Prazo: O sangue foi recolhido antes (linha de base) e após (0, 40, 55, 200, 215 min) a ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O fosfatidiletanol 16:0-18:2 foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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O sangue foi recolhido antes (linha de base) e após (0, 40, 55, 200, 215 min) a ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (5-Hidroxitriptofol Glucuronídeo) Analisados no Sangue
Prazo: Sangue recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O 5-hidroxitriptofol glucuronido foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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Sangue recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (5-Hidroxitriptofol) no Sangue
Prazo: Sangue recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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O etil glucuronido foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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Sangue recolhido antes (linha de base) e depois (0, 40, 55, 200, 215 min) de beber. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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Biomarcadores de Etanol (5-Hidroxitriptofol) Analisados em Fluido Oral
Prazo: A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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O ácido 5-hidroxiindolacético foi analisado no fluido oral 9 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas a partir do uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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Biomarcadores de Etanol (Ácido 5-Hidroxiindolacético) Analisados em Fluido Oral
Prazo: A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O ácido 5-hidroxiindolacético foi analisado no fluido oral 9 vezes ao longo de 6 horas para avaliar alterações nas concentrações determinadas a partir do uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Sulfato de Etila) Analisados em Fluido Oral
Prazo: A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelo participante aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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O sulfato de etilo foi analisado na saliva 9 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelo participante aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:1) Analisados no Sangue
Prazo: A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebidas. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O fosfatidiletanol 16:0-18:1 foi analisado na saliva 9 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico que continha etanol.
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A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebidas. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Fosfatidiletanol 16:0-18:2) em Fluido Oral
Prazo: A saliva foi recolhida antes (linha de base) e após (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) a ingestão de bebidas. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O Fosfatidiletanol 16:0-18:2 foi analisado em fluido oral 9 vezes ao longo de 6 horas para avaliar alterações nas concentrações determinadas a partir do uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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A saliva foi recolhida antes (linha de base) e após (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) a ingestão de bebidas. O cigarro eletrónico foi utilizado pelos participantes aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Etil Glucuronídeo) Analisados no Sangue
Prazo: Sangue colhido antes (linha de base) e após (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelo participante aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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O etil glucuronídeo foi analisado no sangue 6 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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Sangue colhido antes (linha de base) e após (0, 40, 55, 200, 215 min) da ingestão da bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelo participante aos 50 e 210 minutos após a ingestão.
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Biomarcadores de Etanol (Etil Glucuronídeo) Analisados em Fluido Oral
Prazo: A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelo participante aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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O etil glucuronídeo foi analisado no fluido oral 9 vezes ao longo de 6 horas para avaliar as alterações nas concentrações determinadas pelo uso de um cigarro eletrónico contendo etanol.
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A saliva foi recolhida antes (linha de base) e depois (0, 5, 20, 40, 55, 200, 215, 240 min) da ingestão de bebida. O cigarro eletrónico foi utilizado pelo participante aos 50 e 210 minutos após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nistagmo de Olhar Horizontal
Prazo: Realizado antes da ingestão (linha de base), aos 20 minutos após a ingestão (antes do primeiro período de vaporização), aos 55 minutos após a ingestão (após a primeira vaporização) e aos 215 minutos após a ingestão (após o segundo período de vaporização).
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Os Testes de Sobriedade de Campo Padrão (SFSTs) foram administrados 4 vezes ao longo de 6 horas para avaliar alterações na deficiência objetiva. O SFST inclui o teste de Nistagmo de Olhar Horizontal (um tipo de movimento brusco ou hesitante observado nos olhos de uma pessoa que ocorre como resultado do consumo de álcool ou outros depressores do sistema nervoso). Em cada teste, um agente da lei regista o número de pistas observadas. O HGN tem um máximo de 6 pistas, 3 por olho:
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Realizado antes da ingestão (linha de base), aos 20 minutos após a ingestão (antes do primeiro período de vaporização), aos 55 minutos após a ingestão (após a primeira vaporização) e aos 215 minutos após a ingestão (após o segundo período de vaporização).
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Teste de Caminhar e Virar
Prazo: Realizado antes de beber (linha de base), aos 20 minutos após beber (antes do primeiro período de vaporização), aos 55 minutos após beber (após a primeira vaporização) e aos 215 minutos após beber (após o segundo período de vaporização).
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Os Testes Padrão de Sobriedade de Campo (SFSTs) foram administrados 4 vezes ao longo de 6 horas para avaliar mudanças na deterioração objetiva. O SFST inclui o teste de andar e virar (o suspeito deve realizar uma tarefa física enquanto segue instruções e mantém o equilíbrio simultaneamente; envolve andar em linha reta calcanhar-a-ponta do pé, virar e voltar a andar, com os agentes à procura de indicadores específicos de deterioração). Para cada teste, um agente da lei regista o número de pistas observadas. O WAT tem um máximo de 8 pistas:
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Realizado antes de beber (linha de base), aos 20 minutos após beber (antes do primeiro período de vaporização), aos 55 minutos após beber (após a primeira vaporização) e aos 215 minutos após beber (após o segundo período de vaporização).
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Teste de Permanência num Só Pé
Prazo: Realizado antes da ingestão (linha de base), aos 20 minutos após a ingestão (antes da primeira sessão de vaporização), aos 55 minutos após a ingestão (após a primeira vaporização) e aos 215 minutos após a ingestão (após a segunda sessão de vaporização).
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Os Testes Padrão de Sobriedade (SFSTs) foram administrados 4 vezes ao longo de 6 horas para avaliar mudanças na deficiência objetiva.
O SFST inclui o teste de equilíbrio sobre uma perna (avalia o equilíbrio e a coordenação, potencialmente indicando deficiência devido a álcool ou drogas).
Para cada teste, um agente da autoridade regista o número de pistas observadas.
O OLS tem um máximo de 4 pistas: Balançar enquanto se equilibra, Usar os braços para equilibrar, Saltitar, Pousar o pé levantado
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Realizado antes da ingestão (linha de base), aos 20 minutos após a ingestão (antes da primeira sessão de vaporização), aos 55 minutos após a ingestão (após a primeira vaporização) e aos 215 minutos após a ingestão (após a segunda sessão de vaporização).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Escala de Avaliação Subjetiva de Elevação
Prazo: Administrado no início, 55 minutos após a ingestão (após o primeiro episódio de vaporização), e 215 minutos após a ingestão (após o segundo episódio de vaporização).
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O Questionário de Escala de Avaliação Subjetiva de Embriaguez (SHAS) é um questionário de 14 itens utilizado para avaliar o quão intoxicada uma pessoa se sente após consumir álcool, sendo tipicamente administrado em ambientes laboratoriais.
Foca-se na captura de sensações subjetivas associadas à intoxicação, tais como sentir-se "desastrado", "tonto" ou "embriagado".
Os participantes classificam a sua experiência numa escala visual analógica (uma linha com marcações) para indicar até que ponto sentem cada sintoma num determinado momento.
A escala varia de "Normal" (0) a "Extremamente" (100).
A pontuação de cada uma das questões é somada para dar uma indicação geral da intoxicação subjetiva do indivíduo.
Uma pontuação mais elevada indicaria maiores sensações de incapacitação.
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Administrado no início, 55 minutos após a ingestão (após o primeiro episódio de vaporização), e 215 minutos após a ingestão (após o segundo episódio de vaporização).
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Questionário da Escala de Efeitos Bifásicos do Álcool (BAES)
Prazo: Administrado no início, 55 minutos após o consumo de álcool (após a primeira sessão de vaporização) e 215 minutos após o consumo de álcool (após a segunda sessão de vaporização).
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A Escala de Efeitos Bifásicos do Álcool (BAES) é um questionário de 14 itens que consiste em adjetivos que descrevem os efeitos estimulantes e sedativos do álcool.
Os itens são apresentados por ordem alfabética e são classificados numa escala de avaliação de 11 pontos, de 0=Nada a 10=Extremamente.
A pontuação de cada uma das questões foi somada para dar uma indicação geral da intoxicação subjetiva do indivíduo.
Uma pontuação mais elevada indicaria maiores sensações de incapacitação.
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Administrado no início, 55 minutos após o consumo de álcool (após a primeira sessão de vaporização) e 215 minutos após o consumo de álcool (após a segunda sessão de vaporização).
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Questionário da Escala de Magnitude Rotulada Geral (gLMS)
Prazo: Administrado na linha de base, aos 55 minutos após o consumo de bebida (após o primeiro período de vaporização), e aos 215 minutos após o consumo de bebida (após o segundo período de vaporização).
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A escala geral de magnitude rotulada (gLMS) é um método de escalonamento psicofísico utilizado para medir a intensidade percebida de várias sensações.
Uma gLMS varia normalmente de 0 (indetetável) a 100 (sensação/experiência mais forte imaginável de qualquer tipo).
Crucialmente, utiliza rótulos específicos posicionados em pontos específicos da escala (por exemplo, mal detetável, fraco, moderado, forte, muito forte).
A gLMS era composta por 3 perguntas que solicitavam aos participantes que indicassem a sensação global de sabor, aspereza e impacto na garganta do cigarro eletrónico.
A pontuação de cada uma das perguntas foi somada.
Uma pontuação mais elevada indicaria sensações mais intensas com o uso do cigarro eletrónico.
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Administrado na linha de base, aos 55 minutos após o consumo de bebida (após o primeiro período de vaporização), e aos 215 minutos após o consumo de bebida (após o segundo período de vaporização).
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Questionário de Escala Hedónica Rotulada (LHS)
Prazo: Administrado na linha de base, 55 minutos após o consumo de bebida (após a primeira sessão de vaporização) e 215 minutos após o consumo de bebida (após a segunda sessão de vaporização).
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Uma ferramenta de inquérito utilizada para medir o quanto alguém gosta ou não gosta de algo, utilizando etiquetas descritivas para diferentes níveis de gosto e desgosto.
Em vez de apenas números, a escala usa palavras ou frases que descrevem a intensidade do gosto ou desgosto (por exemplo, "sensação mais detestada imaginável"=0, "neutra" = 50, e "sensação mais apreciada imaginável"=100) e visa fornecer dados de nível de rácio, significando que as diferenças entre os pontos da escala são significativas e proporcionais.
O LHS era composto por 4 perguntas que solicitavam aos participantes que indicassem a sensação global do sabor do cigarro eletrónico, a aspereza, o impacto na garganta e o calor do vapor.
A pontuação de cada uma das perguntas foi somada.
Uma pontuação mais alta indicaria uma experiência global de vaping mais apreciada; uma pontuação mais baixa indicaria uma experiência global de vaping menos apreciada
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Administrado na linha de base, 55 minutos após o consumo de bebida (após a primeira sessão de vaporização) e 215 minutos após o consumo de bebida (após a segunda sessão de vaporização).
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Questionário sobre os Efeitos Directos do Vaping (DEPVQ)
Prazo: Administrado no início, 55 minutos após o consumo de bebida (após o primeiro período de vaporização), e 215 minutos após o consumo de bebida (após o segundo período de vaporização).
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O Questionário de Efeitos Diretos do Vaping (DEVQ) é um questionário de 10 itens que pergunta aos participantes sobre a sua experiência com vaping (10 perguntas, cada uma pontuada de 0 a 100).
Embora as pontuações das subescalas sejam frequentemente o foco principal, uma pontuação global pode ser calculada somando todas as pontuações dos itens ou calculando a sua média.
A pontuação de cada uma das perguntas foi somada.
Uma pontuação mais elevada indica que o cigarro eletrónico evocou efeitos ou sentimentos subjetivos mais intensos.
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Administrado no início, 55 minutos após o consumo de bebida (após o primeiro período de vaporização), e 215 minutos após o consumo de bebida (após o segundo período de vaporização).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20018402
- 2019-MU-MU-0007 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Justice)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .